Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области (далее - Территориальный орган) из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Шемчук Н.В. о нарушении прав на льготное лекарственное обеспечение. По представленной информации установлено: На медицинское обслуживание, в рамках обязательного медицинского страхования (ОМС) Шемчук Н.В. прикреплена к Светловской ЦРБ. В связи с установленным диагнозом получает лекарственные препараты из средств федерального бюджета, назначаемые лечащим врачом, без необходимости проведения врачебной комиссии. Из копии реестра выписанных и отпущенных рецептов за период с 01.01.2025 по 22.12.2025 по пациенту Шемчук Н.В. следует, что врачом Светловской ЦРБ на приеме 29.09.2025 выписан льготный рецепт 004804 на лекарственный препарат МНН Деносумаб р-р для п/к введ. 120 мг. 1.70мл №1 в количестве 1 уп. 29.07.2025 получен лекарственный препарат по торговому наименованию Эксджива 120 мг в количестве 1 уп. 20.08.2025 выписан льготный рецепт 005166 на лекарственный препарат МНН Деносумаб р-р для п/к введ. 120 мг. 1.70мл №1 в количестве 1 уп. 20.08.2025 получен лекарственный препарат по торговому наименованию Эксджива 120 мг в количестве 1 уп. 17.09.2025 выписан льготный рецепт 005828 на лекарственный препарат МНН Деносумаб р-р для п/к введ. 120 мг. 1.70мл №1 в количестве 1 уп. 18.09.2025 получен лекарственный препарат по торговому наименованию Эксджива 120 мг в количестве 1 уп. 13.10.2025 выписан льготный рецепт 006450 на лекарственный препарат МНН Деносумаб р-р для п/к введ. 120 мг. 1.70мл №1 в количестве 1 уп. 14.10.2025 получен лекарственный препарат по торговому наименованию Эксджива 120 мг в количестве 1 уп. 14.11.2025 выписан льготный рецепт 007236 на лекарственный препарат МНН Деносумаб р-р для п/к введ. 120 мг. 1.70мл №1 в количестве 1 уп. Информация о получении лекарственного препарата по льготному рецепту 007236 от 14.11.2025 отсутствует. В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 названного Федерального закона, набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.  Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р утвержден «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Лекарственный препарат с МНН Деносумаб включен в указанный перечень. В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 29 Закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация охраны здоровья осуществляется, в том числе путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации. Пунктом 2 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ определены обязанности медицинской организации по обеспечению применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, и оказанию медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В пункте 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" установлено, что в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Согласно приложения №5 к Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калининградской области на 2025 и на плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной Постановление Правительства Калининградской области от 10.02.2025 №26-п лекарственный препарат МНН Деносумаб, раствор для подкожного введения, входит в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых, лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой. Приказом Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336 «Об организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области и признании утратившим силу Приказа от 04.05.2018 № 245» утвержден Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области (далее – Порядок). Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области определен в приложении №1 к Приказу Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336. Согласно п. 1.2 Порядка субъектами, организующими и осуществляющими обеспечение отдельных категорий граждан, являются, в том числе: ГКУ Облфармкомпания, медицинские организации, выписывающие рецепты на лекарственные средства, аптечные организации - аптеки, аптечные пункты, являющиеся структурными подразделениями медицинских организаций, осуществляющие отпуск лекарственных средств отдельным категориям граждан по рецептам врачей бесплатно (далее - аптечные организации). В ГБУЗ КО «Светловская ЦРБ» установлены признаки нарушения обязательных требований: - п. 2 ч. 2 ст. 79, п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" пациент Шемчук Н.В. с 14.11.2025 не обеспечена льготным лекарственным препаратом МНН Деносумаб в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калининградской области на 2025 и на плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной Постановление Правительства Калининградской области от 10.02.2025 №26-п.