Предостережение:

• Налейкина Ю.Р. прикреплена на медицинское обслуживание к поликлиническому отделению №1 ГБУЗ КО «Городская больница №2». С 2023 года наблюдается с диагнозом: К50.8 (Болезнь Крона). Имеет инвалидность 3 группы. Налейкина Ю.Р. получает лечение в отделении гастроэнтерологии государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Областная клиническая больница Калининградской области» (далее – Калининградская ОКБ). По информации, представленной администрацией Калининградской ОКБ, пациент Налейкина Ю.Р. наблюдается у гастроэнтеролога с 2020 года. Стационарное лечение в гастроэнтерологическом отделении Калининградской ОКБ с 27.04.2023 по 17.05.2023, с 21.08.2023 по 22.08.2023. Последнее введение МНН Инфликсимаб 300 мг в/в во время стационарного лечения в терапевтическом отделении (ЦАТ) Калининградской ОКБ с 03.12.2024 по 04.12.2024 года. Далее терапия была остановлена по причине дефектуры лекарственного препарата с МНН Инфликсимаб на фармацевтическом рынке Российской Федерации, в связи с этим препарат не поставлялся в Калининградскую ОКБ. С 29.04.2025 по 20.05.2025 Налейкина Ю.Р. находилась на стационарном лечении в гастроэнтерологическом отделении Калининградской ОКБ. Целью госпитализации была оценка актуальных, объективных и лабораторно – инструментальных данных, возможная замена ГИВП, в отсутствии возможности применения препарата МНН Инфликсимаб. В результате тщательного обследования замена препарата МНН Инфликсимаб на другой, признана невозможной. В соответствии с частью 2 статьи 70 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашаем для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созываем консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 названного Федерального закона. Часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н к функциям врачебной комиссии отнесено: - принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 4.12). В силу пункта 14 указанного приказа, заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии). Доводы, изложенные в обращении подтвердились, ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» при сложившейся сложной ситуации с обеспечением жизненно важным лекарственным препаратом с МНН Инфликсимаб с января 2025 по 28.04.2025 не проведена врачебная комиссия по вопросу коррекции лечения и назначении лекарственных препаратов (альтернативного лечения) (сведений не представлено). Таким образом, в действиях ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» усматриваются признаки нарушения обязательных требований: Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации": - пункта 4.12 в части решения вопроса коррекции лечения; - пункта 14 не проведение врачебной комиссии.