Проверка АО "Витасоль"
№401902643195

🔢 ИНН:
4003009224
🆔 ОГРН:
1024000534360
📍 Адрес:
Калужская область, г. Боровск, поселок Институт, д.16
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.03.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации АО "Витасоль" (ИНН: 4003009224) , адрес: Калужская область, г. Боровск, поселок Институт, д.16

Причина проверки:

проверка проводится с целью контроля за исполнением юридическим лицом АО «Витасоль» предписания Управления Россельхознадзора по Калужской области от 27.06.2018 г № 39-В/18, срок исполнения которого истекает 27.03.2019. Задачами настоящей проверки являются: оценка выполнения юридическим лицом АО «Витасоль» предписания от 27.06.2018 г № 39-В/18. Оценка соответствия возможности выполнения АО «Витасоль» лицензионных требований и условий по адресу: 249013, Калужская область, г. Боровск, посёлок Институт, д. 16. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 01.04.2019 АО "Витасоль" не исполнило предписание 39-В/19 от 27.06.2018 в установленный срок
Выданные предписания:
  • Разработать и представить процедуру по квалификации складских помещений (термокартированию). Представить регистрационные журналы для наиболее важного или критического контрольно-аналитического оборудования (анализатор влажности АВ-50, сито лабораторное У1-ЕСЛ-К). Промаркировать лабораторное оборудование идентификационными этикетками; Установить формы этикеток на лабораторное оборудование, производственные помещения. Провести валидацию аналитических методик количественного определения с учетом показателей специфичности, аналитической области и линейности. Создать систему записей всех существенных изменений и удалений («контрольные следы») компьютеризированной системы производства VSP5000; представить записи всех существенных изменений и удалений («контрольных следов»), предусмотреть их регулярную проверку

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Калужская область, г. Боровск, поселок Институт, д.16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.04.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Калужская область, г. Боровск, поселок Институт, д.16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 01.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 24
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анохина Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хангажеева Е.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 01.04.2019 АО "Витасоль" не исполнило предписание 39-В/19 от 27.06.2018 в установленный срок

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы дела направлены в Суд по ч.1 19.5 КоАП РФ. Вынесено постановление Мировым судом №20 Боровского района Калужской области №5-210/2019 от 23.05.2019, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10000 рублей.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Платежное поручение №1150 от 23.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №16-В/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и представить процедуру по квалификации складских помещений (термокартированию). Представить регистрационные журналы для наиболее важного или критического контрольно-аналитического оборудования (анализатор влажности АВ-50, сито лабораторное У1-ЕСЛ-К). Промаркировать лабораторное оборудование идентификационными этикетками; Установить формы этикеток на лабораторное оборудование, производственные помещения. Провести валидацию аналитических методик количественного определения с учетом показателей специфичности, аналитической области и линейности. Создать систему записей всех существенных изменений и удалений («контрольные следы») компьютеризированной системы производства VSP5000; представить записи всех существенных изменений и удалений («контрольных следов»), предусмотреть их регулярную проверку
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Винокурова В.Т.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель генерального директора по качеству
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомление 04.04.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ АО "Витасоль"
ИНН проверяемого лица 4003009224
ОГРН проверяемого лица 1024000534360

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055387
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054003014350
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 28.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка проводится с целью контроля за исполнением юридическим лицом АО «Витасоль» предписания Управления Россельхознадзора по Калужской области от 27.06.2018 г № 39-В/18, срок исполнения которого истекает 27.03.2019. Задачами настоящей проверки являются: оценка выполнения юридическим лицом АО «Витасоль» предписания от 27.06.2018 г № 39-В/18. Оценка соответствия возможности выполнения АО «Витасоль» лицензионных требований и условий по адресу: 249013, Калужская область, г. Боровск, посёлок Институт, д. 16. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов АО «Витасоль» необходимых для достижения целей и задач, связанных с предметом проведения проверки с 28.03.2019г по 17.04.2019г включительно 20 рабочих дней; - обследование используемых АО «Витасоль», при осуществлении деятельности, территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов с 28.03.2019 по 17.04.2019 включительно; - отбор проб лекарственных средств для ветеринарного применения с 28.03.2019 по 17.04.2019 включительно.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 27.03.2019
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 185-н
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.03.2019
Вакансии вахтой