Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
№39250371000019464133

🔢 ИНН:	3906962443
🆔 ОГРН:	1153926016496
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" (ИНН: 3906962443)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Калининградской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3906962443
ОГРН проверяемого лица	1153926016496
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Логинова Нелли Галимжановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	предостережение
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Навроцкой М.М. от 25.08.2025 №09-Н-69305 по вопросу льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в обращении, Территориальным органом запрошена информация из ГБУЗ «Онкологический центр Калининградской области», ГКУ Облфармкомпания, Министерства здравоохранения Калининградской области. По представленной информации установлено: По результатам онкологического консилиума ГБУЗ «Онкологический центр Калининградской области» от 17.04.2025 Навроцкой М.М. определена тактика лечения: химиотерапия по схеме: дабрафениб + траматениб. Министерством здравоохранения Калининградской области 01.09.2025 №01-07/9040 представлена информация, что по данным персонифицированного учета автоматизированной системы управления Асулон «М-Аптека»Навроцкой М.М. были выписаны рецепты от 23.07.2025 и 22.08.2025 на лекарственный препарат МНН Траметиниб таб. п.п.о. 2 мг №30 Указанные льготные рецепты обеспечены не были. В соответствии с п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1093н отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли. В нарушении п. 11 Приказа №1093н (действующего на момент оформления льготных рецептов от 23.07.2025 и 22.08.2025) отпуск лекарственного препарата Траметиниб по вышеуказанным льготным рецептам в ГБУЗ «Онкологический центр Калининградской области осуществлен не был. Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с федеральной программой. В силу пункта 5 статьи 10 названного закона доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи на основании федеральной программы. В соответствии с частью 1 статьи 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются. Пунктом 3 части 5 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются, в том числе, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно. Оказание медицинской помощи в ГБУЗ «Онкологический центр Калининградской области» осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Калининградской области от 10.02.2025 №26-п «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калининградской области на 2025 и на плановый период 2026 и 2027 годов». В соответствии с п. 167 Территориальной программы, за счет бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (п.п. 2). В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890, в группе "категории заболеваний" включены онкологические заболевания, при амбулаторном лечении которых все лекарственные средства, перевязочные средства инкурабельным онкологическим больным отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Установлены признаки нарушения обязательных требований: - ч. 1 ст. 11, ч. 2 ст. 19, п. 3 ч. 5 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" пациентка Навроцкая М.М. не обеспечена льготным лекарственным препаратом с МНН «Траметиниб». - п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1093н (действующего до 01.09.2025). В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Навроцкой М.М. от 25.08.2025 №09-Н-69305 по вопросу льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в обращении, Территориальным органом запрошена информация из ГБУЗ «Онкологический центр Калининградской области», ГКУ Облфармкомпания, Министерства здравоохранения Калининградской области. По представленной информации установлено: По результатам онкологического консилиума ГБУЗ «Онкологический центр Калининградской области» от 17.04.2025 Навроцкой М.М. определена тактика лечения: химиотерапия по схеме: дабрафениб + траматениб. Министерством здравоохранения Калининградской области 01.09.2025 №01-07/9040 представлена информация, что по данным персонифицированного учета автоматизированной системы управления Асулон «М-Аптека»Навроцкой М.М. были выписаны рецепты от 23.07.2025 и 22.08.2025 на лекарственный препарат МНН Траметиниб таб. п.п.о. 2 мг №30 Указанные льготные рецепты обеспечены не были. В соответствии с п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1093н отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли. В нарушении п. 11 Приказа №1093н (действующего на момент оформления льготных рецептов от 23.07.2025 и 22.08.2025) отпуск лекарственного препарата Траметиниб по вышеуказанным льготным рецептам в ГБУЗ «Онкологический центр Калининградской области осуществлен не был. Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с федеральной программой. В силу пункта 5 статьи 10 названного закона доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи на основании федеральной программы. В соответствии с частью 1 статьи 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются. Пунктом 3 части 5 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются, в том числе, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно. Оказание медицинской помощи в ГБУЗ «Онкологический центр Калининградской области» осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Калининградской области от 10.02.2025 №26-п «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калининградской области на 2025 и на плановый период 2026 и 2027 годов». В соответствии с п. 167 Территориальной программы, за счет бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (п.п. 2). В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890, в группе "категории заболеваний" включены онкологические заболевания, при амбулаторном лечении которых все лекарственные средства, перевязочные средства инкурабельным онкологическим больным отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Установлены признаки нарушения обязательных требований: - ч. 1 ст. 11, ч. 2 ст. 19, п. 3 ч. 5 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" пациентка Навроцкая М.М. не обеспечена льготным лекарственным препаратом с МНН «Траметиниб». - п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1093н (действующего до 01.09.2025). В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" №39250371000019464133