|
🔢 ИНН:
|
4001008465 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1144001000175 |
|
📍 Адрес:
|
Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 301 а, пом. 5,6 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
10.06.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО "ВитаЛек" (ИНН: 4001008465) , адрес: Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 301 а, пом. 5,6
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 301 а, пом. 5,6 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-26T15:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Калуга, ул. Московская, д.311 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-06-28T15:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Хангажеева Е.С. |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | грубое нарушение лицензионных требований |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | В отношении юридического лица ООО "ВитаЛек" составлен протокол об административном правонарушении от 29.07.2019 №64-В/19 по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Материалы дела направлены в Арбитражный суд Калужской области. вынесено Решение от 09.09.2019 №А23-6383/2019, назначено наказание в виде штрафа 50 тыс. руб. |
| Код | 32-В/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1 Промаркировать и пронумеровать стеллажи в помещении склада и полки в них. Разместить стеллажные карты на полках стеллажей (пункт 8 Приказа). С 29.06.2019 до 29.08.2019 3 Оснастить все помещения для хранения лекарственных средств сертифицированными, калиброванными и поверенными приборами для регистрации параметров воздуха (пункт 11, 12 Приказа). С 29.07.2019 до 29.08.2019 4 Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 29.07.2019 постоянно 5 Укомплектовать холодильное оборудование для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, термометром (термографом, терморегистратором). С 29.07.2019 до 29.08.2019 6 Регистрировать показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров) С 29.06.2019 постоянно 7 Вести учёт и систематизацию лекарственных средств с ограниченным сроком годности. С 29.07.2019 постоянно 8 Проводить ежедневную влажную уборку с применением моющих средств помещений и оборудования для хранения лекарственных средств. С 29.07.2019 постоянно |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 41-В/19 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устройство, состав, размеры площадей помещений для хранения лекарственных средств привести в соответствие с объёмами закупаемых лекарственных средств. С 29.07.2019 до 20.11.2019 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённые приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2, 4, 8, 10, 11, 12, 15, 17 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 53, 54 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5, пп. а, в |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Макаров А.В. |
|---|---|
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен 28.06.2019 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО "ВитаЛек" |
| ИНН | 4001008465 |
| ОГРН | 1144001000175 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055387 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054003014350 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| ФИО | Анохина Людмила Николаевна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора на границе и транспорте |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хангажеева Елена Сергеевна |
| Должность | государственный инспектор отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Труфанова Алла Александровна |
| Должность | начальник отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-10 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-08 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | С целью оценки соответствия деятельности ООО «ВитаЛек» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля; Задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензионных требований и условий ООО «ВитаЛек», при осуществлении фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранения; Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда. |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 373-н |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-21 |