РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МОБИЛЬНЫЕ КЛИНИКИ"
№40220521000001676534

🔢 ИНН:
4007021938
🆔 ОГРН:
1194027005831
📍 Адрес:
249161, Калужская область, Жуковский район, г. Белоусово, ул. Промышленная, д. 3/3
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
22.02.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области 22.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МОБИЛЬНЫЕ КЛИНИКИ" (ИНН: 4007021938) , адрес: 249161, Калужская область, Жуковский район, г. Белоусово, ул. Промышленная, д. 3/3

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Калужской области
Адрес объекта проведения КНМ 248600, г. Калуга, ул. Кутузова, 2а
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1020400000
Регион прокуратуры Калужская область
ID региона прокуратуры 1030290000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4007021938
ОГРН проверяемого лица 1194027005831
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МОБИЛЬНЫЕ КЛИНИКИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.5
Наименование проверочного листа Производство автомобилей специального назначения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 249161, ОБЛАСТЬ, КАЛУЖСКАЯ, РАЙОН, ЖУКОВСКИЙ, ГОРОД, БЕЛОУСОВО, УЛИЦА, ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 3/1, 400090020000023
Адрес объекта проведения КНМ 249161, Калужская область, Жуковский район, г. Белоусово, ул. Промышленная, д. 3/3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ В.Н. Куджаев
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев М.В.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ю.А. Кондратьев
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Н.Ю. Григорьева

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение ведущий консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 1) ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (Аттестат аккредитации RA.RU.710130 от 29.02.2016), сотрудники: 1) Агафонова Анастасия Вячеславовна - заведующая лабораторией испытаний приборов и аппаратов для лучевой диагностики и терапии ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора; 2) Французова Ксения Максимовна – заведующая лабораторией испытаний передвижных комплексов медицинского назначения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-22
Дата окончания 2022-03-10
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-22
Дата окончания 2022-03-10
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-22
Дата окончания 2022-03-10
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-22
Дата окончания 2022-03-10
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-24
Дата окончания 2022-03-10
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-24
Дата окончания 2022-03-10
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-24
Дата окончания 2022-03-10

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Наименование нормативно правового акта Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия".
Наименование нормативно правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н
Номер нормативно правового акта 2017-01-19

Обязательное требования КНМ

Значение "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416
Номер нормативно правового акта 2012-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 октября 2020 г. N 1113н
Номер нормативно правового акта 2020-10-19

Обязательное требования КНМ

Значение «Об обеспечении единства измерений»
Наименование нормативно правового акта ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ
Номер нормативно правового акта 2008-06-26

Обязательное требования КНМ

Значение Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»;
Наименование нормативно правового акта п. 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 № 2463
Номер нормативно правового акта 2020-12-31

Обязательное требования КНМ

Значение «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия» (все положения)
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430
Номер нормативно правового акта 2020-04-03

Обязательное требования КНМ

Значение «Об утверждении Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий» (все положения).
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1440
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Тип документа

Наименование Обращение (заявление) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации
Код VP_II

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Тип документа

Наименование Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного)
Код VP_I

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 192104540669
Номер решения П40-16/22
Место вынесения решения г. Калуга, ул. Вилонова, д. 46
ФИО подписанта Ю.А. Кондратьев

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Должность подписанта заместитель прокурора области
Дата решения 2022-02-21
ФИО подписанта Орлов В.Н.
Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_5
Цифровой код 4.0.5
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой