РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Саничева Ирина Анатольевна (ИП Саничева И.А.)
№401903136293

🔢 ИНН:
402400312231
🆔 ОГРН:
304402406400128
📍 Адрес:
Калужская область, г. Людиново, ул. Энгельса, д. 6, стр. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.09.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области 16.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Саничева Ирина Анатольевна (ИП Саничева И.А.) (ИНН: 402400312231) , адрес: Калужская область, г. Людиново, ул. Энгельса, д. 6, стр. 1

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью оценки соответствия деятельности ИП Саничевой И.А. обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля на основании утвержденного плана проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Калужской области на 2019 год, размещенного на официальном сайте Управления (www.rsn.kaluga.ru). Порядковый номер проверки в системе ФГИС ЕРП 401902213961 Задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензионных требований и условий ИП Саничевой И.А., при осуществлении фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранения и отпуска. Предметом настоящей проверки является - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: - по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда; - по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; - по обеспечению безопасности государства; - по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Грубые нарушения лицензионных требований
Нарушенный правовой акт:
  • Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
  • Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
  • « Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145
  • « Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145
  • - Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля; - Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - Федеральный закон от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление правительства Российской Федерации от 15.10.2012 г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 327; - Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области, утверждённое приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г. N 201.
Выданные предписания:
  • Оснастить стеллажными картами шкаф, стеллажи и холодильник для хранения лекарственных средств. Промаркировать и пронумеровать полки в них. Оснастить помещение для хранения лекарственных средств сертифицированным, калиброванным и поверенным прибором для регистрации параметров воздуха. Укомплектовать холодильное оборудование для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, сертифицированным, калиброванным и поверенным термометром (термографом, терморегистратором).
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Калужская область, г. Людиново, ул. Энгельса, д. 6, стр. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.09.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Калуга, ул. Московская, д. 311
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 18.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хангажеева Е.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Грубые нарушения лицензионных требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол об административном правонарушении
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Решение Арбитражного суда Калужской области от 09.12.2019 № А23-7892/2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Проведена внеплановая выездная проверка, составлен акт проверки от 29.10.2019 №133-В/19, предписание №59-В/19 от 25.09.2019 выполнено в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 59-В/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оснастить стеллажными картами шкаф, стеллажи и холодильник для хранения лекарственных средств. Промаркировать и пронумеровать полки в них. Оснастить помещение для хранения лекарственных средств сертифицированным, калиброванным и поверенным прибором для регистрации параметров воздуха. Укомплектовать холодильное оборудование для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, сертифицированным, калиброванным и поверенным термометром (термографом, терморегистратором).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть з)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта « Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145
Положение нормативно-правового акта.Пункт 12
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта « Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145
Положение нормативно-правового акта.Пункт 8
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Саничева И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, копию акта со всеми приложениями получила

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Саничева Ирина Анатольевна (ИП Саничева И.А.)
ИНН проверяемого лица 402400312231
ОГРН проверяемого лица 304402406400128

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055387
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054003014350
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Труфанова Алла Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хангажеева Елена Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анохина Людмила Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 11.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью оценки соответствия деятельности ИП Саничевой И.А. обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля на основании утвержденного плана проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Калужской области на 2019 год, размещенного на официальном сайте Управления (www.rsn.kaluga.ru). Порядковый номер проверки в системе ФГИС ЕРП 401902213961 Задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензионных требований и условий ИП Саничевой И.А., при осуществлении фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранения и отпуска. Предметом настоящей проверки является - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: - по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда; - по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; - по обеспечению безопасности государства; - по ликвидации последствий причинения такого вреда.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов ИП Саничевой И.А., необходимых для достижения целей и задач, связанных с предметом проведения проверки с 16.09.2019 г. по 11.10.2019 г. включительно - 20 рабочих дней; - обследование (осмотр, фото- и видеосъёмка) используемых ИП Саничевой И.А., при осуществлении деятельности, территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных с 16.09.2019 г. по 11.10.2019 г. включительно; - отбор образцов (проб) продукции (лекарственных средств), проведение их исследований, испытаний, экспертиз при необходимости в период с 16.09.2019 г. по 11.10.2019 г. включительно.
Дата начала проведения мероприятия 16.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 11.10.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 699-н
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля; - Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - Федеральный закон от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление правительства Российской Федерации от 15.10.2012 г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 327; - Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области, утверждённое приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г. N 201.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой