Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОХЕМ РУС"
№401903819986

🔢 ИНН:
7729775288
🆔 ОГРН:
1147746719471
📍 Адрес:
Калужская область, г. Калуга, ул. Черновская, д.36, пом. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.10.2019
🎯
Основание проведения
проверка проводится с целью оценки соответствия деятельности ООО «БИОХЕМ РУС» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля на основании утвержденного плана проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Калужской области на 2019 год, раз... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
грубое нарушение лицензионных требований

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области 30.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОХЕМ РУС" (ИНН: 7729775288) , адрес: Калужская область, г. Калуга, ул. Черновская, д.36, пом. 1

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • грубое нарушение лицензионных требований
Нарушенный правовой акт:
  • пп. а), з), л) п. 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081; п. 5, 11, 12, 17, 19 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Калужская область, г. Калуга, ул. Черновская, д.36, пом. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-11-27T17:00:00.351
Место составления акта о проведении КНМ г. Калуга, ул. Московская, д. 311
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-11-01T12:00:00.94
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Хангажеева Е.С.
Должность государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) грубое нарушение лицензионных требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Материалы дела направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. а), з), л) п. 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081; п. 5, 11, 12, 17, 19 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Лоскутов С.Б.
Должность Специалист по ВЭД
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Копия акта отправлена почтой на юридический адрес

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный выборочный контроль качества лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОХЕМ РУС"
ИНН 7729775288
ОГРН 1147746719471

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-03

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055387
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054003014350
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Труфанова А.А.
Должность начальник отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Хангажеева Е.С.
Должность государственный инспектор отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Анохина Л.Н.
Должность государственный инспектор отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-10-30
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-27
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка проводится с целью оценки соответствия деятельности ООО «БИОХЕМ РУС» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля на основании утвержденного плана проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Калужской области на 2019 год, размещенного на официальном сайте Управления (www.rsn.kaluga.ru). Порядковый номер проверки в системе ФГИС ЕРП 401902213975 Задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензионных требований и условий ООО «БИОХЕМ РУС», при осуществлении фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранения. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов ООО «БИОХЕМ РУС», необходимых для достижения целей и задач, связанных с предметом проведения проверки с 30.10.2019 г. по 27.11.2019 г. включительно - 20 рабочих дней; - обследование (осмотр, фото- и видеофиксация) используемых ООО «БИОХЕМ РУС», при осуществлении деятельности, территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов с 30.10.2019 г. по 27.11.2019 г. включительно; - отбор образцов (проб) продукции (лекарственных средств), проведение их исследований, испытаний, экспертиз при необходимости в период с 30.10.2019 г. по 27.11.2019 г. включительно.
Дата начала 2019-10-30
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-27

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Основание проведения КНМ Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 807-н
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-02