|
Значение |
В Управление Россельхознадзора по Калининградской области (далее - Управление) поступила информация, (вх. № 2505 от 13.04.2026), по факту осуществления реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности.
Согласно представленной информации, ООО «НЕРОН», ИНН: 3905047681, имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 10.08.2016 № Л042-00118-39/00002224 (ранее 39-16-3-000086), однако согласно направленной информации, установлено осуществление оборота товаров с истекшим сроком годности. Данное отклонение указывает на нарушение пункта 24(1) Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1, на таможенной территории Евразийского экономического союза запрещается обращение лекарственных средств с истекшим сроком годности.
Согласно пункту 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.
Пунктом 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, предусмотрено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне с целью уничтожения таких лекарственных средств.
Согласно, пункту 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно пункту 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утверждённых Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 в помещениях, используемых субъектами розничной торговли, должны быть выделены зоны и (или) комнаты, предназначенные для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов (в случае если руководителем субъекта розничной торговли не принято решение о хранении таких лекарственных препаратов в отдельном контейнере).
Кроме того, несоблюдение лицензиатом лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «ж» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, относится к нарушениям лицензионных требований. |