Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕТЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№39250371000018834037

🔢 ИНН:	3913002620
🆔 ОГРН:	1023902095392
📍 Адрес:	238340, обл. Калининградская, г. Светлый, пер. Сосновый, д 8
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕТЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3913002620) , адрес: 238340, обл. Калининградская, г. Светлый, пер. Сосновый, д 8

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Регион:

Калининградская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Калининградской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3913002620
ОГРН проверяемого лица	1023902095392
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕТЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	238340, обл. Калининградская, г. Светлый, пер. Сосновый, д 8

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Логинова Нелли Галимжановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	предостережение
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области (далее - Территориальный орган) по горячей линии, поступило обращение Новиковой Н.И. по вопросу льготного лекарственного обеспечения. По представленной информации установлено: На медицинское обслуживание для оказания бесплатной медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий Новикова Н.И. прикреплена к ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ». Согласно копии выписного эпикриза ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница от 30.06.2025 в период с 26 по 30 июня 2025 года Новикова Н.И. находились на стационарном лечении в отделении гематологии. Диагноз установленный в ходе госпитализации – хронический лимфолейкоз?, клиссифицируемый по Международному классификатору болезней (МКБ): С96.6. В соответствии с выписным эпикризом Новиковой Н.И. рекомендовано лечение: 1. Противовирусная профилактика: Ацикловир 200 мг.1 табл. 3 раза в сутки; 2. Антипневмоцистная профилактика: Ко-тримоксазол 480 мг 1 табл. 1 раз в сутки; 3. Гастропротективная терапия: Омепразол 20 мг 1 капс. 1 раз в сутки 4. Антикоагулянтная терапия: Апиксабан 2,5 мг 1 табл. 2 раза в сутки или Ривароксабан 10 мг 1 раз в сутки. Иные рекомендации: Повторная консультация гематолога после получения результатов ИФТ. Согласно копии медицинского заключения от 04.07.2025 на приеме у врача-гематолога ГБУЗ «ЦГКБ» Новиковой н.И. рекомендовано лечение лекарственным препаратом Хлорамбуцил в дозировке 4 мг один раз в сутки. Согласно информации представленной ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» на приеме у врача онколога Светловской ЦРБ Лапшова В.Г. Новиковой Н.И. было передано вышеуказанное заключение врача-гематолога от 04.07.2025. Сведения об оформлении льготных рецептов на лекарственный препарат Хлорамбуцил 4 мг. в медицинской документации отсутствуют (учреждением не представлены). Светловской ЦРБ предоставлена копия решения ВК №281 от 14.06.2025 по вопросу дополнительного лекарственного обеспечения и закупки препаратов на 2025 год. Согласно данного решения для пациента Новиковой Н.И. имеются показания к назначению лекарственного препарата Хлорамбуцил 4 мг 1 раз в сутки. Решение врачебной комиссии 14.07.2025 было направлено в Министерство здравоохранения Калининградской области для рассмотрения возможности закупки лекарственного препарата МНН Хлорамбуцил табл.п.по. 2мг №25 по 2 табл 1 раз в сутки, постоянно- 1 упаковка на 14 дней, 30 упаковок на 1 год, 11 упаковок на 2025 год. В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 29 Закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация охраны здоровья осуществляется, в том числе путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона N 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с федеральной программой. В силу пункта 5 статьи 10 названного закона доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи на основании федеральной программы. Частью 2 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Лекарственный препарат с МНН Хлорамбуцил включен в указанный перечень. Согласно п. 1.1. Приложения N 13 к Приказу Минздрава РФ от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" установлено, что при наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные препараты и выписываются рецепты на них. Пунктом 2.1. приведенного Приказа предусмотрено, что самостоятельно лечащим врачом или врачом-специалистом лечебно-профилактического учреждения выписываются рецепты на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в соответствии со стандартами медицинской помощи, за исключением случаев назначения, определенных пунктом 2.4.1 Инструкции. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н утвержден порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов (далее - Приказ 1094н). Согласно п. 35 Приказа 1094н при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке N 148-1/у-04 (л). Имеются признаки нарушения обязательных требований: - ч. 2 ст. 70 и пп. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона N 323-ФЗ и п. 35 Приказа N 1094н, лечащим врачом не организовано лечение пациента, рецепты на лекарственные препараты, с целью обеспечения пациента Новиковой Н.И. не выписаны (сведения не представлены).

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области (далее - Территориальный орган) по горячей линии, поступило обращение Новиковой Н.И. по вопросу льготного лекарственного обеспечения. По представленной информации установлено: На медицинское обслуживание для оказания бесплатной медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий Новикова Н.И. прикреплена к ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ». Согласно копии выписного эпикриза ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница от 30.06.2025 в период с 26 по 30 июня 2025 года Новикова Н.И. находились на стационарном лечении в отделении гематологии. Диагноз установленный в ходе госпитализации – хронический лимфолейкоз?, клиссифицируемый по Международному классификатору болезней (МКБ): С96.6. В соответствии с выписным эпикризом Новиковой Н.И. рекомендовано лечение: 1. Противовирусная профилактика: Ацикловир 200 мг.1 табл. 3 раза в сутки; 2. Антипневмоцистная профилактика: Ко-тримоксазол 480 мг 1 табл. 1 раз в сутки; 3. Гастропротективная терапия: Омепразол 20 мг 1 капс. 1 раз в сутки 4. Антикоагулянтная терапия: Апиксабан 2,5 мг 1 табл. 2 раза в сутки или Ривароксабан 10 мг 1 раз в сутки. Иные рекомендации: Повторная консультация гематолога после получения результатов ИФТ. Согласно копии медицинского заключения от 04.07.2025 на приеме у врача-гематолога ГБУЗ «ЦГКБ» Новиковой н.И. рекомендовано лечение лекарственным препаратом Хлорамбуцил в дозировке 4 мг один раз в сутки. Согласно информации представленной ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» на приеме у врача онколога Светловской ЦРБ Лапшова В.Г. Новиковой Н.И. было передано вышеуказанное заключение врача-гематолога от 04.07.2025. Сведения об оформлении льготных рецептов на лекарственный препарат Хлорамбуцил 4 мг. в медицинской документации отсутствуют (учреждением не представлены). Светловской ЦРБ предоставлена копия решения ВК №281 от 14.06.2025 по вопросу дополнительного лекарственного обеспечения и закупки препаратов на 2025 год. Согласно данного решения для пациента Новиковой Н.И. имеются показания к назначению лекарственного препарата Хлорамбуцил 4 мг 1 раз в сутки. Решение врачебной комиссии 14.07.2025 было направлено в Министерство здравоохранения Калининградской области для рассмотрения возможности закупки лекарственного препарата МНН Хлорамбуцил табл.п.по. 2мг №25 по 2 табл 1 раз в сутки, постоянно- 1 упаковка на 14 дней, 30 упаковок на 1 год, 11 упаковок на 2025 год. В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 29 Закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация охраны здоровья осуществляется, в том числе путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона N 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с федеральной программой. В силу пункта 5 статьи 10 названного закона доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи на основании федеральной программы. Частью 2 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Лекарственный препарат с МНН Хлорамбуцил включен в указанный перечень. Согласно п. 1.1. Приложения N 13 к Приказу Минздрава РФ от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" установлено, что при наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные препараты и выписываются рецепты на них. Пунктом 2.1. приведенного Приказа предусмотрено, что самостоятельно лечащим врачом или врачом-специалистом лечебно-профилактического учреждения выписываются рецепты на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в соответствии со стандартами медицинской помощи, за исключением случаев назначения, определенных пунктом 2.4.1 Инструкции. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н утвержден порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов (далее - Приказ 1094н). Согласно п. 35 Приказа 1094н при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке N 148-1/у-04 (л). Имеются признаки нарушения обязательных требований: - ч. 2 ст. 70 и пп. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона N 323-ФЗ и п. 35 Приказа N 1094н, лечащим врачом не организовано лечение пациента, рецепты на лекарственные препараты, с целью обеспечения пациента Новиковой Н.И. не выписаны (сведения не представлены).

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕТЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №39250371000018834037