Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области поступило обращение Журенковой Н.А. в интересах ребенка Журенкова Алексея Сергеевича, 13.08.2010 г.р., по вопросу льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в обращении Журенковой Н.А., Территориальным органом запрошена информация из ГБУЗ КО «Городская детская поликлиника», ГКУ Облфармкомпания. По представленной информации установлено: Журенков Алексей Сергеевич, 13.08.2010 г.р., наблюдается в детском поликлиническом отделении №1, имеет статус «ребенок-инвалид». С 11.01.2023 установлен паллиативный статус. Ребенок состоит под наблюдением нефролога, офтальмолога, ортопеда. Длительное время получает противосудорожную терапию оскарбазепином в торговом наименовании «Трилептал». Из заключения врача по паллиативной медицинской помощи Бредихиной О.О. от 04.06.2024 следует: рекомендовано продолжить противосудорожное лечение: МНН Оскарбазепин – 600 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой №50 по 600 мг 2 р в сутки. Согласно протокола заседания врачебной комиссии ГБУЗ КО «ГДП» №27 от августа 2024 ребенок Журенков А.С. по состоянию здоровья нуждается в обеспечении лекарственным препаратом по жизненным показаниям, по торговому наименованию «Трилептал» табл. п.п.о. 300 мг №50. Из расчета по 2 таб. х 2р/д длительно. Потребность на 1 месяц «Трилептал» таб. п.п.о 300 №50 – 2,4 упаковки. На 2025 год: 30 упаковок «Трилептал» таб. п.п.о 300 №50. Заявка на обеспечение ребенка в 2025 году лекарственным препаратом ТН «Трилептал» табл. п.п.о 300 мг №50 лечебным учреждением подана в августе 2024 года. Потребность из расчета 600 мг 2 табл. х 2 р/д. Согласно данным медицинской информационной системы «Асулон. Аптека» 23.01.2025 врачом-неврологом выписан рецепт на получение лекарственного препарата ТН «Трилептал» по МНН Оскарбазепин табл. п.п.о 600 мг №50 в количестве 3 упаковки. 29.01.2025 законным представителем получен лекарственный препарат ТН «Трилептал» табл. п.п.о №600 №50 в количестве 3 упаковки. Обеспеченность лекарственным препаратом на 75 дней, т.е. до 15.04.2025. Согласно медицинской карты амбулаторного больного №98/85/Л пациента Журенкова А.С. 15.04.2025 на приеме у врача-терапевта оформлен льготный рецепт на лечебное питание «Нутрини дринк с пищевыми волокнами». Льготный рецепт на лекарственный препарат ТН «Трилептал» табл. п.п.о №600 №50 лечащим врачом не оформлялся. 22.04.2025 врачом-педиатром участковым выписан рецепт на получение лекарственного препарата ТН «Трилептал» по МНН Оскарбазепин табл. п.п.о 600 мг №50 в количестве 3 упаковки. Ввиду отсутствия лекарственного препарата ТН «Трилептал» табл. п.п.о №600 №50 на складе фармкомпании, 28.04.2024 был выписан рецепт на лекарственный препарат МНН Оскарбазепин в суспензии 2 флакона 60 мг на 1 мл 100 мл. 29.04.2025 законным представителем получен лекарственный препарат ТН Трилептал в суспензии 2 флакона 60 мг на 1 мл 100 мл. Обеспеченность составит 10 дней, т.е. до 09.05.2025. Сведения, изложенные в обращении, подтвердились 15.04.2025 на приеме у врача-терапевта льготный рецепт на лекарственный препарат ТН Трилептал 600 мг табл. п.п.о №50 не оформлялся. Таким образом, ребенок Журенков А.С. с 15.04.2025 по 29.04.2025 не был обеспечен лекарственным препаратом по ТН Трилептал табл. п.п.о 600 мг №50. Из письменных пояснений и.о. гл. врача ГБУЗ «ГДП» следует, что поставка лекарственного препарата ТН Трилептал 600 мг табл. п.п.о №50 на ребенка Журенкова А.С., в аптечный пункт была запланирована на 06.05.2025 о чем, гр. Журенкова Н.А. была уведомлена лечебным учреждением. Согласно п. 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н (далее - Порядок N 1094н). Согласно пункту 5 Порядка N 1094н назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Согласно части 2 статьи 64 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи, которые применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (п. 1.1). Согласно п.п «к» п. 2.1. Критериев качества в амбулаторных условиях: - назначаются и выписываются лекарственные препараты в соответствии с установленным порядком. ГБУЗ КО «Городская детская поликлиника» в нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона N 323-ФЗ, подпункта "к" пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" не оформлен рецепт на лекарственный препарат МНН Окскарбазепин 600 мг таб п.п.о. №50 рекомендованный ВК Журенкову А.С. по жизненным показаниям. Таким образом, в действиях ГБУЗ КО «Городская детская поликлиника» имеются признаки нарушения обязательных требований: - пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - подпункта "к" пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.