|
🔢 ИНН:
|
402400312231 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
304402406400128 |
|
📍 Адрес:
|
Калужская область, г. Людиново, ул. Энгельса, д. 6, стр. 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.09.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области 16.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Саничева Ирина Анатольевна (ИП Саничева И.А.) (ИНН: 402400312231) , адрес: Калужская область, г. Людиново, ул. Энгельса, д. 6, стр. 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Калужская область, г. Людиново, ул. Энгельса, д. 6, стр. 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-25T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Калуга, ул. Московская, д. 311 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-09-18T18:00:00.918 |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Хангажеева Е.С. |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Грубые нарушения лицензионных требований |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Протокол об административном правонарушении |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Решение Арбитражного суда Калужской области от 09.12.2019 № А23-7892/2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Проведена внеплановая выездная проверка, составлен акт проверки от 29.10.2019 №133-В/19, предписание №59-В/19 от 25.09.2019 выполнено в полном объеме. |
| Код | 59-В/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оснастить стеллажными картами шкаф, стеллажи и холодильник для хранения лекарственных средств. Промаркировать и пронумеровать полки в них. Оснастить помещение для хранения лекарственных средств сертифицированным, калиброванным и поверенным прибором для регистрации параметров воздуха. Укомплектовать холодильное оборудование для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, сертифицированным, калиброванным и поверенным термометром (термографом, терморегистратором). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 55 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | з) |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | « Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 12 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | « Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 8 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Саничева И.А. |
|---|---|
| Должность | индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлена, копию акта со всеми приложениями получила |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель Саничева Ирина Анатольевна (ИП Саничева И.А.) |
| ИНН | 402400312231 |
| ОГРН | 304402406400128 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-29 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055387 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054003014350 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Труфанова Алла Александровна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хангажеева Елена Сергеевна |
| Должность | государственный инспектор отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Анохина Людмила Николаевна |
| Должность | государственный инспектор отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-16 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-11 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью оценки соответствия деятельности ИП Саничевой И.А. обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля на основании утвержденного плана проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Калужской области на 2019 год, размещенного на официальном сайте Управления (www.rsn.kaluga.ru). Порядковый номер проверки в системе ФГИС ЕРП 401902213961 Задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензионных требований и условий ИП Саничевой И.А., при осуществлении фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранения и отпуска. Предметом настоящей проверки является - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: - по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда; - по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; - по обеспечению безопасности государства; - по ликвидации последствий причинения такого вреда. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов ИП Саничевой И.А., необходимых для достижения целей и задач, связанных с предметом проведения проверки с 16.09.2019 г. по 11.10.2019 г. включительно - 20 рабочих дней; - обследование (осмотр, фото- и видеосъёмка) используемых ИП Саничевой И.А., при осуществлении деятельности, территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных с 16.09.2019 г. по 11.10.2019 г. включительно; - отбор образцов (проб) продукции (лекарственных средств), проведение их исследований, испытаний, экспертиз при необходимости в период с 16.09.2019 г. по 11.10.2019 г. включительно. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-11 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 699-н |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля; - Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - Федеральный закон от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление правительства Российской Федерации от 15.10.2012 г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 327; - Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области, утверждённое приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г. N 201. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |