Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕТЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№39250371000018550585

🔢 ИНН:	3913002620
🆔 ОГРН:	1023902095392
📍 Адрес:	238340, обл. Калининградская, г. Светлый, пер. Сосновый, д 8
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕТЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3913002620) , адрес: 238340, обл. Калининградская, г. Светлый, пер. Сосновый, д 8

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Регион:

Калининградская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Калининградской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3913002620
ОГРН проверяемого лица	1023902095392
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕТЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	238340, обл. Калининградская, г. Светлый, пер. Сосновый, д 8

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Логинова Нелли Галимжановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	предостережение
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области (далее - Территориальный орган), из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Коваленко Л.П. от 27.05.2025 №О9-К-43193 по вопросу льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений изложенных в Вашем обращении, запрошена информация из ГБУЗ КО «Светловская центральная районная больница», Министерства здравоохранения Калининградской области, ГКУ Облфармкомпания, в том числе первичная медицинская документация. Согласно информации, представленной Министерством здравоохранения Калининградской области с 01.06.2023 по 05.06.2024 Коваленко Л.П. была установлена 3 группа инвалидности по общему заболеванию (МКБ-10) I48.1Постоянная форма фибрилляции предсердий, сопутствующее заболевание Е 11.9 Сахарный диабет II типа, без осложнений. 03.07.2024, по результатам МСЭ инвалидность снята. В период с января по сентябрь 2024 года Коваленко Л.П. обеспечивалась лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета, в том числе и лекарственным препаратом по ТН Юперио. С августа 2024 по февраль 2025 года включительно, лекарственный препарат по ТН Юперио отпускался за счет средств регионального бюджета. В марте 2025 года, в адрес ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» был направлен протокол ВК по результатам телемедицинской консультации главного внештатного специалиста Минздрава Калининградской области Язикова Д.Н., в соответствии с которым, было принято решение об отмене ранее назначенного лекарственного препарата ТН Юперио и назначении лекарственного препарата по МНН Периндоприл. ГКУ Облфармкомпания представлен реестр выписанных и отпущенных рецептов по пациенту Коваленко Л.П. за период с 01.01.2025 по 16.06.2025. Согласно указанному реестру лекарственный препарат по МНН Валсартан+Скубитрил табл. п.п.о.50(25.7+24.3) мг №56 был оформлен врачом Светловской ЦРБ 16.01.2025 и в этот же день Коваленко Л.П. получен лекарственный препарат по ТН Юперио. Сведений о назначении Коваленко Л.П. лекарственного препарата по ТН Юперио после января 2025 года отсутствуют. Из представленного к обращению заключения врача-кардиолога ФГБУ «ФЦВМТ» Минздрава России г. Калининград от 28.04.2025 (копия) следует, что врачом-кардиологом Коваленко Л.П. рекомендованы к назначению лекарственные препараты, в том числе по ТН Юперио 50 мг 2 раза в день. По состоянию на 25.06.2025 ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» информация на запрос в Территориальный орган не представлена. Согласно ч. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Вопросы выбора средств и методов лечения, в том числе количество выписываемых медицинских изделий и лекарственных средств определяется лечащим врачом исходя из медицинских показаний. Часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н к функциям врачебной комиссии отнесено: - принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 4.12). В силу пункта 14 указанного приказа, заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии). Таким образом, в действиях ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» усматриваются признаки нарушения обязательных требований: Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации": - пункта 4.12 в части решения вопроса о назначении лекарственного препарата Валсартан+Скубитрил рекомендованного врачом-кардиологом ФГБУ ФЦВМТ Минздрава России г. Калининград от 28.04.2025; - пункта 14 не проведение врачебной комиссии. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области (далее - Территориальный орган), из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Коваленко Л.П. от 27.05.2025 №О9-К-43193 по вопросу льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений изложенных в Вашем обращении, запрошена информация из ГБУЗ КО «Светловская центральная районная больница», Министерства здравоохранения Калининградской области, ГКУ Облфармкомпания, в том числе первичная медицинская документация. Согласно информации, представленной Министерством здравоохранения Калининградской области с 01.06.2023 по 05.06.2024 Коваленко Л.П. была установлена 3 группа инвалидности по общему заболеванию (МКБ-10) I48.1Постоянная форма фибрилляции предсердий, сопутствующее заболевание Е 11.9 Сахарный диабет II типа, без осложнений. 03.07.2024, по результатам МСЭ инвалидность снята. В период с января по сентябрь 2024 года Коваленко Л.П. обеспечивалась лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета, в том числе и лекарственным препаратом по ТН Юперио. С августа 2024 по февраль 2025 года включительно, лекарственный препарат по ТН Юперио отпускался за счет средств регионального бюджета. В марте 2025 года, в адрес ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» был направлен протокол ВК по результатам телемедицинской консультации главного внештатного специалиста Минздрава Калининградской области Язикова Д.Н., в соответствии с которым, было принято решение об отмене ранее назначенного лекарственного препарата ТН Юперио и назначении лекарственного препарата по МНН Периндоприл. ГКУ Облфармкомпания представлен реестр выписанных и отпущенных рецептов по пациенту Коваленко Л.П. за период с 01.01.2025 по 16.06.2025. Согласно указанному реестру лекарственный препарат по МНН Валсартан+Скубитрил табл. п.п.о.50(25.7+24.3) мг №56 был оформлен врачом Светловской ЦРБ 16.01.2025 и в этот же день Коваленко Л.П. получен лекарственный препарат по ТН Юперио. Сведений о назначении Коваленко Л.П. лекарственного препарата по ТН Юперио после января 2025 года отсутствуют. Из представленного к обращению заключения врача-кардиолога ФГБУ «ФЦВМТ» Минздрава России г. Калининград от 28.04.2025 (копия) следует, что врачом-кардиологом Коваленко Л.П. рекомендованы к назначению лекарственные препараты, в том числе по ТН Юперио 50 мг 2 раза в день. По состоянию на 25.06.2025 ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» информация на запрос в Территориальный орган не представлена. Согласно ч. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Вопросы выбора средств и методов лечения, в том числе количество выписываемых медицинских изделий и лекарственных средств определяется лечащим врачом исходя из медицинских показаний. Часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н к функциям врачебной комиссии отнесено: - принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 4.12). В силу пункта 14 указанного приказа, заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии). Таким образом, в действиях ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» усматриваются признаки нарушения обязательных требований: Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации": - пункта 4.12 в части решения вопроса о назначении лекарственного препарата Валсартан+Скубитрил рекомендованного врачом-кардиологом ФГБУ ФЦВМТ Минздрава России г. Калининград от 28.04.2025; - пункта 14 не проведение врачебной комиссии. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕТЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №39250371000018550585