|
Значение |
проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) без взаимодействия с юридическим лицом в отношении объекта федерального государственного ветеринарного контроля (надзора): деятельность, действия (бездействия) ООО «Сельскохозяйственная компания», ОГРН: 1023900761390, ИНН: 3917012940, адрес регистрации: 236003, Российская Федерация, Калининградская обл., г. Калининград, Московский пр-кт, д. 175, микропредприятие по результатам которого, при анализе данных ФГИС «ВетИС» - компонент «Меркурий» и компонент «Сирано» (события № 41901 – 2025, 41903 – 2025), установлено несоответствие готовой мясной продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза (несоответствие по остаткам лекарственных средств: мелоксикам).
Согласно производственным сертификатам № 31928658596 от 22.11.2025, № 31928721445 от 22.11.2025 уполномоченным лицом Яремчук Марина Николаевна по месту осуществления деятельности ООО «Сельскохозяйственная компания» на площадке ООО «Сельскохозяйственная компания» (236006, Российская Федерация, Калининградская обл., г. Калининград, Московский пр- кт, д. 175) через транзакции «переработка/производство»:
1) № 11443289298 от 22.11.2025
из сырья:
говяжья обрезь с голов мороженная - 6064.25 кг
говядина бескостная замороженная - тримминг 15 VL - 950.325 кг говядина бескостная замороженная(тримминг 15VL) - 534.033 кг говядина бескостная замороженная - тримминг 15 VL - 715.97 кг говядина бескостная замороженная - тримминг 15 VL - 1235.138 кг говядина бескостная замороженная - тримминг 15 VL - 271.052 кг Жир говяжий замороженный (022) - 458.6 кг
говядина бескостная замороженная (односортная) - 1477.632 кг
выработана продукция:
консервы мясные кусковые стерилизованные Говядина тушеная высший сорт"Русские узоры"(0.525)) - 16773,75 кг.
2) № 11448763651 от 22.11.2025
из сырья:
говядина бескостная замороженная (односортная) - 1271.428 кг говядина бескостная замороженная - тримминг 15 VL - 971.586 кг Жир говяжий замороженный (022) - 512.9 кг
мороженная говяжья обрезь с головы - 8951.086 кг
выработана продукция:
консервы мясные кусковые стерилизованные Говядина тушеная высший сорт"Русские узоры"(0.525)) - 16773,75 кг.
От данных партий продукции «консервы мясные кусковые стерилизованные Говядина тушеная высший сорт «Русские узоры», ГОСТ 32125-2013» специалистами Управления федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калининградской области в рамках усиленного лабораторного контроля (Указание Россельхознадзора № исх. 2-3/5357 от 09.10.2025), отобраны пробы для проведения лабораторных исследований в Северо-западный филиал ФГБУ «ВНИИЗЖ» на показатель безопасности - мелоксикам.
По результатам лабораторных исследований, полученных от Северо-западного филиала ФГБУ «ВНИИЗЖ», согласно протоколам испытаний от 29.12.2025 № 25.29439СПбВ, № 25.29438СПбВ в указанных пробах выявлено несоответствие по остаткам лекарственных средств (содержание мелоксикама 1,9 мкг/кг (погрешность/неопределенность +/- 1,3), 2,9 мкг/кг (погрешность/неопределенность +/- 2,0) при нормативе «не допускается.
Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Применение препарата Мелоксикам противопоказано при беременности.
Известно, что НПВП выделяются с грудным молоком, поэтому применение препарата Мелоксикам в период кормления грудью противопоказано.
Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); не установлено.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Системно-органный класс
Побочный эффект
Частота возникновения
Со стороны крови и лимфатической системы
Изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы
Редко
Лейкоцитопения
Редко
Тромбоцитопения
Редко
Анемия
Нечасто
Со стороны иммунной системы
Анафилактический шок
Не установлено
Анафилактоидные/анафилактические реакции
Не установлено
Другие реакции гиперчувствительности немедленного типа
Нечасто
Со стороны нервной системы
Головная боль
Часто
Головокружение
Нечасто
Сонливость
Нечасто
Нарушения психики
Спутанность сознания, дезориентация
Не установлено
Изменение настроения
Часто
Со стороны органов чувств
Конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах
Редко
Вертиго
Нечасто
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Перфорация желудочно-кишечного тракта
Очень редко
Скрытое или явное желудочно- кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка
Нечасто
Гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит
Редко
Боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота
Часто
Со стороны печени
Транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина)
Нечасто
Гепатит
Очень редко
Со стороны кожи и подкожных
тканей
Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
Редко
Ангиоотек
Нечасто
Буллезный дерматит, мультиформная эритема
Очень редко
Зуд, кожная сыпь
Нечасто
Крапивница
Редко
Фотосенсибилизация
Не установлено
Со стороны дыхательной системы
Бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП
Редко
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Повышение артериального давления, чувство "прилива" крови к лицу
Нечасто
Сердцебиение
Редко
Со стороны мочеполовой системы
Острая почечная недостаточность
Очень редко
Изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи
Нечасто
Таким образом, употребление пищевых продуктов, содержащих в своем составе незаявленный компонент «мелоксикам» несет прямую угрозу здоровью и жизни потенциальных потребителей.
Согласно п. 18 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности мяса и мясной продукции» (ТР ТС 034/2013) Максимально допустимые уровни содержания остаточных количеств ветеринарных лекарственных средств (фармакологически активных веществ и их метаболитов) в продуктах убоя и мясной продукции должны соответствовать требованиям, установленным статьей 9_1 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011).
Согласно п.2 ст. 9_1 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) В пищевой продукции животного происхождения, в том числе в непереработанной продукции животного происхождения, включая продовольственное (пищевое) сырье животного происхождения, не допускается содержание остаточных количеств ветеринарных лекарственных средств (фармакологически активных веществ и их метаболитов), не указанных в приложениях 3 и 5_1 к настоящему техническому регламенту, и (или) фармакологически активных веществ и их метаболитов, входящих в состав ветеринарных лекарственных препаратов, не зарегистрированных на территориях государств - членов Союза, свыше предела количественного определения метода исследований (испытаний) и измерений, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.
Указанное обстоятельство свидетельствует о том, что доставленная на исследование проба не соответствует требованием технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), утвержденного решением комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 880, требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности мяса и мясной продукции» (ТР ТС 034/2013), утвержденного решением Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2013№ 68.
Описанные факты говорят о недостаточном входном контроле сырья, поступающего на предприятие для дальнейшей переработки в готовую мясную продукцию, а также о не отвечающем всем требованиям нормативных документов контроле качества и безопасности вырабатываемой продукции.
В соответствии с п.1 ст. 21 ТР ТС 021/2011 одной из форм оценки (подтверждение) соответствия мясной продукции требованиям технического регламента является декларирование соответствия.
Согласно декларации о соответствии от 19.11.2025 ЕАЭС N RU Д-RU.РА10.В.53487/25 вышеуказанная продукция соответствует требованиям ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции»; ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств.»
В соответствии с п. 1 ст. 5 ТР ТС 021/2011, пищевая продукция выпускается в обращение на рынке при её соответствии настоящему техническому регламенту, а также иным техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на неё распространяется.
В соответствии с п. 1 ст. 7 ТР ТС 021/2011, пищевая продукция, находящаяся в обращении на таможенной территории Таможенного союза в течение установленного срока годности, при использовании по назначению должна быть безопасной;
В соответствии с п. 1 ст. 10 ТР ТС 021/2011, изготовители, продавцы и лица, выполняющие функции иностранных изготовителей пищевой продукции, обязаны осуществлять процессы ее производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования) и реализации таким образом, чтобы такая продукция соответствовала требованиям, установленным к ней настоящим техническим регламентом и (или) техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции.
Согласно п.1 ст. 13 ТР ТС 021/2011, продовольственное (пищевое) сырье, используемое при производстве (изготовлении) пищевой продукции, должно соответствовать требованиям, установленным настоящим техническим регламентом и (или) техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, и быть прослеживаемым.
Согласно п. 9 ТР ТС 034/2013, продукты убоя и мясная продукция выпускаются в обращение на рынке государств - членов Таможенного союза и Единого экономического пространства (далее - государства-члены) при их соответствии настоящему техническому регламенту, а также иным техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на них распространяется.
Согласно п. 12 ТР ТС 034/2013, не допускается обращение на рынке государств-членов продуктов убоя и мясной продукции, не соответствующих требованиям настоящего технического регламента и технических регламентов Таможенного союза, действие которых на них распространяется, в том числе продуктов убоя и мясной продукции с истекшим сроком годности
В соответствии с п. 20 ТР ТС 034/2013, изготовители, продавцы и лица, выполняющие функции иностранных изготовителей продуктов убоя и мясной продукции, обязаны осуществлять процессы их производства таким образом, чтобы данная продукция соответствовала требованиям настоящего технического регламента и технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется.
Согласно п. 127 ТР ТС 034/2013, соответствие продуктов убоя и мясной продукции настоящему техническому регламенту обеспечивается путем выполнения его требований и требований технических регламентов Таможенного союза, действие которых распространяется на данную продукцию
ООО «Сельскохозяйственная компания», как профессиональный участник рынка, производящий продукты питания, обязан принять все необходимые меры для того, чтобы продукция, произведенная и реализуемая потребителю, соответствовала требованиям Технических регламентов Таможенного союза. |