Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙ-КЛИНИК СЕВЕРО-ЗАПАД"
№39260371000022361769

🔢 ИНН:
7813231416
🆔 ОГРН:
1157847321587
📍 Адрес:
236006, Калининградская область, г. Калининград, З.Космодемьянской ул, Дом 22, пом. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2026
🎯
Основание проведения
поступившие сведения из обращения
🔔
Предостережение
в части нарушения ведения документации: в представленном информированном добровольном согласии на применение вспомогательных репродуктивных технологий, имеющемся в копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 пациентки Арифулиной Л.Я., не указана да... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙ-КЛИНИК СЕВЕРО-ЗАПАД" (ИНН: 7813231416) , адрес: 236006, Калининградская область, г. Калининград, З.Космодемьянской ул, Дом 22, пом. 1

Предостережение:
  • в части нарушения ведения документации: в представленном информированном добровольном согласии на применение вспомогательных репродуктивных технологий, имеющемся в копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 пациентки Арифулиной Л.Я., не указана дата дачи данного согласия, отсутствуют подписи сторон (гр.Арифулиной Л.Я. и гр.Садыкова Э.Ф) и подпись врача;  – в представленном копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 пациентки Арифулиной Л.Я. не указаны конкретные виды обследований, которые необходимо пройти сторонам при подготовке к программе ВРТ для определения относительных и абсолютных противопоказаний к применению ВРТ (согласно записи в медицинской карте от 19.02.2020: «планируется программа ЭКО+ДО; перед программой – актуализация обследований»);  – учреждением не представлен вкладыш в медицинскую карту амбулаторного больного при применении методов ВРТ по форме, утвержденной действующим порядком;  – в представленной копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 отсутствует письменное согласие пациентки на криоконсервацию эмбрионов (в копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 имеется информация: «заключение эмбриолога: Есть эмбрионы, пригодные для переноса и/или криоконсервации. Дата криоконсервации: 26.08.2020, всего заморожено эмбрионов: 1». Так же в выкопировке журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов имеется информация о проведении криоконсервации 1 эмбриона 26.08.2020 гр.Арифулиной Л.Я. Учреждением представлены: информированное добровольное согласие на применений вспомогательных репродуктивных технологий (дата не указана), добровольное информированное согласие пациента с общим планом обследования и медикаментозного лечения от 25.12.2019 и от 21.08.2020, информированное согласие на процедуру: Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО)/ ЭКО+ИКСИ (дата не указана), согласие на использование донорских яйцеклеток от 21.08.2020, информирование согласие на экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбриона (ЭКО/ПЭ) для реципиента яйцеклетки от 21.08.2020);  – представленная ООО «Ай-Клиник СЗ» копия медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 не соответствует форме № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденной Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н; - имеющееся в копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 добровольное информированное согласие пациента с общим планом обследования и медикаментозного лечения от 25.12.2019 не соответствует форме, утвержденной действующим в тот период времени законодательством РФ;  - отсутствует отказ от медицинского вмешательства, оформленный в соответствии с действующим законодательством (не представлен) (согласно информации, имеющейся в копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976: при посещении врача 25.12.2019: «от осмотра отказалась, планирует осмотр на 5-7 д.ц.»); - диагнозы, установленные пациентке Арифулиной Л.Я. не зашифрованные по МКБ-10: при осмотрах 25.12.2019, 23.01.2020, 19.02.2020 установлен диагноз: Бесплодие, связанное с отсутствием овуляции. Мужской фактор. Киста правого яичника. Истощение овариального резерва. Поздний репродуктивный возраст. Эндокринный фактор. Истощение яичников. Ожирение; при осмотре: 14.09.2020 установлен диагноз: Бесплодие. Истощение яичников; при осмотре 10.02.2021 установлен диагноз: Эндометриодидная киста справа, фолликулярная киста справа; при осмотре 09.09.2023 установлен диагноз: Бесплодие I, Другие формы женского бесплодия. Поздний репродуктивный возраст; - в представленной копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 отсутствуют сведения о проведенных приемах и обращениях в клинику 06.04.2021, 07.04.2021, 11.06.2021, а так же о приемах в период с 01.09.2022 по 04.09.2023 (согласно пояснительной записке учреждения, пациентке Арифулиной Л.Я. 06.04.2021 проведен плановый прием; 07.04.2021 - «пришла с результатами гистологии после гистероскопии»; 11.06.2021 - «пришла за направлением на ГБО9 барокамеру...направление было выписано»; «в период с 01.09.2022 по 04.09.2023 пациентка наблюдалась у врача-репродуктолога Шиповского Е.Д., проходила УЗИ-диагностику и фолликулометрию»); - в части ведения медицинской документации: в представленной копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 не внесены данные об анамнезе при первичном осмотре пациентки Арифулиной Л.Я. 25.12.2019 (согласно пояснительной: «впервые обратилась в ООО «Ай-Клиник СЗ» 25.12.2019 с жалобами на отсутствие беременности в течении более 10 лет, из анамнеза пациентки: 2004г. – лапароскопия с переходом на лапаротомию, цистэктомия слева по поводу нагноившейся кисты левого яичника; 2017г. – лапароскопия по поводу эндометриоидной кисты слева. Гистероскопия по поводу полипа эндометрия. Выполнена цистэктомия справа. По данным ГСГ (гистеросальпингографии) маточные трубы непроходимы. По результатам гистологического исследования – солитарное образование; гистология эндометрия – железисто-фиброзный полип эндометрия; 04.2018 – лапароскопия по поводу гидросальпинкса справа, выполнена сальпингэктомия. Гистология: хронический сальпингит; 09.2018 – лапароскопия, цистэктомия справа по поводу эндометриоидной кисты. Гистология: эндометриоидная киста. Гистрескопия, полипэктомия. Гистология: железисто-фиброзный полип эндометрия»).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Калининградской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7813231416
ОГРН 1157847321587
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙ-КЛИНИК СЕВЕРО-ЗАПАД"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 236006, Калининградская область, г. Калининград, З.Космодемьянской ул, Дом 22, пом. 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Лазарчук Инна Геннадиевна
ФИО инспектора Полевщикова Елена Вячеславовна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Старший специалист-эксперт 1 разряда отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Основание проведения

Текст поступившие сведения из обращения
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в части нарушения ведения документации: в представленном информированном добровольном согласии на применение вспомогательных репродуктивных технологий, имеющемся в копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 пациентки Арифулиной Л.Я., не указана дата дачи данного согласия, отсутствуют подписи сторон (гр.Арифулиной Л.Я. и гр.Садыкова Э.Ф) и подпись врача;  – в представленном копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 пациентки Арифулиной Л.Я. не указаны конкретные виды обследований, которые необходимо пройти сторонам при подготовке к программе ВРТ для определения относительных и абсолютных противопоказаний к применению ВРТ (согласно записи в медицинской карте от 19.02.2020: «планируется программа ЭКО+ДО; перед программой – актуализация обследований»);  – учреждением не представлен вкладыш в медицинскую карту амбулаторного больного при применении методов ВРТ по форме, утвержденной действующим порядком;  – в представленной копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 отсутствует письменное согласие пациентки на криоконсервацию эмбрионов (в копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 имеется информация: «заключение эмбриолога: Есть эмбрионы, пригодные для переноса и/или криоконсервации. Дата криоконсервации: 26.08.2020, всего заморожено эмбрионов: 1». Так же в выкопировке журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов имеется информация о проведении криоконсервации 1 эмбриона 26.08.2020 гр.Арифулиной Л.Я. Учреждением представлены: информированное добровольное согласие на применений вспомогательных репродуктивных технологий (дата не указана), добровольное информированное согласие пациента с общим планом обследования и медикаментозного лечения от 25.12.2019 и от 21.08.2020, информированное согласие на процедуру: Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО)/ ЭКО+ИКСИ (дата не указана), согласие на использование донорских яйцеклеток от 21.08.2020, информирование согласие на экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбриона (ЭКО/ПЭ) для реципиента яйцеклетки от 21.08.2020);  – представленная ООО «Ай-Клиник СЗ» копия медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 не соответствует форме № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденной Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н; - имеющееся в копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 добровольное информированное согласие пациента с общим планом обследования и медикаментозного лечения от 25.12.2019 не соответствует форме, утвержденной действующим в тот период времени законодательством РФ;  - отсутствует отказ от медицинского вмешательства, оформленный в соответствии с действующим законодательством (не представлен) (согласно информации, имеющейся в копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976: при посещении врача 25.12.2019: «от осмотра отказалась, планирует осмотр на 5-7 д.ц.»); - диагнозы, установленные пациентке Арифулиной Л.Я. не зашифрованные по МКБ-10: при осмотрах 25.12.2019, 23.01.2020, 19.02.2020 установлен диагноз: Бесплодие, связанное с отсутствием овуляции. Мужской фактор. Киста правого яичника. Истощение овариального резерва. Поздний репродуктивный возраст. Эндокринный фактор. Истощение яичников. Ожирение; при осмотре: 14.09.2020 установлен диагноз: Бесплодие. Истощение яичников; при осмотре 10.02.2021 установлен диагноз: Эндометриодидная киста справа, фолликулярная киста справа; при осмотре 09.09.2023 установлен диагноз: Бесплодие I, Другие формы женского бесплодия. Поздний репродуктивный возраст; - в представленной копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 отсутствуют сведения о проведенных приемах и обращениях в клинику 06.04.2021, 07.04.2021, 11.06.2021, а так же о приемах в период с 01.09.2022 по 04.09.2023 (согласно пояснительной записке учреждения, пациентке Арифулиной Л.Я. 06.04.2021 проведен плановый прием; 07.04.2021 - «пришла с результатами гистологии после гистероскопии»; 11.06.2021 - «пришла за направлением на ГБО9 барокамеру...направление было выписано»; «в период с 01.09.2022 по 04.09.2023 пациентка наблюдалась у врача-репродуктолога Шиповского Е.Д., проходила УЗИ-диагностику и фолликулометрию»); - в части ведения медицинской документации: в представленной копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №14976 не внесены данные об анамнезе при первичном осмотре пациентки Арифулиной Л.Я. 25.12.2019 (согласно пояснительной: «впервые обратилась в ООО «Ай-Клиник СЗ» 25.12.2019 с жалобами на отсутствие беременности в течении более 10 лет, из анамнеза пациентки: 2004г. – лапароскопия с переходом на лапаротомию, цистэктомия слева по поводу нагноившейся кисты левого яичника; 2017г. – лапароскопия по поводу эндометриоидной кисты слева. Гистероскопия по поводу полипа эндометрия. Выполнена цистэктомия справа. По данным ГСГ (гистеросальпингографии) маточные трубы непроходимы. По результатам гистологического исследования – солитарное образование; гистология эндометрия – железисто-фиброзный полип эндометрия; 04.2018 – лапароскопия по поводу гидросальпинкса справа, выполнена сальпингэктомия. Гистология: хронический сальпингит; 09.2018 – лапароскопия, цистэктомия справа по поводу эндометриоидной кисты. Гистология: эндометриоидная киста. Гистрескопия, полипэктомия. Гистология: железисто-фиброзный полип эндометрия»).

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII