Причина проверки:

Соблюдение требований федерального закона от 30031999г 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения Федерального закона РФ 15ФЗ 23022013 Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Федеральный закон 29ФЗ от 02012000г «О качестве и безопасности пищевых продуктов» ТР ТС 0052011 «О безопасности упаковки» ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевых продуктов» ТР ТС 0222011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 0292012 «Требования безопасности пищевых добавок ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» Технический регламент Таможенного союза О безопасности зерна ТР ТС 0152011 СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг СанПиН 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» и др

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1В нарушении требований п15 СанПиН 11105801 п 77 СанПиН 21368421 на момент проверки 23032021г было установлено что в утвержденный план производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических мероприятий АО «БиоТех Росва» не включены мероприятия по лабораторному контролю качества питьевой воды на предприятии2В нарушении требований пункта 4 ч3 ст10 Технического регламента Таможенного союза О безопасности пищевой продукции ТР ТС 0212011 п15 п 24 п 27 СанПиН 11105801 в период проверки с 23032021г по 16042021г данные о проведении лабораторных исследований выпускаемой продукции Крахмал пшеничный по показателям безопасности и ГМО в сторонней лаборатории за 2020 год не предоставлены согласно пункта 39 утвержденного плана производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических мероприятий АО «БиоТех Росва» периодичность производственного контроля устанавливается на группе ХАССП контроль по показателям безопасности и ГМО должен осуществляться в сторонней лаборатории не реже 1 раза в год 3В нарушение требований п85 СанПиН 12368521 на момент проведения измерений коэффициент пульсации с учетом расширенной неопределенности не отвечает требованиям санитарноэпидемиологического законодательства на рабочем месте оператора Шедрина ВА в операторской инженерного корпуса результат измерений коэффициента пульсации с учетом погрешности и расчетом неопределенности составил 84±1 при допустимом значении 5 протокол лабораторных испытаний П1941 от 05042021г4 В нарушение требований п170 табл573 СанПиН 12368521 на момент проведения измерений концентрации аэроионов отрицательной полярности в зоне дыхания пользователей ПЭВМ не отвечают требованиям санитарноэпидемиологического законодательства на рм инженераметролога отдел промышленной безопасности фактическое значение ионсм3 отрицательных ионов n составило 200 при нормативе 60050000 n на рм специалиста по продажам отдел закупок и снабжения отдел логистики и продаж фактическое значение ионсм3 отрицательных ионов n составило 200 при нормативе 60050000 n на рм главного инженера кабинет главного инженера фактическое значение ионсм3 отрицательных ионов n составило 200 при нормативе 60050000 n на рм оператора Псаревой МВ в операторской инженерного корпуса фактическое значение ионсм3 отрицательных ионов n составило 200 при нормативе 60050000 n на рм оператора Шедрина ВА в операторской инженерного корпуса фактическое значение ионсм3 отрицательных ионов n составило 200 при нормативе 60050000 n протокол лабораторных испытаний П1942 от 05042021г5 В нарушение требований п45 п61 СанПиН 221211120003 п2 Постановления Правительства от 03032021г 222 АО «Биотех Росва» не проводились инструментальные измерения уровней шума на границе санитарнозащитной зоны кроме того Проектом обоснования расчетной санитарнозащитной зоны г Калуга с Росва Индустриальный парк «Росва» западная площадка разработанным для АО «Биотех Росва» проектной организацией ООО «ПЭЛА» предусмотрено проведение указанных измерений6 В нарушение требований п 435 СП 22367020 планпрограмма производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий не отвечает действующим требованиям санитарноэпидемиологического законодательства а именно в данной программе отсутствует информация о наличии факторов производственной среды и трудовых процессах бладающих канцерогенными свойствами перечень технологических процессов при которых используются канцерогенные вещества с указанием их наименования количество лиц непосредственно контактирующих с данными веществами и занятых на соответствующих технологических процессах всего и отдельно женщин с указанием профессий7 Согласно представленным документам система менеджмента безопасности пищевой продукции АО «Биотехнологический комплексРосва» сертифицирована и соответствует требованиям ISO 22000 2018 Однако при проведении анализа опасностей определены только две ККТ на стадии упаковки выпускаемой продукции глютена и крахмала попадание металлических предметов диаметром более 2 мм при этом не учтены ККТ определяющие микробиологические риски при производстве продукции на этапе сушки что является нарушением п 2 ч3 ст11 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции»

Нарушенный правовой акт:

• 1 п15 СанПиН 11105801 п 77 СанПиН 21368421 2 п 4 ч3 ст10 Технического регламента Таможенного союза О безопасности пищевой продукции ТР ТС 0212011 п15 п 24 п 27 СанПиН 11105801 3 п85 СанПиН 12368521 4 п170 табл573 СанПиН 12368521 5 п45 п61 СанПиН 221211120003 п2 Постановления Правительства от 03032021г 222 6 п 435 СП 22367020 7 п 2 ч3 ст11 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции»
• Статья 9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 19122008г 294ФЗ Федеральный закон от 30 марта 1999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Собрание законодательства Российской Федерации 1999г 14 ст 1650 Постановление Правительства РФ от 30062004г 322 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»

Выданные предписания:

• 1В план производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических мероприятий АО «БиоТех Росва» включить мероприятия по лабораторному контролю качества питьевой воды на предприятии п15 СанПиН 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических мероприятий» п 77 СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению населения атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий2Усилить контроль за полнотой осуществляемого производственного контроля на предприятии в части контроля качества и безопасности выпускаемой пищевой продукции п 4 ч3 ст10 Технического регламента Таможенного союза О безопасности пищевой продукции ТР ТС 0212011 п15 п 24 п 27 СанПиН 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических мероприятий»3Привести в соответствие с гигиеническими нормативами коэффициент пульсации на рабочем месте оператора Шедрина ВА в операторской инженерного корпуса п85 СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания»4 Привести в соответствие с гигиеническими нормативами концентрацию аэроионов отрицательной полярности в зоне дыхания пользователей ПЭВМ на рм инженераметролога отдел промышленной безопасности на рм специалиста по продажам отдел закупок и снабжения отдел логистики и продаж на рм главного инженера кабинет главного инженера рм оператора Псаревой МВ в операторской инженерного корпуса рм оператора Шедрина ВА в операторской инженерного корпуса п170 табл573 СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания»5 Проводить инструментальные измерения уровней шума на границе санитарнозащитной зоны в соответствии с Проектом обоснования расчетной санитарнозащитной зоны п45 п61 СанПиН 221211120003 Санитарнозащитные зоны и санитарная классификация предприятий сооружений и иных объектов п2 Постановления Правительства от 03032021г 222 «Об утверждении правил установления санитарнозащитных зон и использования земельных участков расположенных в границах санитарнозащитных зон»6 В план производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических мероприятий АО «БиоТех Росва» включить информацию о наличии факторов производственной среды и трудовых процессах обладающих канцерогенными свойствами перечень технологических процессов при которых используются канцерогенные вещества с указанием их наименования количество лиц непосредственно контактирующих с данными веществами и занятых на соответствующих технологических процессах всего и отдельно женщин с указанием профессий п 435 СП 22367020 «Санитарноэпидемиологические требования к условиям труда»7 С целью обеспечения безопасности выпускаемой пищевой продукции необходимо провести анализ микробиологических рисков с определением ККТ п 2 ч3 ст11 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции»