Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
№39250371000018739728

🔢 ИНН:	3906030793
🆔 ОГРН:	1023901008691
📍 Адрес:	236016, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Клиническая, д 74
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	30.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" (ИНН: 3906030793) , адрес: 236016, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Клиническая, д 74

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Регион:

Калининградская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Калининградской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3906030793
ОГРН проверяемого лица	1023901008691
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	236016, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Клиническая, д 74

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Логинова Нелли Галимжановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	предостережение
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Налейкина Ю.Р. прикреплена на медицинское обслуживание к поликлиническому отделению №1 ГБУЗ КО «Городская больница №2». С 2023 года наблюдается с диагнозом: К50.8 (Болезнь Крона). Имеет инвалидность 3 группы. Налейкина Ю.Р. получает лечение в отделении гастроэнтерологии государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Областная клиническая больница Калининградской области» (далее – Калининградская ОКБ). По информации, представленной администрацией Калининградской ОКБ, пациент Налейкина Ю.Р. наблюдается у гастроэнтеролога с 2020 года. Стационарное лечение в гастроэнтерологическом отделении Калининградской ОКБ с 27.04.2023 по 17.05.2023, с 21.08.2023 по 22.08.2023. Последнее введение МНН Инфликсимаб 300 мг в/в во время стационарного лечения в терапевтическом отделении (ЦАТ) Калининградской ОКБ с 03.12.2024 по 04.12.2024 года. Далее терапия была остановлена по причине дефектуры лекарственного препарата с МНН Инфликсимаб на фармацевтическом рынке Российской Федерации, в связи с этим препарат не поставлялся в Калининградскую ОКБ. С 29.04.2025 по 20.05.2025 Налейкина Ю.Р. находилась на стационарном лечении в гастроэнтерологическом отделении Калининградской ОКБ. Целью госпитализации была оценка актуальных, объективных и лабораторно – инструментальных данных, возможная замена ГИВП, в отсутствии возможности применения препарата МНН Инфликсимаб. В результате тщательного обследования замена препарата МНН Инфликсимаб на другой, признана невозможной. В соответствии с частью 2 статьи 70 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашаем для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созываем консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 названного Федерального закона. Часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н к функциям врачебной комиссии отнесено: - принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 4.12). В силу пункта 14 указанного приказа, заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии). Доводы, изложенные в обращении подтвердились, ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» при сложившейся сложной ситуации с обеспечением жизненно важным лекарственным препаратом с МНН Инфликсимаб с января 2025 по 28.04.2025 не проведена врачебная комиссия по вопросу коррекции лечения и назначении лекарственных препаратов (альтернативного лечения) (сведений не представлено). Таким образом, в действиях ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» усматриваются признаки нарушения обязательных требований: Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации": - пункта 4.12 в части решения вопроса коррекции лечения; - пункта 14 не проведение врачебной комиссии.

Значение

Налейкина Ю.Р. прикреплена на медицинское обслуживание к поликлиническому отделению №1 ГБУЗ КО «Городская больница №2». С 2023 года наблюдается с диагнозом: К50.8 (Болезнь Крона). Имеет инвалидность 3 группы. Налейкина Ю.Р. получает лечение в отделении гастроэнтерологии государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Областная клиническая больница Калининградской области» (далее – Калининградская ОКБ). По информации, представленной администрацией Калининградской ОКБ, пациент Налейкина Ю.Р. наблюдается у гастроэнтеролога с 2020 года. Стационарное лечение в гастроэнтерологическом отделении Калининградской ОКБ с 27.04.2023 по 17.05.2023, с 21.08.2023 по 22.08.2023. Последнее введение МНН Инфликсимаб 300 мг в/в во время стационарного лечения в терапевтическом отделении (ЦАТ) Калининградской ОКБ с 03.12.2024 по 04.12.2024 года. Далее терапия была остановлена по причине дефектуры лекарственного препарата с МНН Инфликсимаб на фармацевтическом рынке Российской Федерации, в связи с этим препарат не поставлялся в Калининградскую ОКБ. С 29.04.2025 по 20.05.2025 Налейкина Ю.Р. находилась на стационарном лечении в гастроэнтерологическом отделении Калининградской ОКБ. Целью госпитализации была оценка актуальных, объективных и лабораторно – инструментальных данных, возможная замена ГИВП, в отсутствии возможности применения препарата МНН Инфликсимаб. В результате тщательного обследования замена препарата МНН Инфликсимаб на другой, признана невозможной. В соответствии с частью 2 статьи 70 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашаем для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созываем консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 названного Федерального закона. Часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н к функциям врачебной комиссии отнесено: - принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 4.12). В силу пункта 14 указанного приказа, заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии). Доводы, изложенные в обращении подтвердились, ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» при сложившейся сложной ситуации с обеспечением жизненно важным лекарственным препаратом с МНН Инфликсимаб с января 2025 по 28.04.2025 не проведена врачебная комиссия по вопросу коррекции лечения и назначении лекарственных препаратов (альтернативного лечения) (сведений не представлено). Таким образом, в действиях ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области» усматриваются признаки нарушения обязательных требований: Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации": - пункта 4.12 в части решения вопроса коррекции лечения; - пункта 14 не проведение врачебной комиссии.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" №39250371000018739728