Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
№39250371000018376311

🔢 ИНН:	3906042968
🆔 ОГРН:	1023901014961
📍 Адрес:	236008, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. А.Невского, д 78А
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" (ИНН: 3906042968) , адрес: 236008, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. А.Невского, д 78А

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Регион:

Калининградская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Калининградской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3906042968
ОГРН проверяемого лица	1023901014961
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	236008, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. А.Невского, д 78А

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Логинова Нелли Галимжановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	предостережение
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (далее – Территориальный орган) поступило обращение Климовой Т.М. №О39-178/25 от 01.04.2025 по вопросу обеспечения лекарственным препаратом МНН Карбамазепин (ТН Финлепсин). На основании п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в обращении, Территориальным органом запрошена информация из ГБУЗ «Психиатрическая больница Калининградской области №1», ГКУ Облфармкомпания. По представленным документам установлено. Климова Т.М. находится под диспансерным наблюдением в «Психиатрическая больница Калининградской области №1» с 1984 года в связи с хроническим психическим заболеванием. Является инвалидом 3 группы по соматической патологии. В связи с отказом от набора социальных услуг в пользу монетизации льготы, в федеральный регистр льготополучателей не включена. Согласно представленной копии медицинской карты №6/79 пациент Климова Т.М. наблюдается с диагнозом по МКБ: F07.8 Другие органические расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, травмой и дисфункцией головного мозга. Согласно пояснительной записке и.о. главного врача ГБУЗ психиатрическая больница Калининградской области №1» Комарницкого Я.Б. сопутствующее заболевание «Фокальная эпилепсия», по поводу которого Климова Т.М. получает лечение, рекомендованное врачом-неврологом (эпилептологом). В схему лечения включен лекарственный препарат МНН Карбамазепин по 200 мг 3 раза в день. При посещении диспансерного отделения данный препарат выписывался врачом-психиатром. 27.02.2025 на приеме у врача-психиатра участкового назначены лекарственные препараты: Бензобарбитал 100 №100 по 1 таб. 3 раза в день, Карбамазепин 200 мг №200 1 таб. утром 1 таб в обед, 2 таб. вечером. На лекарственный препарат Карбамазепин 27.02.2025 оформлен рецепт по форме №107-1/у, срок действия 60 дней (платно). В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 29 Закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация охраны здоровья осуществляется, в том числе путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона N 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с федеральной программой. В силу пункта 5 статьи 10 названного закона доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи на основании федеральной программы. Частью 2 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Лекарственный препарат с МНН Карбамазепин включен в указанный перечень. Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области определен в приложении №1 к Приказу Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336. Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения граждан, имеющих в соответствии с законодательством Российской Федерации и Калининградской области право на бесплатное обеспечение по рецептам врачей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктам лечебного питания в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". Согласно Приложению №1 к указанному Постановлению Правительства РФ № 890 перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для категории заболеваний эпилепсия назначаются и отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В пункте 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" установлено, что в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Согласно приложения №4 к Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калининградской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов утвержденной Постановление Правительства Калининградской области от 27.02.2024 N 76-п лекарственный препарат с МНН Карбамазепин таблетки входит в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых, лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой. В п.п. 21 пункта 36 Территориальной программы установлено: Гражданин имеет право на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с пунктами 4-35 настоящей территориальной программы при следующих заболеваниях и состояниях в том числе: психические расстройства и расстройства поведения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включены в том числе «психические расстройства и расстройства поведения» (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) (F 00 - F 99). В соответствии с частью 3 статьи 31 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" в случаях, если другими правовыми актами для инвалидов предусмотрены нормы, повышающие по сравнению с настоящим Федеральным законом уровень социальной защиты инвалидов, применяются положения этих правовых актов. Если инвалид имеет право на одну и ту же меру социальной защиты по настоящему Федеральному закону и одновременно по другому правовому акту, мера социальной защиты предоставляется либо по настоящему Федеральному закону, либо по другому правовому акту (независимо от основания установления льготы). Исходя из приведенных нормативных положений отказ лица, признанного инвалидом, от получения государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусмотренных частью 1 статьи 6 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ, не влияет на реализацию им права на получение бесплатно лекарственного препарата, относящегося к жизненно необходимым лекарствам, гарантированного Федеральным законом об основах охраны здоровья граждан и принятыми во исполнение его требований иными подзаконными актами, в частности постановлением Правительства Российской Федерации N 890, которым препараты для лечения эпилепсии отнесены к числу жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, которыми граждане обеспечиваются бесплатно. В соответствии с пунктом 10 «Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой оформляется рецептурный бланк формы N 148-1/у-04 (л). Согласно части 2 статьи 64 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи, которые применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (п. 1.1). Согласно п.п «к» п. 2.1. Критериев качества в амбулаторных условиях: - назначаются и выписываются лекарственные препараты в соответствии с установленным порядком. ГБУЗ КО «Психиатрическая больница Калининградской области №1» в нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона N 323-ФЗ, подпункта "к" пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" не оформлен рецепт на лекарственный препарат с МНН Карбамазепин в порядке, установленном в п. 10 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н по форме N 148-1/у-04 (л).

Значение

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (далее – Территориальный орган) поступило обращение Климовой Т.М. №О39-178/25 от 01.04.2025 по вопросу обеспечения лекарственным препаратом МНН Карбамазепин (ТН Финлепсин). На основании п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в обращении, Территориальным органом запрошена информация из ГБУЗ «Психиатрическая больница Калининградской области №1», ГКУ Облфармкомпания. По представленным документам установлено. Климова Т.М. находится под диспансерным наблюдением в «Психиатрическая больница Калининградской области №1» с 1984 года в связи с хроническим психическим заболеванием. Является инвалидом 3 группы по соматической патологии. В связи с отказом от набора социальных услуг в пользу монетизации льготы, в федеральный регистр льготополучателей не включена. Согласно представленной копии медицинской карты №6/79 пациент Климова Т.М. наблюдается с диагнозом по МКБ: F07.8 Другие органические расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, травмой и дисфункцией головного мозга. Согласно пояснительной записке и.о. главного врача ГБУЗ психиатрическая больница Калининградской области №1» Комарницкого Я.Б. сопутствующее заболевание «Фокальная эпилепсия», по поводу которого Климова Т.М. получает лечение, рекомендованное врачом-неврологом (эпилептологом). В схему лечения включен лекарственный препарат МНН Карбамазепин по 200 мг 3 раза в день. При посещении диспансерного отделения данный препарат выписывался врачом-психиатром. 27.02.2025 на приеме у врача-психиатра участкового назначены лекарственные препараты: Бензобарбитал 100 №100 по 1 таб. 3 раза в день, Карбамазепин 200 мг №200 1 таб. утром 1 таб в обед, 2 таб. вечером. На лекарственный препарат Карбамазепин 27.02.2025 оформлен рецепт по форме №107-1/у, срок действия 60 дней (платно). В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 29 Закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация охраны здоровья осуществляется, в том числе путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона N 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с федеральной программой. В силу пункта 5 статьи 10 названного закона доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи на основании федеральной программы. Частью 2 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Лекарственный препарат с МНН Карбамазепин включен в указанный перечень. Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области определен в приложении №1 к Приказу Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336. Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения граждан, имеющих в соответствии с законодательством Российской Федерации и Калининградской области право на бесплатное обеспечение по рецептам врачей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктам лечебного питания в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". Согласно Приложению №1 к указанному Постановлению Правительства РФ № 890 перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для категории заболеваний эпилепсия назначаются и отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В пункте 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" установлено, что в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Согласно приложения №4 к Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калининградской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов утвержденной Постановление Правительства Калининградской области от 27.02.2024 N 76-п лекарственный препарат с МНН Карбамазепин таблетки входит в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых, лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой. В п.п. 21 пункта 36 Территориальной программы установлено: Гражданин имеет право на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с пунктами 4-35 настоящей территориальной программы при следующих заболеваниях и состояниях в том числе: психические расстройства и расстройства поведения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включены в том числе «психические расстройства и расстройства поведения» (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) (F 00 - F 99). В соответствии с частью 3 статьи 31 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" в случаях, если другими правовыми актами для инвалидов предусмотрены нормы, повышающие по сравнению с настоящим Федеральным законом уровень социальной защиты инвалидов, применяются положения этих правовых актов. Если инвалид имеет право на одну и ту же меру социальной защиты по настоящему Федеральному закону и одновременно по другому правовому акту, мера социальной защиты предоставляется либо по настоящему Федеральному закону, либо по другому правовому акту (независимо от основания установления льготы). Исходя из приведенных нормативных положений отказ лица, признанного инвалидом, от получения государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусмотренных частью 1 статьи 6 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ, не влияет на реализацию им права на получение бесплатно лекарственного препарата, относящегося к жизненно необходимым лекарствам, гарантированного Федеральным законом об основах охраны здоровья граждан и принятыми во исполнение его требований иными подзаконными актами, в частности постановлением Правительства Российской Федерации N 890, которым препараты для лечения эпилепсии отнесены к числу жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, которыми граждане обеспечиваются бесплатно. В соответствии с пунктом 10 «Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой оформляется рецептурный бланк формы N 148-1/у-04 (л). Согласно части 2 статьи 64 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи, которые применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (п. 1.1). Согласно п.п «к» п. 2.1. Критериев качества в амбулаторных условиях: - назначаются и выписываются лекарственные препараты в соответствии с установленным порядком. ГБУЗ КО «Психиатрическая больница Калининградской области №1» в нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона N 323-ФЗ, подпункта "к" пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" не оформлен рецепт на лекарственный препарат с МНН Карбамазепин в порядке, установленном в п. 10 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н по форме N 148-1/у-04 (л).

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" №39250371000018376311