Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления медицинской деятельностиФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

• На основании Акта проверки 37 от 04062021гобязываем устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования1Обеспечить соблюдение ч 1 ст 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности а именно переоформить лицензию ЛО4001001818 от 06032020 года в связи с изменением перечня выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности2 Обеспечить соблюдение Приложения 9 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» утв приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15012012 года 923н «Стандарт оснащения терапевтического дневного стационара» приобрести негатоскоп 3 Выполнять требования п 11 Приложения 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 июня 2013 года 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи медицинской помощи с изменениями и дополнениями в части наличия необходимых помещений 4 Обеспечить выполнение Приложения 18 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утв приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 года 1130 «Стандарт оснащения родильного дома» приобрести недостающее оснащение5 Обеспечить соблюдение п 3 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации а именно в Буканском и Манинском ФАПе обеспечить размещение в местах доступных для посетителей информации о возможности получения гражданами медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калужской области Постановление Правительства Калужской области от 30122020г 1020 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калужской области на 2021г и плановый период 2022 2023г» 6 Обеспечить соблюдение Раздела I п4 Квалификационная характеристика каждой должности содержит три раздела Должностные обязанности Должен знать и Требования к квалификации приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г N 541 Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения при организации работы структурных подразделений положений о кабинетах должностных инструкций работников и обязательное ежегодное ознакомление и указание даты проведенного инструктажа 7 Обеспечить соблюдение Приложения 2 «Порядка заполнения учетной формы 025у «Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» Приказа МЗ РФ от 15 декабря 2014 года 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях» а именно при оформлении записей специалистов и проведении медицинских манипуляций использовать утвержденного образца медицинские документы в полном объеме отражать информацию обязательную для заполнения обеспечить кодировку заболеваний по МКБ10 в соответствии с клиническим состоянием наличие листа уточненных диагнозов 8 Обеспечить соблюдение Приложения 14 к Положению об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 мая 2012 г N 543н Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению с изменениями и дополнениями а именно рабочее место врача фельдшера должно быть обеспечено персональным компьютером и выходом в информационнотелекоммуникационную сеть Интернет9 Обеспечить соблюдение п 38 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» а именно оснастить все места хранения лекарственных препаратов оборудованием сертифицированным и поверенным в установленном порядке Утвердить планграфик поверки средств измерения

Выданные предписания:

• На основании Акта проверки 37 от 04062021гобязываем устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования1Обеспечить соблюдение ч 1 ст 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности а именно переоформить лицензию ЛО4001001818 от 06032020 года в связи с изменением перечня выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности2 Обеспечить соблюдение Приложения 9 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» утв приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15012012 года 923н «Стандарт оснащения терапевтического дневного стационара» приобрести негатоскоп 3 Выполнять требования п 11 Приложения 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 июня 2013 года 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи медицинской помощи с изменениями и дополнениями в части наличия необходимых помещений 4 Обеспечить выполнение Приложения 18 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утв приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 года 1130 «Стандарт оснащения родильного дома» приобрести недостающее оснащение5 Обеспечить соблюдение п 3 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации а именно в Буканском и Манинском ФАПе обеспечить размещение в местах доступных для посетителей информации о возможности получения гражданами медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калужской области Постановление Правительства Калужской области от 30122020г 1020 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калужской области на 2021г и плановый период 2022 2023г» 6 Обеспечить соблюдение Раздела I п4 Квалификационная характеристика каждой должности содержит три раздела Должностные обязанности Должен знать и Требования к квалификации приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г N 541 Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения при организации работы структурных подразделений положений о кабинетах должностных инструкций работников и обязательное ежегодное ознакомление и указание даты проведенного инструктажа 7 Обеспечить соблюдение Приложения 2 «Порядка заполнения учетной формы 025у «Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» Приказа МЗ РФ от 15 декабря 2014 года 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях» а именно при оформлении записей специалистов и проведении медицинских манипуляций использовать утвержденного образца медицинские документы в полном объеме отражать информацию обязательную для заполнения обеспечить кодировку заболеваний по МКБ10 в соответствии с клиническим состоянием наличие листа уточненных диагнозов 8 Обеспечить соблюдение Приложения 14 к Положению об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 мая 2012 г N 543н Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению с изменениями и дополнениями а именно рабочее место врача фельдшера должно быть обеспечено персональным компьютером и выходом в информационнотелекоммуникационную сеть Интернет9 Обеспечить соблюдение п 38 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» а именно оснастить все места хранения лекарственных препаратов оборудованием сертифицированным и поверенным в установленном порядке Утвердить планграфик поверки средств измерения