Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"
№39260371000021531392

🔢 ИНН:
3917515253
🆔 ОГРН:
1123926053063
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.04.2026
🎯
Основание проведения
предостережение
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области поступило обращение Макаренко В.А о нарушении прав на льготное лекарственное обеспечение от 03.04.2026 №О39-169/26
В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муни... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ" (ИНН: 3917515253)

Предостережение:
  • В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области поступило обращение Макаренко В.А о нарушении прав на льготное лекарственное обеспечение от 03.04.2026 №О39-169/26 В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в обращении заявителя, Территориальным органом запрошена информация, в том числе первичные медицинские документы, из Частного учреждения здравоохранения «Больница «РЖД Медицина» (далее - ЧУЗ «РЖД-Медицина»), ГКУ Облфармкомпания, Министерства здравоохранения Калининградской области. По поступившей информации установлено: На медицинское обслуживание макаренко В.А. прикреплен к ЧУЗ «РЖД-Медицина» г. Калининград. Состоит на диспансерном учете у врачей специалистов данного медицинского учреждения и наблюдается с установленными диагнозами: - Е11.9 Инсулиннезависимый сахарный диабет без осложнений. Дата установления 18.04.2023; - I25.8 Другие формы хронической ишемической болезни сердца. Дата установления 18.04.2023; - I50.0 Застойная сердечная недостаточность. Дата установления 28.07.2025. В связи с установленной инвалидностью имеет право на льготное лекарственное обеспечение . Лекарственные препараты с МНН Валсартан+Сакубитрил (торговое наименование (ТН) Юперио) 50 мг 2 раза в день, Дапаглифлозин (ТН Форсига) по 10 мг утром Макаренко В.А. назначены 18.07.2025 года врачом-кардиологом ФГБУ «ФЦВМТ» Минздрава России (г. Калининград). 01.08.2025 главным внештатным специалистом Министерства здравоохранения Калининградской области врачом-кардиологом Язиковым Д.Н. назначен лекарственный препарат МНН Валсартан+Сакубитрил 50 мг 2 раза в день, рекомендовано дозу препарата увеличивать в 2 раза каждые 4 недели вплоть до достижения целевой (максимальной суточной дозы) до 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) 2 раза в сутки. Из копии реестра выписанных и отпущенных рецептов за период с 01.01.2025 по 14.04.2026 следует, что в медицинской организации по месту прикрепления в 2026 году макаренко В.А.оформлены льготные рецепты: - рецепт 2739-26F-034 000633 от 28.01.2026 на лекарственный препарат с МНН Дапаглифлозин 10 мг №30 в количестве 1 упаковки. - рецепт 2739-26F-034 001172 от 24.02.2026 на лекарственный препарат с МНН Бисопролол 2,5 мг №30 в количестве 1 упаковки. - рецепт 2739-26F-034 001167 от 25.02.2026 на лекарственный препарат с МНН Дапаглифлозин 10 мг №30 в количестве 1 упаковки. - рецепт 2739-26F-034 001692 от 20.03.2026 на лекарственный препарат с МНН Валсартан+Сакубитрил 200 (102.8+97.2) мг №56 в количестве 2-х упаковок. - рецепт 2739-26F-034 000417 от 20.03.2026 на лекарственный препарат с МНН Спиронолактон 25 мг №20 в количестве 2-х упаковок. - рецепт 2739-26F-034 000457 от 20.03.2026 на лекарственный препарат с МНН Дапаглифлозин 10 мг №30 в количестве 1 упаковки. Установлено, что с 27.11 2025 по 14.04.2026 Макаренко В.А. не был обеспечен лекарственным препаратом с МНН Дапаглифлозин (последнее получение 27.10.2025 ТН Форсига 10 мг №30 1 уп.). С 24.02.2026 по 14.04.2026 Макаренко В.А. не был обеспечен лекарственным препаратом с МНН Бисопролол. Лекарственный препарат с МНН Валсартан+Сакубитрил 200 мг по рецепту от 20.03.2026 получен 14.04.2026 ТН Юперио 200 мг 2 упаковки.  Лекарственный препарат с МНН Спиронолактон 25 мг №20 по рецепту от 20.03.2026 получен 14.04.2026 по ТН Верошпилактон 25 мг в количестве 2 упаковок.  В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 названного Федерального закона, набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р утвержден «перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Лекарственные препараты с МНН Дапаглифлозин, Валсартан+Сакубитрил, Спиронолактон, Бисопролол включены в указанный перечень.  Медицинская помощь в Калининградской области оказывается в соответствии с Постановлением Правительства Калининградской области от 28.01.2026 №28-п «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калининградской области на 2026 и на плановый период 2027 и 2028 годов» (далее – Территориальная программа).  Согласно приложения №5 к Территориальной программе лекарственные препараты с МНН Дапаглифлозин, Валсартан+Сакубитрил, Спиронолактон, Бисопролол включены в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых, лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ). Пунктом 2 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ определены обязанности медицинской организации по обеспечению оказания медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Приказом Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336 «Об организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области и признании утратившим силу Приказа от 04.05.2018 № 245» утвержден Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области (далее – Порядок). Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области определен в приложении №1 к Приказу Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336. Согласно п. 1.2 Порядка субъектами, организующими и осуществляющими обеспечение отдельных категорий граждан, являются: Министерство здравоохранения Калининградской области, ГКУ Облфармкомпания, медицинские организации, выписывающие рецепты на лекарственные средства, аптечные организации - аптеки, аптечные пункты, являющиеся структурными подразделениями медицинских организаций, осуществляющие отпуск лекарственных средств отдельным категориям граждан по рецептам врачей бесплатно. Потребность граждан, проживающих на территории Калининградской области, в льготных лекарственных препаратах формируется учреждением здравоохранения Калининградской области на основании сводной потребности и в соответствии с утвержденными стандартами лечения. ЧУЗ «РЖД-Медицина» представлены надлежаще заверенные копии документов о своевременном направлении в Министерство здравоохранения Калининградской области заявки на лекарственное обеспечение граждан по федеральной льготе на 2026 год. Закупка лекарственных препаратов для бесплатного лекарственного обеспечения льготников в прикрепленные аптечные организации осуществляется в соответствии с вышеуказанными заявками в пределах выделенных бюджетных ассигнований. В ГКУ Облфармкомпания установлены признаки нарушения обязательных требований: - п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" с 27.11 2025 по 14.04.2026 Макаренко В.А. не обеспечен лекарственным препаратом с МНН Дапаглифлозин (последнее получение 27.10.2025 ТН Форсига 10 мг №30 1 уп.). С 24.02.2026 по 14.04.2026 Макаренко В.А. не был обеспечен лекарственным препаратом с МНН Бисопролол.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Калининградской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3917515253
ОГРН 1123926053063
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.90.9
Наименование Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Инспектор

ФИО инспектора Логинова Нелли Галимжановна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Основание проведения

Текст предостережение
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области поступило обращение Макаренко В.А о нарушении прав на льготное лекарственное обеспечение от 03.04.2026 №О39-169/26 В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в обращении заявителя, Территориальным органом запрошена информация, в том числе первичные медицинские документы, из Частного учреждения здравоохранения «Больница «РЖД Медицина» (далее - ЧУЗ «РЖД-Медицина»), ГКУ Облфармкомпания, Министерства здравоохранения Калининградской области. По поступившей информации установлено: На медицинское обслуживание макаренко В.А. прикреплен к ЧУЗ «РЖД-Медицина» г. Калининград. Состоит на диспансерном учете у врачей специалистов данного медицинского учреждения и наблюдается с установленными диагнозами: - Е11.9 Инсулиннезависимый сахарный диабет без осложнений. Дата установления 18.04.2023; - I25.8 Другие формы хронической ишемической болезни сердца. Дата установления 18.04.2023; - I50.0 Застойная сердечная недостаточность. Дата установления 28.07.2025. В связи с установленной инвалидностью имеет право на льготное лекарственное обеспечение . Лекарственные препараты с МНН Валсартан+Сакубитрил (торговое наименование (ТН) Юперио) 50 мг 2 раза в день, Дапаглифлозин (ТН Форсига) по 10 мг утром Макаренко В.А. назначены 18.07.2025 года врачом-кардиологом ФГБУ «ФЦВМТ» Минздрава России (г. Калининград). 01.08.2025 главным внештатным специалистом Министерства здравоохранения Калининградской области врачом-кардиологом Язиковым Д.Н. назначен лекарственный препарат МНН Валсартан+Сакубитрил 50 мг 2 раза в день, рекомендовано дозу препарата увеличивать в 2 раза каждые 4 недели вплоть до достижения целевой (максимальной суточной дозы) до 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) 2 раза в сутки. Из копии реестра выписанных и отпущенных рецептов за период с 01.01.2025 по 14.04.2026 следует, что в медицинской организации по месту прикрепления в 2026 году макаренко В.А.оформлены льготные рецепты: - рецепт 2739-26F-034 000633 от 28.01.2026 на лекарственный препарат с МНН Дапаглифлозин 10 мг №30 в количестве 1 упаковки. - рецепт 2739-26F-034 001172 от 24.02.2026 на лекарственный препарат с МНН Бисопролол 2,5 мг №30 в количестве 1 упаковки. - рецепт 2739-26F-034 001167 от 25.02.2026 на лекарственный препарат с МНН Дапаглифлозин 10 мг №30 в количестве 1 упаковки. - рецепт 2739-26F-034 001692 от 20.03.2026 на лекарственный препарат с МНН Валсартан+Сакубитрил 200 (102.8+97.2) мг №56 в количестве 2-х упаковок. - рецепт 2739-26F-034 000417 от 20.03.2026 на лекарственный препарат с МНН Спиронолактон 25 мг №20 в количестве 2-х упаковок. - рецепт 2739-26F-034 000457 от 20.03.2026 на лекарственный препарат с МНН Дапаглифлозин 10 мг №30 в количестве 1 упаковки. Установлено, что с 27.11 2025 по 14.04.2026 Макаренко В.А. не был обеспечен лекарственным препаратом с МНН Дапаглифлозин (последнее получение 27.10.2025 ТН Форсига 10 мг №30 1 уп.). С 24.02.2026 по 14.04.2026 Макаренко В.А. не был обеспечен лекарственным препаратом с МНН Бисопролол. Лекарственный препарат с МНН Валсартан+Сакубитрил 200 мг по рецепту от 20.03.2026 получен 14.04.2026 ТН Юперио 200 мг 2 упаковки.  Лекарственный препарат с МНН Спиронолактон 25 мг №20 по рецепту от 20.03.2026 получен 14.04.2026 по ТН Верошпилактон 25 мг в количестве 2 упаковок.  В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 названного Федерального закона, набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р утвержден «перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Лекарственные препараты с МНН Дапаглифлозин, Валсартан+Сакубитрил, Спиронолактон, Бисопролол включены в указанный перечень.  Медицинская помощь в Калининградской области оказывается в соответствии с Постановлением Правительства Калининградской области от 28.01.2026 №28-п «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калининградской области на 2026 и на плановый период 2027 и 2028 годов» (далее – Территориальная программа).  Согласно приложения №5 к Территориальной программе лекарственные препараты с МНН Дапаглифлозин, Валсартан+Сакубитрил, Спиронолактон, Бисопролол включены в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых, лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ). Пунктом 2 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ определены обязанности медицинской организации по обеспечению оказания медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Приказом Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336 «Об организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области и признании утратившим силу Приказа от 04.05.2018 № 245» утвержден Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области (далее – Порядок). Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области определен в приложении №1 к Приказу Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336. Согласно п. 1.2 Порядка субъектами, организующими и осуществляющими обеспечение отдельных категорий граждан, являются: Министерство здравоохранения Калининградской области, ГКУ Облфармкомпания, медицинские организации, выписывающие рецепты на лекарственные средства, аптечные организации - аптеки, аптечные пункты, являющиеся структурными подразделениями медицинских организаций, осуществляющие отпуск лекарственных средств отдельным категориям граждан по рецептам врачей бесплатно. Потребность граждан, проживающих на территории Калининградской области, в льготных лекарственных препаратах формируется учреждением здравоохранения Калининградской области на основании сводной потребности и в соответствии с утвержденными стандартами лечения. ЧУЗ «РЖД-Медицина» представлены надлежаще заверенные копии документов о своевременном направлении в Министерство здравоохранения Калининградской области заявки на лекарственное обеспечение граждан по федеральной льготе на 2026 год. Закупка лекарственных препаратов для бесплатного лекарственного обеспечения льготников в прикрепленные аптечные организации осуществляется в соответствии с вышеуказанными заявками в пределах выделенных бюджетных ассигнований. В ГКУ Облфармкомпания установлены признаки нарушения обязательных требований: - п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" с 27.11 2025 по 14.04.2026 Макаренко В.А. не обеспечен лекарственным препаратом с МНН Дапаглифлозин (последнее получение 27.10.2025 ТН Форсига 10 мг №30 1 уп.). С 24.02.2026 по 14.04.2026 Макаренко В.А. не был обеспечен лекарственным препаратом с МНН Бисопролол.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII