Предостережение:

•  Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, поступило обращение Бирюковой Н.В., в интересах ребенка-инвалида Запориной А.Н. о нарушении прав на льготное лекарственное обеспечение, зарегистрированное 28.04.2026 №09-Б-41332. В соответствии с п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в обращении заявителя, Территориальным органом запрошена информация из Министерства здравоохранения Калининградской области (далее- Министерство), ГКУ Облфармкомпания.  По представленной информации установлено: Запорина Алина Николаевна, 28.10.2007 г.р., прикреплена на медицинское обслуживание к поликлинике ГБУЗ КО «ЦГКБ», состоит на диспансерном учете и наблюдается у врача-терапевта участкового с диагнозом: «Хроническая болезнь почки, стадия 5», имеет 1 группу инвалидности. В соответствии с Федеральным законом от 2111.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 №1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» 16.08.2024 Запорина А.Н. включена Министерством в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных ВЗН с диагнозом: Гемолитико-уремический синдром , впоследствии 24.10.2025 внесены изменения в части добавления диагноза: Трансплантация почки. Обеспечение лиц, включенных в Федеральный регистр лиц, больных ВЗН, лекарственными препаратами осуществляется по перечню лекарственных препаратов, предназначенных для указанной категории лиц, утвержденному распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2025 №3867-р. По рекомендации врача-педиатра Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Запорина А.Н. получает иммуносупрессивную терапию лекарственными препаратами с МНН Такролимус (капсулы пролонгированного действия) в дозировке 14 мг в сутки и Микофенолата мофетил в дозировке 2000 мг в сутки, которые входят в перечень лекарственных препаратов для лиц ВЗН Распоряжения №3867-р. Согласно реестра выписанных и отпущенных рецептов за интервал с 01.01.2026 по 20.05.2026 обеспечение Запориной А.Н. осуществлено: - 23.01.2026 Такролимус (капсулы пролонгированного действия) в количестве 6 упаковок на 41-дневный курс лечения и Микофенола мофетил в количестве 2 упаковки на 17-дневный курс лечения; - 03.03.2026 Микофенолата мофетил в количестве 2 упаковок на 25-дневный курс лечения; - 20.03.2026 Такролимус (капсулы пролонгированного действия) в количестве 2 упаковок на 17-дневный курс лечения и Микофенола мофетил в количестве 2 упаковки на 25-дневный курс лечения; - 13.04.2026 Такролимус (капсулы пролонгированного действия) в количестве 2 упаковок на 3-дневный курс лечения и Микофенола мофетил в количестве 3 упаковок на 37-дневный курс лечения; - 07.05.2026 Такролимус (капсулы пролонгированного действия) в количестве 6 упаковок на 50-дневный курс лечения и Микофенола мофетил в количестве 4 упаковок на 50-дневный курс лечения. Министерством здравоохранения Калининградской области предоставлена информация, что в настоящее время пациент Запорина А.Н. обеспечена лекарственным препаратом с МНН Такролимус (капсулы пролонгированного действия) на период до 25.06.2026, лекарственным препаратом с МНН Микофенолата мофетил на период до 17.07.2026.  В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 названного Федерального закона, набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р утвержден «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Лекарственные препараты с МНН Такролимус, Микофенолата мофетил включены в указанный перечень. Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ). Согласно ч. 2 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании гражданам бесплатной медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий осуществляется, в том числе обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом N 61-ФЗ,  Приказом Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336 «Об организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области и признании утратившим силу Приказа от 04.05.2018 № 245» утвержден Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области (далее – Порядок). Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области определен в приложении №1 к Приказу Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336. Согласно п. 1.2 Порядка субъектами, организующими и осуществляющими обеспечение отдельных категорий граждан, являются: Министерство здравоохранения Калининградской области, ГКУ Облфармкомпания, медицинские организации, выписывающие рецепты на лекарственные средства, аптечные организации - аптеки, аптечные пункты, являющиеся структурными подразделениями медицинских организаций, осуществляющие отпуск лекарственных средств отдельным категориям граждан по рецептам врачей бесплатно. Из ответа Министерства усматривается, что заявка от льготной аптеки ЦГКБ поступила на склад ГКУ Облфармкомпания 31.03.2026, однако, пациент Запорина А.Н. по рецепту от 25.03.2026 на ЛП с МНН Такролимус в количестве 10 уп. 1 мг №50, обеспечена только 13.04.2026 не в полном объеме, получено 2 уп ЛП по ТН Лироктас 0,5 мг №5. Также имеется неполное обеспечение пациента по рецептам от 04.03.2026 на ЛП с МНН Такролимус и Микофенолата мофетил В ГКУ Облфармкомпания установлены признаки нарушения обязательных требований: - п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"  - ч. 2 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" пациент Запорина А.Н. по рецепту от 25.03.2026 на ЛП с МНН Такролимус в количестве 10 уп. 1 мг №50, обеспечена только 13.04.2026 не в полном объеме, получено 2 уп ЛП по ТН Лироктас 0,5 мг №5. Также имеется неполное обеспечение пациента по рецептам от 04.03.2026 на ЛП с МНН Такролимус и Микофенолата мофетил.