|
🔢 ИНН:
|
4029039897 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1084029003178 |
|
📍 Адрес:
|
248012, г. Калуга, ул. Московская, д. 311 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.11.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области 06.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО "Фалма-ЗооВетПлем" (ИНН: 4029039897) , адрес: 248012, г. Калуга, ул. Московская, д. 311
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 248012, г. Калуга, ул. Московская, д. 311 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-03T09:59:00.06 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Калуга, ул. Московская, 311 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-11-06T16:00:00.409 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Хангажева Е.С. |
|---|---|
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Грубое нарушение лицензионных требований |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | грубое нарушение лицензионных требований |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | грубое нарушение лицензионных требований |
| Код | 67-В/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-06 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-06 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1 Поместить на временное изолированное хранение лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857 серия: 710819, дата производства 08.2019 1 шт; серия: 640719, дата производства 07.2019 3 шт. с 06.11.2019 до утилизации 2 Утилизировать лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857: в количестве 4 шт.: - серия 710819, дата производства 08.2019 1 шт; - серия 640719, дата производства 07.2019 3 шт. С 06.11.2019 до 06.12.2019 3 Помещение для хранения лекарственных средств привести в соответствие с требованиями пункта 3 Правил, а именно, устранить наличие неокрашенных деревянных поверхностей (пол, стеллажи). С 06.11.2019 до 06.12.2019 4 Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 06.11.2019 постоянно |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 ; п. 3, 4, 39 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 . |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 67-В/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-06 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-06 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Поместить на временное изолированное хранение лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 205 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857 серия: 710819, дата производства 08.2019 1 шт; серия: 640719, дата производства 07.2019 3 шт. 2. Утилизировать лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 205 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857: в количестве 4 шт.: - серия 710819, дата производства 08.2019 1 шт; - серия 640719, дата производства 07.2019 3 шт. 3. Помещение для хранения лекарственных средств привести в соответствие с требованиями пункта 3 Правил, а именно, устранить наличие неокрашенных деревянных поверхностей (пол, стеллажи). 4. Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 67-В/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-06 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-06 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1 Поместить на временное изолированное хранение лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857 серия: 710819, дата производства 08.2019 1 шт; серия: 640719, дата производства 07.2019 3 шт. с 06.11.2019 до утилизации 2 Утилизировать лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857: в количестве 4 шт.: - серия 710819, дата производства 08.2019 1 шт; - серия 640719, дата производства 07.2019 3 шт. С 06.11.2019 до 06.12.2019 3 Помещение для хранения лекарственных средств привести в соответствие с требованиями пункта 3 Правил, а именно, устранить наличие неокрашенных деревянных поверхностей (пол, стеллажи). С 06.11.2019 до 06.12.2019 4 Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 06.11.2019 постоянно |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 ; п. 3, 4, 39 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Фомина М.Д. |
|---|---|
| Должность | исполнительный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлены 03.12.2019 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО "Фалма-ЗооВетПлем" |
| ИНН | 4029039897 |
| ОГРН | 1084029003178 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-31 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055387 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054003014350 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Дата начала | 2019-11-06 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-03 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка проводится с целью оценки соответствия деятельности ООО «ФАЛМА-ЗООВЕТПЛЕМ», обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля на основании утвержденного плана проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Калужской области на 2019 год, размещенного на официальном сайте Управления (www.rsn.kaluga.ru). Порядковый номер проверки в системе ФГИС ЕРП 401902213975 Задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензионных требований и условий ООО «ФАЛМА-ЗООВЕТПЛЕМ», при осуществлении фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований; проведение мероприятий. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов ООО «ФАЛМА-ЗООВЕТПЛЕМ», необходимых для достижения целей и задач, связанных с предметом проведения проверки с 06.11.2019 г. по 03.12.2019 г. включительно - 20 рабочих дней; - обследование (осмотр, фото- и видеофиксация) используемых ООО «ФАЛМА-ЗООВЕТПЛЕМ», при осуществлении деятельности, территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов с 06.11.2019 г. по 03.12.2019 г. включительно; - отбор образцов (проб) продукции (лекарственных средств), проведение их исследований, испытаний, экспертиз при необходимости в период с 06.11.2019 г. по 03.12.2019 г. включительно. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-11-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-03 |
| Наименование основания проведения КНМ | Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 893-н |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-30 |