Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
№39250371000018371907

🔢 ИНН:	3906030793
🆔 ОГРН:	1023901008691
📍 Адрес:	236016, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Клиническая, д 74
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" (ИНН: 3906030793) , адрес: 236016, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Клиническая, д 74

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Регион:

Калининградская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Калининградской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3906030793
ОГРН проверяемого лица	1023901008691
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	236016, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Клиническая, д 74

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Логинова Нелли Галимжановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Предостережение
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области поступило обращение Галактионова С.Е., обратившегося в Федеральную службу по надздору в сфере здравоохранения 26.05.2025 №09-Г-43483 по вопросу организации медицинской помощи, льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в обращении, Территориальным органом запрошена информация из ГБУЗ КО «Городская больница №2», ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области». По представленной информации установлено. Главным внештатным ревматологом Министерства здравоохранения Калининградской области Грабовецкой Ю.Ю., 29.07.2020 совместно с ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» Галактионову С.Е. установлен диагноз: М45 Анкилозирующий спондилит. Аксиальный спондилит, активность высокая, развернутая стадия. Назначено лечение препаратом с МНН Инфликсимаб, который применяется исключительно в стационарных условиях под наблюдением врача. Лечение производится в Центре антицитокиновой терапии ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области». По информации представленной ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» последнее введение ГИБП Инфликсимаб выполнено 14.08.2024 г., далее терапия остановлена по причине дефектуры лекарственного препарата с МНН Инфликсимаб на фармацевтическом рынке Российской Федерации. Администрация ГБУЗ «Калининградская ОКБ» письмом от 10.01.2025 №40 проинформировала пациентов о дефектуре лекарственного препарата с МНН Инфликсимаб на фармацевтическом рынке РФ, также пациентам предложено обращаться для очной консультации к главным внештатным специалистам Калининградской области: профиль «ревматология» Грабовецикой Ю.Ю. по телефону: 8-921-264-77-20, по профилю «гастрэнтерология» Арсеньевой Л.Э. по телефону:8-911-473-56-38, для коррекции лечения. При ухудшении состояния, пациенты, ожидающие планового введения препарата ИНН Инфликсимаб, могут обратиться в экстренное приемное отделение ОКБ. В соответствии с частью 2 статьи 70 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашаем для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созываем консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 названного Федерального закона. Часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н к функциям врачебной комиссии отнесено: - принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 4.12). В силу пункта 14 указанного приказа, заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии). Доводы, изложенные в обращении подтвердились ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» при сложившейся сложной ситуации с обеспечением жизненно важным лекарственным препаратом с МНН Инфликсимаб с августа 2024 по 04.06.2025 не проведена врачебная комиссия по вопросу коррекции лечения и назначении лекарственных препаратов (альтернативного лечения) (сведений не представлено). Таким образом, в действиях ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» усматриваются признаки нарушения обязательных требований: Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации": - пункта 4.12 в части решения вопроса коррекции лечения; - пункта 14 не проведение врачебной комиссии. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области поступило обращение Галактионова С.Е., обратившегося в Федеральную службу по надздору в сфере здравоохранения 26.05.2025 №09-Г-43483 по вопросу организации медицинской помощи, льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в обращении, Территориальным органом запрошена информация из ГБУЗ КО «Городская больница №2», ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области». По представленной информации установлено. Главным внештатным ревматологом Министерства здравоохранения Калининградской области Грабовецкой Ю.Ю., 29.07.2020 совместно с ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» Галактионову С.Е. установлен диагноз: М45 Анкилозирующий спондилит. Аксиальный спондилит, активность высокая, развернутая стадия. Назначено лечение препаратом с МНН Инфликсимаб, который применяется исключительно в стационарных условиях под наблюдением врача. Лечение производится в Центре антицитокиновой терапии ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области». По информации представленной ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» последнее введение ГИБП Инфликсимаб выполнено 14.08.2024 г., далее терапия остановлена по причине дефектуры лекарственного препарата с МНН Инфликсимаб на фармацевтическом рынке Российской Федерации. Администрация ГБУЗ «Калининградская ОКБ» письмом от 10.01.2025 №40 проинформировала пациентов о дефектуре лекарственного препарата с МНН Инфликсимаб на фармацевтическом рынке РФ, также пациентам предложено обращаться для очной консультации к главным внештатным специалистам Калининградской области: профиль «ревматология» Грабовецикой Ю.Ю. по телефону: 8-921-264-77-20, по профилю «гастрэнтерология» Арсеньевой Л.Э. по телефону:8-911-473-56-38, для коррекции лечения. При ухудшении состояния, пациенты, ожидающие планового введения препарата ИНН Инфликсимаб, могут обратиться в экстренное приемное отделение ОКБ. В соответствии с частью 2 статьи 70 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашаем для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созываем консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 названного Федерального закона. Часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н к функциям врачебной комиссии отнесено: - принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 4.12). В силу пункта 14 указанного приказа, заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии). Доводы, изложенные в обращении подтвердились ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» при сложившейся сложной ситуации с обеспечением жизненно важным лекарственным препаратом с МНН Инфликсимаб с августа 2024 по 04.06.2025 не проведена врачебная комиссия по вопросу коррекции лечения и назначении лекарственных препаратов (альтернативного лечения) (сведений не представлено). Таким образом, в действиях ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» усматриваются признаки нарушения обязательных требований: Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации": - пункта 4.12 в части решения вопроса коррекции лечения; - пункта 14 не проведение врачебной комиссии. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" №39250371000018371907