Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАБИТАК"
№39250661000018103675

🔢 ИНН:	3915000347
🆔 ОГРН:	1023902214577
📍 Адрес:	236028, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Заводская, д 27А
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАБИТАК" (ИНН: 3915000347) , адрес: 236028, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Заводская, д 27А

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Регион:

Калининградская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Калининградской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3915000347
ОГРН проверяемого лица	1023902214577
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАБИТАК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	236028, обл. Калининградская, г. Калининград, ул. Заводская, д 27А

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Логинова Нелли Галимжановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	сведения из ФГИС МДЛП
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) выявлены факты о движении лекарственных средств в отношении которых были приняты решения о прекращении обращения/приостановлении применения лекарственных препаратов обществом с ограниченной ответственностью «Рабитак»: Международное непатентованное наименование: МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ Торговое наименование: Анальгин, таблетки 500 мг № 20 GTIN: 04605422030206 Серия: 030224 Документ об отзыве из обращения: 01И-257/25 от 31.03.2025 (решение Росздравнадзора о временном выводе из обращения). Дата выбытия: 08.04.2025; 10.04.2025; 13.04.2025; 14.04.2025; 16.04.2025; 17.04.2025; 18.04.2025 Тип выбытия: продажа. Выбытие приостановленных лекарственных препаратов в количестве 21 уп. Пример кода: 04605422030206iIkcDbr9owI2Z; 04605422030206CfhaOBWTYmoYg; 04605422030206otNRSHMKl9Dtm; 04605422030206UgXPEcvykpmc0; 04605422030206svELNYxbA4q7m; 04605422030206YeFfOFNNvho0D; 046054220302064baOTO2CKdSsw Аптечной организацией не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента. Нарушение установленных правил розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения является основанием для привлечения к административной ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ, а также в ч. 3 ст. 69 Федерального закона № 61-ФЗ указано требование о возмещении вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов или совершения противоправных действий субъектами обращения лекарственных средств. В соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Значение

По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) выявлены факты о движении лекарственных средств в отношении которых были приняты решения о прекращении обращения/приостановлении применения лекарственных препаратов обществом с ограниченной ответственностью «Рабитак»: Международное непатентованное наименование: МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ Торговое наименование: Анальгин, таблетки 500 мг № 20 GTIN: 04605422030206 Серия: 030224 Документ об отзыве из обращения: 01И-257/25 от 31.03.2025 (решение Росздравнадзора о временном выводе из обращения). Дата выбытия: 08.04.2025; 10.04.2025; 13.04.2025; 14.04.2025; 16.04.2025; 17.04.2025; 18.04.2025 Тип выбытия: продажа. Выбытие приостановленных лекарственных препаратов в количестве 21 уп. Пример кода: 04605422030206iIkcDbr9owI2Z; 04605422030206CfhaOBWTYmoYg; 04605422030206otNRSHMKl9Dtm; 04605422030206UgXPEcvykpmc0; 04605422030206svELNYxbA4q7m; 04605422030206YeFfOFNNvho0D; 046054220302064baOTO2CKdSsw Аптечной организацией не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента. Нарушение установленных правил розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения является основанием для привлечения к административной ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ, а также в ч. 3 ст. 69 Федерального закона № 61-ФЗ указано требование о возмещении вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов или совершения противоправных действий субъектами обращения лекарственных средств. В соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАБИТАК" №39250661000018103675