РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Областная клиническая туберкулезная больница"
№401901839653

🔢 ИНН:
4027025063
🆔 ОГРН:
1024001197208
📍 Адрес:
248002, Калужская область, г.Калуга, ул. Максима Горького, д.85
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.06.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
в структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет).
отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник для эритроцитарной массы ,морозильная камера-для СЗП, размораживатель )

Межрегиональное управление № 8 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Областная клиническая туберкулезная больница" (ИНН: 4027025063) , адрес: 248002, Калужская область, г.Калуга, ул. Максима Горького, д.85

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • в структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет).
  • отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник для эритроцитарной массы ,морозильная камера-для СЗП, размораживатель )
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н:
  • требованийп.27,п.49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • организовать трансфузиологический кабинет в соответствии с приказом
  • приобрести оборудование для трансфузиологического кабинета : холодильник для эритроцитарной массы , морозильная камера для СЗП , размораживатель
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 8 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Калужская область, г.Калуга, ул. Максима Горького, д.85
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Калужская область, г.Калуга, ул. Максима Горького, д.85
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 248002, Калужская область, г.Калуга, ул. Максима Горького, д.85
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-06-18T14:51:00.705
Место составления акта о проведении КНМ ГБУЗ КО "ОКТБ"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-06-18T15:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Марков Владимир Федорович
Должность руководитель Межрегионального управления №8 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Красноцветова Татьяна Вадимовна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №8 ФМБА
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Тужилова Елена Ивановна
Должность главный специалист отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №8 ФМБА
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов (холодильник для эритроцитарной массы ,морозильная камера-для СЗП, размораживатель )

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол №2 от 18.06.19г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №63-п от 18.06.19г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ организовать трансфузиологический кабинет в соответствии с приказом
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол №2 от 18.06.19г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код предписание №63-п от 18.06.19г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ приобрести оборудование для трансфузиологического кабинета : холодильник для эритроцитарной массы , морозильная камера для СЗП , размораживатель
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта требованийп.27,п.49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Андреев В.А.
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Областная клиническая туберкулезная больница"
ИНН 4027025063
ОГРН 1024001197208
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-12-31
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-05-14

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-06-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435752
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 8 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1064025000016
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Красноцветова Татьяна Вадимовна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №8 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Марков Владимир Федорович
Должность руководитель Межрегионального управления №8 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Тужилова Елена Ивановна
Должность главный специалист отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №8 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-06-18
Дата окончания проведения мероприятия 2019-06-21
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 4
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести проверку структурных подразделений ГУЗ «Областная туберкулезная больница»КО ,осуществляющих хранение , транспортировку , переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований; 2) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГУЗ «Областная туберкулезная больница»КО ; 3)составить и вручить представителю акт проверки ГУЗ «Областная туберкулезная больница»КО ; 4)в случае выявления нарушений обязательных требований выдать предписание представителю ГУЗ «Областная туберкулезная больница»КО .

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-12-31
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-05-14
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 63р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-06-10

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки