Проверка ООО "ВитаЛек"
№401902744861

🔢 ИНН:	4001008465
🆔 ОГРН:	1144001000175
📍 Адрес:	Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 301 а, пом. 5,6
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.06.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО "ВитаЛек" (ИНН: 4001008465) , адрес: Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 301 а, пом. 5,6

Причина проверки:

С целью оценки соответствия деятельности ООО «ВитаЛек» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля; Задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензионных требований и условий ООО «ВитаЛек», при осуществлении фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранения; Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда.

Выявленные нарушения (1 шт.):

грубое нарушение лицензионных требований

Нарушенный правовой акт:

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённые приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081

Выданные предписания:

1 Промаркировать и пронумеровать стеллажи в помещении склада и полки в них. Разместить стеллажные карты на полках стеллажей (пункт 8 Приказа). С 29.06.2019 до 29.08.2019 3 Оснастить все помещения для хранения лекарственных средств сертифицированными, калиброванными и поверенными приборами для регистрации параметров воздуха (пункт 11, 12 Приказа). С 29.07.2019 до 29.08.2019 4 Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 29.07.2019 постоянно 5 Укомплектовать холодильное оборудование для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, термометром (термографом, терморегистратором). С 29.07.2019 до 29.08.2019 6 Регистрировать показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров) С 29.06.2019 постоянно 7 Вести учёт и систематизацию лекарственных средств с ограниченным сроком годности. С 29.07.2019 постоянно 8 Проводить ежедневную влажную уборку с применением моющих средств помещений и оборудования для хранения лекарственных средств. С 29.07.2019 постоянно
Устройство, состав, размеры площадей помещений для хранения лекарственных средств привести в соответствие с объёмами закупаемых лекарственных средств. С 29.07.2019 до 20.11.2019

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 301 а, пом. 5,6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	26.06.2019 15:30:00
Место составления акта о проведении КНМ	г. Калуга, ул. Московская, д.311
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	28.06.2019
Длительность КНМ (в днях)	1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хангажеева Е.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	грубое нарушение лицензионных требований

Характер выявленного нарушения

Иное

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

грубое нарушение лицензионных требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	В отношении юридического лица ООО "ВитаЛек" составлен протокол об административном правонарушении от 29.07.2019 №64-В/19 по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Материалы дела направлены в Арбитражный суд Калужской области. вынесено Решение от 09.09.2019 №А23-6383/2019, назначено наказание в виде штрафа 50 тыс. руб.

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Формулировка сведения о результате

В отношении юридического лица ООО "ВитаЛек" составлен протокол об административном правонарушении от 29.07.2019 №64-В/19 по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Материалы дела направлены в Арбитражный суд Калужской области. вынесено Решение от 09.09.2019 №А23-6383/2019, назначено наказание в виде штрафа 50 тыс. руб.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	32-В/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	29.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	29.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1 Промаркировать и пронумеровать стеллажи в помещении склада и полки в них. Разместить стеллажные карты на полках стеллажей (пункт 8 Приказа). С 29.06.2019 до 29.08.2019 3 Оснастить все помещения для хранения лекарственных средств сертифицированными, калиброванными и поверенными приборами для регистрации параметров воздуха (пункт 11, 12 Приказа). С 29.07.2019 до 29.08.2019 4 Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 29.07.2019 постоянно 5 Укомплектовать холодильное оборудование для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, термометром (термографом, терморегистратором). С 29.07.2019 до 29.08.2019 6 Регистрировать показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров) С 29.06.2019 постоянно 7 Вести учёт и систематизацию лекарственных средств с ограниченным сроком годности. С 29.07.2019 постоянно 8 Проводить ежедневную влажную уборку с применением моющих средств помещений и оборудования для хранения лекарственных средств. С 29.07.2019 постоянно
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	41-В/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	29.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Устройство, состав, размеры площадей помещений для хранения лекарственных средств привести в соответствие с объёмами закупаемых лекарственных средств. С 29.07.2019 до 20.11.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённые приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Положение нормативно-правового акта.Пункт	2, 4, 8, 10, 11, 12, 15, 17
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Положение нормативно-правового акта.Статья	53, 54
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
Положение нормативно-правового акта.Пункт	5, пп. а, в
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Макаров А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлен 28.06.2019

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи