РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3"
№39250371000018374351

🔢 ИНН:
3904013344
🆔 ОГРН:
1023900588788
📍 Адрес:
236022, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Ушакова, д 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3" (ИНН: 3904013344) , адрес: 236022, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Ушакова, д 9

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
Регион:
Калининградская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Калининградской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3904013344
ОГРН проверяемого лица 1023900588788
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 236022, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Ушакова, д 9

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Логинова Нелли Галимжановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате предостережение
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области (далее - Территориальный орган), из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Гопты А.Е. от 18.04.2025 №О9-Г-33231 по вопросу льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений указанных в обращении Территориальным органом запрошена информация из ГБУЗ КО «ГБ №3», ГКУ Облфармкомпания. По представленным документам установлено: Гопта А.Е. наблюдается в ГБУЗ КО «Городская больница №3» с диагнозом: МКБ-10 I11.9 . В связи с установленной инвалидностью является федеральным льготополучателем. Из копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №5/2328 следует, что 25.03.2025 на приеме у врача-терапевта участкового Гопте А.Е. были выписаны льготные рецепты: юперио 100 мг №28 4 уп., спиронолактон 20 мг №60. Согласно данным медицинской информационной системы «Асулон. Аптека» 25.03.2025 пациенту Гопте А.Е. оформлены: - льготный рецепт 2739-25F-003 008888 на лекарственный препарат с МНН Валсартан+Сакубитрил табл. п.п.о 100 (51.4+48.6) мг №56 в количестве 2 уп. - льготный рецепт 2739-25F-003 008894 на лекарственный препарат с МНН Спиронолактон табл. 25 мг №20 в количестве 3 уп. Из письменных пояснений и.о. директора ГБУЗ КО «ГБ №3» Кабисова Р.Т. от 12.05.2025 следует, что по рецепту 2739-24F-003 029551 от 09.12.2024 на лекарственный препарат с МНН Валсартан+Сакубитрил табл. п.п.о 100 (51.4+48.6) мг №28 13.01.2025 Гопте А.Е. был выдан лекарственный препарат по ТН Юперио табл. п.п.о 100 (51.4+48.6) мг №56. Таким образом, Гопта А.Е. был обеспечены лекарственным препаратом по ТН Юперио до 13.04.2025 года. По состоянию на 14.05.2025 года сведений об обеспечении Гопты А.Е. льготным лекарственным препаратом МНН Валсартан+Сакубитрил (ТН Юперио), МНН Спиронолактон по рецептам от 25.03.2025 медицинским учреждением не представлено, как и не представлена информация о направлении заявки (заказа на отгрузку) в ГКУ Облфармкомпания на указанные лекарственные препараты. Согласно отчета данных мониторинга остатков лекарственного препарата Валсартан+Сакубитрил табл. п.п.о 100 (51.4+48.6) мг №28 по состоянию на 14.05.2025 на складе ГКУ Облфармкомпания имеются в наличии 1100 упаковок лекарственного препарата МНН Валсартан+Сакубитрил табл. п.п.о 100 (51.4+48.6) мг №28, МНН Спиронолактон табл. 25 мг в количестве 17 упаковок. Сотрудником Территориального органа 14.05.2025 года осуществлен звонок на мобильный телефон +79217103175, указанный заявителем Гоптой А.Е. в обращении. Из устных пояснений заявителя Гопты А.Е. следует, что 01.04.2025, 03.04.2025, 16.04.2025 он обращался в льготную аптеку ГБУЗ «ГБ№3» для получения лекарственных препаратов по рецептам от 25.03.2025, также 14.05.2025 Гопта А.Е. осуществил звонок в аптеку во всех случаях ему сообщено, что лекарственный препарат с МНН Валсартан+Сакубитрил табл. п.п.о 100 (51.4+48.6) мг №28 в аптечном пункте отсутствует. В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 названного Федерального закона, набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р утвержден «перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Лекарственные препараты с МНН Валсартан+Сакубитрил, МНН Спиронолактон включены в указанный перечень. Согласно п. 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н (далее - Порядок N 1094н). Согласно пункту 5 Порядка N 1094н назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Согласно части 2 статьи 64 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи, которые применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (п. 1.1). Согласно п.п «к» п. 2.1. Критериев качества в амбулаторных условиях: - назначаются и выписываются лекарственные препараты в соответствии с установленным порядком. В нарушение п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона N 323-ФЗ, п. 5 Порядка №1094н, п.п. "к" п. 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" пациенту Гопте А.Е. на приеме в ГБУЗ КО «ГБ №3» 27.05.2024, 07.08.2024, 25.03.2025 медицинским работником назначен лекарственный препарат Юперио (МНН Валсартан+Сакубитрил), без учета международного непатентованного наименования (сведения из копии медицинской карте №5/2328) Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с федеральной программой. В силу пункта 5 статьи 10 названного закона доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи на основании федеральной программы. В соответствии с частью 1 статьи 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются. Постановлением Правительства Калининградской области от 10.02.2025 N 26-п утверждена «Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калининградской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов". В соответствии с п. 162 Территориальной программы, за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение: предоставления в установленном порядке бюджетам субъектов Российской Федерации субвенций на оказание государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи". В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" основными принципами охраны здоровья являются, в частности: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий (п. 1), приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи (п. 2), социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья (п. 4), ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья (п. 5). Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области определен в приложении №1 к Приказу Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336. Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения граждан, имеющих в соответствии с законодательством Российской Федерации и Калининградской области право на бесплатное обеспечение по рецептам врачей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктам лечебного питания граждан включенных в региональный сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшиеся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи". В соответствии с п. 3.1. Приложения №1 Порядка КОФК обеспечивает отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в соответствии с утвержденными заявками медицинских организаций. Отгрузка лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в аптечные организации производится еженедельно по их заказам. В нарушение п. 3.1 Приложения №1 Порядка к Приказу МЗ Калининградской области №336 лечебным учреждением заказ на отгрузку лекарственного препарата с МНН Валсартан+Сакубитрил табл. п.п.о 100 (51.4+48.6) мг №28 в ГКУ Облфармкомпания по состоянию на 12.05.2025 не направлялся (лечебным учреждением сведений не представлено). Таким образом, в действиях ГБУЗ КО «Городская больница №3» имеются признаки нарушения обязательных требований: - пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - части 1 статьи 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 года №1094н; пп. к п. 2.1 критериев качества в амбулаторных условиях, утвержденных приказом Минздрава Российской Федерации от 29.01.2017 года №203н: пациенту Гопте А.Е. на приеме в ГБУЗ КО «ГБ №3» 27.05.2024, 07.08.2024, 25.03.2025 медицинским работником назначен лекарственный препарат Юперио (МНН Валсартан+Сакубитрил), без учета международного непатентованного наименования (сведения из копии медицинской карте №5/2328). - п. 3.1 Приложения №1 Порядка к Приказу МЗ Калининградской области №336 по состоянию на 14.025.2025 отсутствует заказ на отгрузку лекарственного препарата с МНН Валсартан+Сакубитрил табл. п.п.о 100 (51.4+48.6) мг №28 в ГКУ Облфармкомпания (лечебным учреждением сведений не представлено). В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой