248007, Россия, Калужская область, Калуга, Вишневского ул, д. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.02.2020
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
На основании Акта проверки № 14 от 01.04.2020г. обязываем устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования:
1. Обеспечить наличие в укладке оказания медицинской помощи при анафилактическом шоке (находится в процедурном кабинете травматологического пункта) аппарата д... Еще...На основании Акта проверки № 14 от 01.04.2020г. обязываем устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования:
1. Обеспечить наличие в укладке оказания медицинской помощи при анафилактическом шоке (находится в процедурном кабинете травматологического пункта) аппарата дыхательного ручного (тип Амбу) в соответствие с Федеральными клиническими рекомендациями по анафилактическому шоку Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов, утв. Президиумом РААКИ 23 декабря 2013 года.
2. Обеспечить соблюдение ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно переоформить лицензию № ЛО-40-01-001751 от: 15.10.2019 в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
3. Обеспечить соблюдение Раздела I, п.4. (Квалификационная характеристика каждой должности содержит три раздела: "Должностные обязанности", "Должен знать" и "Требования к квалификации") приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541 "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения";
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области 17.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Калужская областная клиническая детская больница" (ИНН: 4027022792) , адрес: 248007, Россия, Калужская область, Калуга, Вишневского ул, д. 1
Выявленные нарушения (1 шт.):
На основании Акта проверки № 14 от 01.04.2020г. обязываем устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования:
1. Обеспечить наличие в укладке оказания медицинской помощи при анафилактическом шоке (находится в процедурном кабинете травматологического пункта) аппарата дыхательного ручного (тип Амбу) в соответствие с Федеральными клиническими рекомендациями по анафилактическому шоку Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов, утв. Президиумом РААКИ 23 декабря 2013 года.
2. Обеспечить соблюдение ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно переоформить лицензию № ЛО-40-01-001751 от: 15.10.2019 в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
3. Обеспечить соблюдение Раздела I, п.4. (Квалификационная характеристика каждой должности содержит три раздела: "Должностные обязанности", "Должен знать" и "Требования к квалификации") приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541 "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения";
Выданные предписания:
На основании Акта проверки № 14 от 01.04.2020г. обязываем устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования:
1. Обеспечить наличие в укладке оказания медицинской помощи при анафилактическом шоке (находится в процедурном кабинете травматологического пункта) аппарата дыхательного ручного (тип Амбу) в соответствие с Федеральными клиническими рекомендациями по анафилактическому шоку Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов, утв. Президиумом РААКИ 23 декабря 2013 года.
2. Обеспечить соблюдение ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно переоформить лицензию № ЛО-40-01-001751 от: 15.10.2019 в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
3. Обеспечить соблюдение Раздела I, п.4. (Квалификационная характеристика каждой должности содержит три раздела: "Должностные обязанности", "Должен знать" и "Требования к квалификации") приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541 "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения";
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
248007, Россия, Калужская область, Калуга, Вишневского ул, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
248007, Калужская область, г. Калуга, ул.Вишневского, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
248007, Россия, Калужская область, Калуга, Вишневского ул, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-03-31T12:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г. Калуга, ул.Вилова, 46
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-02-17T09:00:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
50
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Ю.А. Кондратьев
Должность
врио руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
М.А. Бабин
Должность
помощник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Н.В. Лузгачева
Должность
заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Т.Н. Алиева
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
А.В. Цукерник
Должность
ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
На основании Акта проверки № 14 от 01.04.2020г. обязываем устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования:
1. Обеспечить наличие в укладке оказания медицинской помощи при анафилактическом шоке (находится в процедурном кабинете травматологического пункта) аппарата дыхательного ручного (тип Амбу) в соответствие с Федеральными клиническими рекомендациями по анафилактическому шоку Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов, утв. Президиумом РААКИ 23 декабря 2013 года.
2. Обеспечить соблюдение ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно переоформить лицензию № ЛО-40-01-001751 от: 15.10.2019 в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
3. Обеспечить соблюдение Раздела I, п.4. (Квалификационная характеристика каждой должности содержит три раздела: "Должностные обязанности", "Должен знать" и "Требования к квалификации") приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541 "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения";
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
14
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-31
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
На основании Акта проверки № 14 от 01.04.2020г. обязываем устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования:
1. Обеспечить наличие в укладке оказания медицинской помощи при анафилактическом шоке (находится в процедурном кабинете травматологического пункта) аппарата дыхательного ручного (тип Амбу) в соответствие с Федеральными клиническими рекомендациями по анафилактическому шоку Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов, утв. Президиумом РААКИ 23 декабря 2013 года.
2. Обеспечить соблюдение ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно переоформить лицензию № ЛО-40-01-001751 от: 15.10.2019 в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
3. Обеспечить соблюдение Раздела I, п.4. (Квалификационная характеристика каждой должности содержит три раздела: "Должностные обязанности", "Должен знать" и "Требования к квалификации") приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541 "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения";
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
В.М. Михайлов
Должность
главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлен
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
1994-12-29
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-01-30
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000055487
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1064027026623
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ
Комитет ветеринарии при Правительстве Калужской области Главное управление МЧС России по Калужской области
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-02-17
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-02
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
1994-12-29
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ
В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"