РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Центральная районная больница Тарусского района"
№401901839651

🔢 ИНН:
4018000087
🆔 ОГРН:
1024000852622
📍 Адрес:
249100, Калужская область, г.Таруса, ул. К. Либкнехта, д.16
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.04.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
- в протокол переливания компонентов донорской крови не вносится наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови; не отражается акушерский анамнез пациентов; -анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится; при динамическом... Еще...
Отсутствует первичная специализация у ответственного за трансфузиологическую помощь.
- определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится; - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодерж... Еще...

Межрегиональное управление № 8 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Центральная районная больница Тарусского района" (ИНН: 4018000087) , адрес: 249100, Калужская область, г.Таруса, ул. К. Либкнехта, д.16

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • - в протокол переливания компонентов донорской крови не вносится наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови; не отражается акушерский анамнез пациентов; -анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится; при динамическом наблюдении после транфузии не отражается почасовой диурез.
  • Отсутствует первичная специализация у ответственного за трансфузиологическую помощь.
  • - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится; - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • Пункта правил №7 клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
  • п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • Протоколы по трансфузиологии заполнять согласно 183-н приказа
  • Провести обучение специалистов , обеспечивающих переливание крови в ГБУЗ КО «ЦРБ Тарусского района»
  • Заключить договор на фенотипирование с КОСПК
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 8 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Калужская область, г.Таруса, ул. К. Либкнехта, д.16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 249100, Калужская область, г.Таруса, ул. К. Либкнехта, д.16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-04-09T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ ГБУЗ КО "ЦРБ Тарусского района"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-04-09T14:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Тужилова Елена Ивановна
Должность главный специалист отдела эпиднадзора Межрегионального управления №8 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Красноцветова Татьяна Вадимовна
Должность начальник отд. эпиднадзора Межрегионального управления №8 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Горяева Жанна Викторовна
Должность Зам. руководителя Межрегионального управления №8 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в протокол переливания компонентов донорской крови не вносится наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови; не отражается акушерский анамнез пациентов; -анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится; при динамическом наблюдении после транфузии не отражается почасовой диурез.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует первичная специализация у ответственного за трансфузиологическую помощь.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится; - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Текст предписание № 23-п от 09.04.19г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 23-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Протоколы по трансфузиологии заполнять согласно 183-н приказа
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Текст предписание №23-п от 09.04.19г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 23-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести обучение специалистов , обеспечивающих переливание крови в ГБУЗ КО «ЦРБ Тарусского района»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта правил №7 клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Текст предписание № 23-п от 09.04.19г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 23-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Заключить договор на фенотипирование с КОСПК
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Монапова Светлана Юрьевна
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Центральная районная больница Тарусского района"
ИНН 4018000087
ОГРН 1024000852622
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-12-31
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-12-11
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения.

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-04-01

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435752
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 8 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1064025000016
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Красноцветова Татьяна Вадимовна
Должность начальник отд. эпиднадзора Межрегионального управления №8 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Тужилова Елена Ивановна
Должность главный специалист отдела эпиднадзора Межрегионального управления №8 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Горяева Жанна Викторовна
Должность Зам. руководителя Межрегионального управления №8 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-04-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-12
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 4
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести проверку структурных подразделений ГБУЗ КО «ЦРБ Тарусского района» ,осуществляющих хранение , транспортировку , переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований; 2) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ КО «ЦРБ Тарусского района» ; 3)составить и вручить представителю акт проверки ГБУЗ КО «ЦРБ Тарусского района» ; 4)в случае выявления нарушений обязательных требований выдать предписание представителю ГБУЗ КО«ЦРБ Тарусского района

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-12-31
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-12-11
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 23р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-01

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки