Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
№39250371000018654845

🔢 ИНН:	3906055205
🆔 ОГРН:	1023901003312
📍 Адрес:	236006, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Барнаульская, д 6
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" (ИНН: 3906055205) , адрес: 236006, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Барнаульская, д 6

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Регион:

Калининградская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Калининградской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3906055205
ОГРН проверяемого лица	1023901003312
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	236006, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Барнаульская, д 6

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Логинова Нелли Галимжановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	предостережение
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Бриз Л.И. получает медицинскую помощь в Центре спецмедпомощи в связи с установленным диагнозом МКБ-10: L40.0 Псориаз обыкновенный, сопутствующее заболевание псориатический артрит. Установлена 2 группа инвалидности по общему заболеванию. Согласно представленной копии выписки из истории болезни от 03.02.2025 ГБУЗ Центра спецмедпомощи на лечении в медицинском учреждении Бриз находится с 2021 года. Из анамнеза в 2014 году при обследовании в ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» Минздрава РФ Бриз выставлен диагноз псориатический спондилоартрит ренгенологическая стадия 3, активность 3, ФНС 2. Сопутствующие заболевания Сахарный диабет 1 типа, другие уточненные полинейропатии. С 2021 года по январь 2024 получали стационарное лечение с использованием генно-инженерной терапии препаратом МНН Устекинумаб. Из копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №13215424 следует, что 13.11.2023 на прием (осмотре, консультации) врача-дерматовенеролога ГБУЗ Центр спецмедпомощи Бриз Л.И. даны рекомендации о госпитализации в 3-е дерматовенерологическое отделение. Врачебной комиссией Центра спецмедпомощи №415 от 15.11.2023 выдано заключение о продолжении лечения генно-инженерным биологическим препаратом Устекинумаб (Стелара) 45 мл – 0.5 подкожно (копия протокола). Из копии выписного эпикриза ГБУЗ Центр спецмедпомощи от 17.11.2023 следует, что с 15.11.2023 по 17.11.2023 Бриз Л.И. проведено лечение лекарственным препаратом Устекинумаб (Стелара) 45 мг – 05 подкожно №1. 07.02.2024 на приеме прием (осмотре, консультации) врача-дерматовенеролога ГБУЗ Центр спецмедпомощи Бриз Л.И. даны рекомендации о госпитализации в 3-е дерматовенерологическое отделение на курс смены терапии, в связи с жалобами на болях в суставах. Из копии протокола №48 ВК ГБУЗ Центр спецмедпомощи от 08.02.204 следует, что врачебной комиссией принято решение перевести на лечение ингибитором интерлейкина 17 препаратом Нетакимаб (Эфлейра) 120 мг 2,0 подкожно (0,1,2) недели в связи с жалобами на боли в суставах, высокими острофазовыми показателями крови и отсутствием клиники поражения кожи. Согласно п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Вопросы выбора средств и методов лечения, в том числе количество выписываемых медицинских изделий и лекарственных средств определяется лечащим врачом исходя из медицинских показаний. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее - Порядок N 502н). В соответствии с пунктом 4.7 Порядка N 502н врачебная комиссия принимает решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям). Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дату проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании, перечень обсуждаемых вопросов; решение врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (пункт 16 Порядка N 502н). Таким образом, вопрос о замене лекарственного препарата МНН Устекинумаб (ТН Стелара) на лекарственный препарат МНН Нетакимаб (ТН Эфлейра) находился в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации. ГБУЗ Центр спецмедпомощи осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность от 19.10.2020 регистрационный номер лицензии в ЕРУЛ Л041-01157-39/00365708, выданной Министерством здравоохранения Калининградской области, действующей бессрочно. Имеются признаки нарушения требований в части ведения медицинской документации: - п. 1, 7, 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.7 Приложения №2 к Приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1077н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (действующего с 30.08.2019 по 28.02.2022), пп.а п.2.1критериев качества в амбулаторных условиях, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н: представленное информированное согласие на медицинское вмешательство от 26.02.2021, имеющееся в копии медицинской карты амбулаторного больного № 13215424 не соответствует форме, утвержденной действующим законодательством; - п.6 Приложения №1, Приложения №2 к Приказу Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (действие редакции с 01.03.2022) пп.а п.2.1критериев качества в амбулаторных условиях, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н: представленное информированное согласие на медицинское вмешательство от 18.03.2022, 06.03.2024, 27.01.2025 имеющиеся в копии медицинской карты амбулаторного больного № 13215424 не соответствует утвержденной форме. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Значение

Бриз Л.И. получает медицинскую помощь в Центре спецмедпомощи в связи с установленным диагнозом МКБ-10: L40.0 Псориаз обыкновенный, сопутствующее заболевание псориатический артрит. Установлена 2 группа инвалидности по общему заболеванию. Согласно представленной копии выписки из истории болезни от 03.02.2025 ГБУЗ Центра спецмедпомощи на лечении в медицинском учреждении Бриз находится с 2021 года. Из анамнеза в 2014 году при обследовании в ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» Минздрава РФ Бриз выставлен диагноз псориатический спондилоартрит ренгенологическая стадия 3, активность 3, ФНС 2. Сопутствующие заболевания Сахарный диабет 1 типа, другие уточненные полинейропатии. С 2021 года по январь 2024 получали стационарное лечение с использованием генно-инженерной терапии препаратом МНН Устекинумаб. Из копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №13215424 следует, что 13.11.2023 на прием (осмотре, консультации) врача-дерматовенеролога ГБУЗ Центр спецмедпомощи Бриз Л.И. даны рекомендации о госпитализации в 3-е дерматовенерологическое отделение. Врачебной комиссией Центра спецмедпомощи №415 от 15.11.2023 выдано заключение о продолжении лечения генно-инженерным биологическим препаратом Устекинумаб (Стелара) 45 мл – 0.5 подкожно (копия протокола). Из копии выписного эпикриза ГБУЗ Центр спецмедпомощи от 17.11.2023 следует, что с 15.11.2023 по 17.11.2023 Бриз Л.И. проведено лечение лекарственным препаратом Устекинумаб (Стелара) 45 мг – 05 подкожно №1. 07.02.2024 на приеме прием (осмотре, консультации) врача-дерматовенеролога ГБУЗ Центр спецмедпомощи Бриз Л.И. даны рекомендации о госпитализации в 3-е дерматовенерологическое отделение на курс смены терапии, в связи с жалобами на болях в суставах. Из копии протокола №48 ВК ГБУЗ Центр спецмедпомощи от 08.02.204 следует, что врачебной комиссией принято решение перевести на лечение ингибитором интерлейкина 17 препаратом Нетакимаб (Эфлейра) 120 мг 2,0 подкожно (0,1,2) недели в связи с жалобами на боли в суставах, высокими острофазовыми показателями крови и отсутствием клиники поражения кожи. Согласно п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Вопросы выбора средств и методов лечения, в том числе количество выписываемых медицинских изделий и лекарственных средств определяется лечащим врачом исходя из медицинских показаний. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее - Порядок N 502н). В соответствии с пунктом 4.7 Порядка N 502н врачебная комиссия принимает решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям). Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дату проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании, перечень обсуждаемых вопросов; решение врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (пункт 16 Порядка N 502н). Таким образом, вопрос о замене лекарственного препарата МНН Устекинумаб (ТН Стелара) на лекарственный препарат МНН Нетакимаб (ТН Эфлейра) находился в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации. ГБУЗ Центр спецмедпомощи осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность от 19.10.2020 регистрационный номер лицензии в ЕРУЛ Л041-01157-39/00365708, выданной Министерством здравоохранения Калининградской области, действующей бессрочно. Имеются признаки нарушения требований в части ведения медицинской документации: - п. 1, 7, 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.7 Приложения №2 к Приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1077н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (действующего с 30.08.2019 по 28.02.2022), пп.а п.2.1критериев качества в амбулаторных условиях, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н: представленное информированное согласие на медицинское вмешательство от 26.02.2021, имеющееся в копии медицинской карты амбулаторного больного № 13215424 не соответствует форме, утвержденной действующим законодательством; - п.6 Приложения №1, Приложения №2 к Приказу Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (действие редакции с 01.03.2022) пп.а п.2.1критериев качества в амбулаторных условиях, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н: представленное информированное согласие на медицинское вмешательство от 18.03.2022, 06.03.2024, 27.01.2025 имеющиеся в копии медицинской карты амбулаторного больного № 13215424 не соответствует утвержденной форме. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" №39250371000018654845