Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГУРЬЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№39250371000018692763

🔢 ИНН:
3917007771
🆔 ОГРН:
1023902297836
📍 Адрес:
238300, обл. Калининградская, р-н Гурьевский, г. Гурьевск, ул. Калининградское шоссе, д 31
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГУРЬЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3917007771) , адрес: 238300, обл. Калининградская, р-н Гурьевский, г. Гурьевск, ул. Калининградское шоссе, д 31

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Калининградской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3917007771
ОГРН проверяемого лица 1023902297836
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГУРЬЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 238300, обл. Калининградская, р-н Гурьевский, г. Гурьевск, ул. Калининградское шоссе, д 31

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Логинова Нелли Галимжановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате предостережение
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Насонова Г.В. прикреплена к ГБУЗ КО «Гурьевская ЦРБ» с 01.01.2018 года. Состоит на диспансерном учете у врача-терапевта участкового с диагнозом: Основной: М35.0 Сухой синдром (Шегрена), Болезнь Шегрена, железистая форма, поздняя стадия с поражением слюнных желез (хронический паренхиматозный паротит, ксеростомия 3 ст, увеличение ОУСЖ 1 ст), глаз (сухой кератоконъюктивит), ЛОР органов (хронический субатрофический ларингит, ринофарингит), лейкопения, иммунологические нарушения (РФ+ АНФ+). Сопутствующий: Гипертоническая болезнь 2 ст. риск 2. Установлена инвалидность 3 гр. Лечебным учреждением представлена копия протокола заседания врачебной комиссии №4 от 08.04.2025 из которого следует, что с учетом результатов обследования, тяжести и характера заболевания, рекомендаций врача специалиста, эффективности предшествующего лечения, согласно стандартам медицинской помощи комиссией разрешена выписка следующих лекарственных препаратов: - Гликозаминогликаны сульфатированные, капли глазные, 0,01% 5 мл, по 1 капле х 4 раза в день (2 флакона в месяц, 24 флакона в год) – 18 флаконов на оставшиеся 9 месяцев. - Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид, капли глазные, 0,155 мкг/мл 10 флакон, по 1 капле 4 раза в день – 1 флакон 1 месяц, 12 флаконов в год, 9 флаконов на оставшиеся 9 месяцев. Лечебным учреждением представлена копия заявления–обращения в Министерство здравоохранения Калининградской области от 08.04.2025 №911 о необходимости льготного лекарственного обеспечения Насоновой Г.В. указанными препаратами, а также письмо Минздрава КО от 21.04.2025 №01-06/4321 об отказе в заявке, из которого следует, что по результатам работы Комиссии от 03.04.2025 лечебным учреждением не были представлены документы о показаниях для лечения Насоновой Г.В. лекарственным препаратом по МНН Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид, 0,155 мкг/мл 10 мл, глазные капли. В назначениях лечащего врача отсутствовала информация о зарегистрированных сведениях, содержащих противопоказания и побочные действия на лекарственные препараты из списка ЖВНЛП, утвержденным распоряжением Правительства от 12.10.2019 №2406-р «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения». Из представленной копии медицинской карты №13245433 от 24.03.2025 следует, что на приеме главного внештатного специалиста врача-офтальмолога ГБУЗ КО «Областная клиническая больница» Ивановой И.И., в связи с установленным диагнозом рекомендовано: Визитин – ПЭК (по 1 капле х 4 раза в день (2 флакона в месяц, 24 флакона в год; Циклоспорин 0,5% (1 упаковка в месяц, 12 упаковок в год); Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (Визомитин) по 1 капле – 4 раза в день (1 флакон в месяц, 12 флаконов в год). Следует отметить, что лекарственный препарат Визитин – ПЭК отсутствует в государственном реестре зарегистрированных лекарственный препаратов. В государственном реестре лекарственных средств имеется зарегистрированный лекарственный препарат МНН Гликозамины сульфатированные, капли глазные (ТН Баларпан). Таким образом, главным внештатным специалистом врачом-офтальмологом ГБУЗ КО «Областная клиническая больница» Ивановой И.И. рекомендован лекарственный препарат сведения о регистрации которого, отсутствуют в государственном реестре. На территории Российской Федерации зарегистрировано медицинское изделие - Проректор роговицы глаза гелевый «Визитон-ПЭГ» (рег. удостоверение от 08.04.2010 №ФСР 2010/07378. В соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Вопросы выбора средств и методов лечения, в том числе количество выписываемых медицинских изделий и лекарственных средств определяется лечащим врачом исходя из медицинских показаний. В соответствии с пунктом 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 года N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации") осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Решение о назначении лекарственной терапии принимается врачом поликлиники по месту прикрепления пациента (в данном случае ГБУЗ КО «Гурьевская ЦРБ»). В представленной ГБУЗ КО «Гурьевская ЦРБ» копии медицинской карты №7195 пациента Насоновой Г.В. нет сведений о назначении лечащим врачом ГБУЗ КО «Гурьевская ЦРБ» лекарственного препарата МНН Гликозаминогликаны сульфатированные, капли глазные, 0,01% 5 мл (ТН Баларпан), указанный препарат в рекомендациях ГВС врача-офтальмолога ГБУЗ КО «ОКБ» Ивановой И.И. от 24.03.2025 отсутствует. В медицинскую карту не внесено решение врачебной комиссии №4 от 08.04.2025 (представлено на отдельном листе), также отсутствуют жизненные показания к применению указанных лекарственных препаратов. Представленная копия медицинской карты не соответствует форме, утвержденной действующим законодательством. Согласно частям 2 и 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - программа государственных гарантий) первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - перечень ЖНВЛП). При этом назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, не подлежит оплате за счет личных средств граждан в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Такое решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента в соответствии с положениями части 2 статьи 48 Федерального закона N 323-ФЗ. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее - Порядок N 502н). В соответствии с пунктом 4.7 Порядка N 502н врачебная комиссия принимает решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям). Решение врачебной комиссии (подкомиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дату проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании, перечень обсуждаемых вопросов; решение врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (пункт 16 Порядка N 502н). В соответствии с подпунктом 11 пункта 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке. Медицинские карты оформляются в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (вместе с "Порядком заполнения учетной формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", "Порядком заполнения учетной формы 025-1/у); Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". ГБУЗ КО «Гурьевская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность от 14.01.2019 регистрационный номер лицензии в ЕРУЛ Л041-01157-39/00343691, выданной Министерством здравоохранения Калининградской области, действующей бессрочно. Имеются признаки нарушения требований в части ведения медицинской документации: - п 4.7, п.п. 16.4 п. 16 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 года N 502н в протоколе заседания ВК ГБУЗ КО «Гурьевская ЦРБ» №4 от 08.04.2025 отсутствует обоснование решения о назначении лекарственных препаратов МНН Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид, капли глазные, 0,155 мкг/мл 10 флакон (ТН) Визомитин и МНН Гликозаминогликаны сульфатированные, капли глазные (ТН Баларпан), 0,01% 5 мл, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям). - п.п. а п. 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", п. 17 Приказа №502н в медицинскую карту 7195 пациента Насоновой Г.В. не внесено принятое ВК решение от 08.04.2025 (представлено на отдельном листе). - в нарушение п. п. 2 и 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. п. 12 и 20 Приложения N 1 к Приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" в медицинской карте амбулаторного больного № 7195 пациента Насоновой Г.В., отсутствуют заполненные разделы: заболевания, по поводу которых осуществляется диспансерное наблюдение и лист записи заключительных (уточненных) диагнозов) (последняя запись 23.01.2018 гиперт. бнь II). Представленная копия медицинской карты №7195 не соответствует форме, утвержденной действующим законодательством.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой