РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО "Русь"
№401902195458

🔢 ИНН:
4009005025
🆔 ОГРН:
1024000669098
📍 Адрес:
249722, Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д.43
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО "Русь" (ИНН: 4009005025) , адрес: 249722, Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д.43

Причина проверки:

лицензионный контроль фармацевтической деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований и требований, установленных федеральными правовыми актами при обращении лекарственных средств: Необходимо устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования: 1. Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н. 2. Обеспечить соблюдение пунктов 32, 33 р.VI пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения ЛС» и Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».
Выданные предписания:
  • В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований и требований, установленных федеральными правовыми актами при обращении лекарственных средств: Необходимо устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования: 1. Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н. 2. Обеспечить соблюдение пунктов 32, 33 р.VI пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения ЛС» и Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 249722, Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43; ул. К.Маркса, д. 61а; ул. Заводская, д. 11 а, стр.1; ул. Чкалова, д. 82А; ул. Чкалова, д. 84
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 249722, Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д. 43; ул. К.Маркса, д. 61а; ул. Заводская, д. 11 а, стр.1; ул. Чкалова, д. 82А; ул. Чкалова, д. 84
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 249722, Калужская область, г. Козельск, ул. Большая Советская, д.43
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.07.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Калуга, ул. Вилонова, д. 46
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 28.05.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Н.Ю. Григорьева
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Н.В. Лузгачева
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований и требований, установленных федеральными правовыми актами при обращении лекарственных средств: Необходимо устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования: 1. Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н. 2. Обеспечить соблюдение пунктов 32, 33 р.VI пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения ЛС» и Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате часть 1 статьи 14.43 (КоАП РФ)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 63
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований и требований, установленных федеральными правовыми актами при обращении лекарственных средств: Необходимо устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования: 1. Обеспечить выполнение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н. 2. Обеспечить соблюдение пунктов 32, 33 р.VI пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения ЛС» и Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Е.Н. Титов
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО "Русь"
ИНН проверяемого лица 4009005025
ОГРН проверяемого лица 1024000669098
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 08.08.1996
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 11.03.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055487
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1064027026623
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ лицензионный контроль фармацевтической деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 08.08.1996
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 11.03.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П40-81/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П40-63/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 29.04.2019
Вакансии вахтой