|
Значение |
В Управление Россельхознадзора по Калининградской области (далее - Управление) поступила информация, (вх. № 2505 от 13.04.2026), по факту осуществления реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности.
Из направленной информации следует, что ИП Мецлер Людмила Ивановна, ИНН: 391301088366, осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением законодательства РФ в части федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения Кроме того, согласно данным из реестра лицензий Россельхознадзора, ИП Мецлер Людмила Ивановна не имеет действующей лицензии.
В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия.
На основании изложенного, в действиях ИП Мецлер Людмилы Ивановны усматривается факт нарушения пункта 1 статьи 52 Федерального закона об обращении лекарственных средств от 12.04.2010 № 61, фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Согласно пункту 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.
Пунктом 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, предусмотрено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в
Согласно, пункту 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно пункту 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утверждённых Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 в помещениях, используемых субъектами розничной торговли, должны быть выделены зоны и (или) комнаты, предназначенные для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов (в случае если руководителем субъекта розничной торговли не принято решение о хранении таких лекарственных препаратов в отдельном контейнере). |