РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО "Фалма-ЗооВетПлем"
№401903929419

🔢 ИНН:
4029039897
🆔 ОГРН:
1084029003178
📍 Адрес:
248012, г. Калуга, ул. Московская, д. 311
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.11.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области 06.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО "Фалма-ЗооВетПлем" (ИНН: 4029039897) , адрес: 248012, г. Калуга, ул. Московская, д. 311

Причина проверки:

проверка проводится с целью оценки соответствия деятельности ООО «ФАЛМА-ЗООВЕТПЛЕМ», обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля на основании утвержденного плана проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Калужской области на 2019 год, размещенного на официальном сайте Управления (www.rsn.kaluga.ru). Порядковый номер проверки в системе ФГИС ЕРП 401902213975 Задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензионных требований и условий ООО «ФАЛМА-ЗООВЕТПЛЕМ», при осуществлении фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований; проведение мероприятий.

Цели, задачи проверки:

Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Грубое нарушение лицензионных требований
  • грубое нарушение лицензионных требований
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 ; п. 3, 4, 39 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 .
  • п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 ; п. 3, 4, 39 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145
Выданные предписания:
  • 1 Поместить на временное изолированное хранение лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857 серия: 710819, дата производства 08.2019 1 шт; серия: 640719, дата производства 07.2019 3 шт. с 06.11.2019 до утилизации 2 Утилизировать лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857: в количестве 4 шт.: - серия 710819, дата производства 08.2019 1 шт; - серия 640719, дата производства 07.2019 3 шт. С 06.11.2019 до 06.12.2019 3 Помещение для хранения лекарственных средств привести в соответствие с требованиями пункта 3 Правил, а именно, устранить наличие неокрашенных деревянных поверхностей (пол, стеллажи). С 06.11.2019 до 06.12.2019 4 Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 06.11.2019 постоянно
  • 1. Поместить на временное изолированное хранение лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 205 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857 серия: 710819, дата производства 08.2019 1 шт; серия: 640719, дата производства 07.2019 3 шт. 2. Утилизировать лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 205 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857: в количестве 4 шт.: - серия 710819, дата производства 08.2019 1 шт; - серия 640719, дата производства 07.2019 3 шт. 3. Помещение для хранения лекарственных средств привести в соответствие с требованиями пункта 3 Правил, а именно, устранить наличие неокрашенных деревянных поверхностей (пол, стеллажи). 4. Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 248012, г. Калуга, ул. Московская, д. 311
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.12.2019 09:59:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Калуга, ул. Московская, 311
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 06.11.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хангажева Е.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Грубое нарушение лицензионных требований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) грубое нарушение лицензионных требований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) грубое нарушение лицензионных требований

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 67-В/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1 Поместить на временное изолированное хранение лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857 серия: 710819, дата производства 08.2019 1 шт; серия: 640719, дата производства 07.2019 3 шт. с 06.11.2019 до утилизации 2 Утилизировать лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857: в количестве 4 шт.: - серия 710819, дата производства 08.2019 1 шт; - серия 640719, дата производства 07.2019 3 шт. С 06.11.2019 до 06.12.2019 3 Помещение для хранения лекарственных средств привести в соответствие с требованиями пункта 3 Правил, а именно, устранить наличие неокрашенных деревянных поверхностей (пол, стеллажи). С 06.11.2019 до 06.12.2019 4 Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 06.11.2019 постоянно
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 ; п. 3, 4, 39 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 .
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 67-В/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Поместить на временное изолированное хранение лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 205 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857 серия: 710819, дата производства 08.2019 1 шт; серия: 640719, дата производства 07.2019 3 шт. 2. Утилизировать лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 205 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857: в количестве 4 шт.: - серия 710819, дата производства 08.2019 1 шт; - серия 640719, дата производства 07.2019 3 шт. 3. Помещение для хранения лекарственных средств привести в соответствие с требованиями пункта 3 Правил, а именно, устранить наличие неокрашенных деревянных поверхностей (пол, стеллажи). 4. Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 67-В/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1 Поместить на временное изолированное хранение лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857 серия: 710819, дата производства 08.2019 1 шт; серия: 640719, дата производства 07.2019 3 шт. с 06.11.2019 до утилизации 2 Утилизировать лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857: в количестве 4 шт.: - серия 710819, дата производства 08.2019 1 шт; - серия 640719, дата производства 07.2019 3 шт. С 06.11.2019 до 06.12.2019 3 Помещение для хранения лекарственных средств привести в соответствие с требованиями пункта 3 Правил, а именно, устранить наличие неокрашенных деревянных поверхностей (пол, стеллажи). С 06.11.2019 до 06.12.2019 4 Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 06.11.2019 постоянно
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 ; п. 3, 4, 39 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фомина М.Д.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ исполнительный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлены 03.12.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО "Фалма-ЗооВетПлем"
ИНН проверяемого лица 4029039897
ОГРН проверяемого лица 1084029003178

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 31.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055387
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054003014350
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 03.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка проводится с целью оценки соответствия деятельности ООО «ФАЛМА-ЗООВЕТПЛЕМ», обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля на основании утвержденного плана проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Калужской области на 2019 год, размещенного на официальном сайте Управления (www.rsn.kaluga.ru). Порядковый номер проверки в системе ФГИС ЕРП 401902213975 Задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензионных требований и условий ООО «ФАЛМА-ЗООВЕТПЛЕМ», при осуществлении фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований; проведение мероприятий.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов ООО «ФАЛМА-ЗООВЕТПЛЕМ», необходимых для достижения целей и задач, связанных с предметом проведения проверки с 06.11.2019 г. по 03.12.2019 г. включительно - 20 рабочих дней; - обследование (осмотр, фото- и видеофиксация) используемых ООО «ФАЛМА-ЗООВЕТПЛЕМ», при осуществлении деятельности, территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов с 06.11.2019 г. по 03.12.2019 г. включительно; - отбор образцов (проб) продукции (лекарственных средств), проведение их исследований, испытаний, экспертиз при необходимости в период с 06.11.2019 г. по 03.12.2019 г. включительно.
Дата начала проведения мероприятия 06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 03.12.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Основание проведения КНМ Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 893-н
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.10.2019
Вакансии вахтой