Предостережение:

• Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области (далее – Территориальный орган) в ответ на обращение гр. Соболевой И.А. сообщает: Гр. Соболев Михаил Юрьевич 04.08.2011 г.р. Диагноз: Е10.4 Инсулинзависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями, 1 типа, тяжелая форма, декомпенсация ребенок-инвалид. В соответствии п.1) п.1, п. 2 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» Соболев М.Ю. имеет право на получение за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, медицинских изделий по рецептам на медицинские изделия, утвержденных Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также Перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг». Медицинские изделия тест-полоски входят в указанный перечень. По информации Министерства здравоохранения Калининградской области, Соболев М.Ю. 04.08.2011 г.р.  наблюдается в  ГБУЗ Калининградской области «Гвардейская центральная районная больница» (далее — ГБУЗ  КО «Гвардейская ЦРБ») с диагнозом: Инсулинзависимый сахарный диабет 1 типа,  имеет группу инвалидности. По информации ГБУЗ  КО «Гвардейская ЦРБ», в период  с 01.06.2025 по 06.06.2025 Соболеву М.Ю. в поликлиническом отделении № 2 ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента Российской Федерации была установлена инсулинова помпа Medtronic Minimed 780 G ММT-1895WW в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи. Рекомендован контроль сахара крови посредством глюкометра 6-10  раз в сутки при использовании непрерывного мониторинга глюкозы 2-2 раза в сутки. Соболева И.А., являющаяся законным представителем Соболева М.Ю., обратилась с заявлением к ГБУЗ  КО «Гвардейская ЦРБ» о возложении на медицинскую организацию и министерство здравоохранения Калининградской области обязанности по обеспечению Соболева М.Ю. медицинскими изделиями: сенсоры для мониторирования глюкозы  Guardian Sensor 3 (MMT-7020C3) из расчета 1 сенсор на 6 дней 5 штук в месяц, трансмиттером Guardian  Link 3 (MMT-7910CW3) для системы непрерывного мониторинга глюкозы (далее — НМГ). В соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии ГБУЗ КО «Гвардейская ЦРБ» от 12.09.2026 основания для назначения использования трансмиттера/сенсоров НМГ по жизненным показаниям, а также назначения изделий медицинского назначения по торговому наименованию  в связи с отсутствием  жизненных показаний, а также в связи с отсутствием индивидуальной непереносимости к изделиям медицинского назначения, предоставляемых Соболеву М.Ю. в рамках программы «Борьба с  сахарным диабетом» отсутствуют. Обеспечение Соболева М.Ю. медицинскими изделиями для СНМГ может осуществляться в общем порядке в рамках реализации федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом». По данным реестра выписанных и обеспеченных рецептов, в котором отражается учет выписанных рецептов и отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий, в 2025 году  Соболев М.Ю. обеспечен медицинскими изделиями Датчик мониторинга глюкозы «Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 № 1» 20.06.2025 в количестве 6 шт. на период применения 84 дня (до 11.09.2025); 25.10.2025 в количестве 8 шт. на период применения 112 дней (до 13.02.2026). В 2026 году Соболев М.Ю. обеспечен «Сенсорами для чрезкожного мониторинга глюкозы Guardian Sensor (3)   (MMT-7020C3)    № 5»  обеспечен  21.05.2026 в количестве 2 уп. на период применения 70 дней, 15.07.2026 в количестве 1 уп. на период применения 35 дней  (до 02.09.2026). 15.07.2026 Соболев М.Ю. обеспечен набором трансмиттера Guardian Link 3 MMT-7910W3 для инсулиновых помп Medtronic Minimed с системой мониторинга глюкозы со сроком гарантии применения 1 год. Соболев М.Ю. не был обеспечен системами непрерывного мониторинга глюкозы в период с 12.09.2025 по 24.10.2025, с 14.02.2026 по 20.05.2026. По итогам рассмотрения обращения в связи с установленными признаками нарушений в части несвоевременного  обеспечения Соболева М.Ю. системами непрерывного мониторинга глюкозы Территориальным органом Росздравнадзора ГБУЗ  КО «Гвардейская ЦРБ» объявлено Предостережение о недопустимости нарушений обязательных требований. Исполнение Предостережения находится на контроле Территориального органа Росздравнадзора.