РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №5"
№40220521000002094758

🔢 ИНН:
4001010841
🆔 ОГРН:
1194027004555
📍 Адрес:
249275, ОБЛАСТЬ КАЛУЖСКАЯ, РАЙОН СУХИНИЧСКИЙ, ГОРОД СУХИНИЧИ, УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 94,
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
23.05.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области 23.05.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №5" (ИНН: 4001010841) , адрес: 249275, ОБЛАСТЬ КАЛУЖСКАЯ, РАЙОН СУХИНИЧСКИЙ, ГОРОД СУХИНИЧИ, УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 94,

Выданные предписания:
  • части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Медицинское изделие Облучатель бактерицидный ОБН-450П, используемый для обеззараживания помещения в палате Алдошина С.В., не имеет регистрационное удостоверение. В государственном реестре медицинских изделий наличие медицинского изделия Облучатель бактерицидный ОБН-450П не установлено. В ГБУЗ КО «Центральная межрайонная больница №5» необходимо исключить хранение, применение, эксплуатацию указанного медицинского изделия.
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Калужской области
Адрес объекта проведения КНМ 248600, г. Калуга, ул. Кутузова, 2а
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1020400000
Регион прокуратуры Калужская область
ID региона прокуратуры 1030290000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Документарная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4001010841
ОГРН проверяемого лица 1194027004555
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №5"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 249275, ОБЛАСТЬ КАЛУЖСКАЯ, РАЙОН СУХИНИЧСКИЙ, ГОРОД СУХИНИЧИ, УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 94,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Т.Ю. Комягина
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ А.В. Цукерник

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Мероприятие

Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-05-23
Дата окончания 2022-05-23

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Медицинское изделие Облучатель бактерицидный ОБН-450П, используемый для обеззараживания помещения в палате Алдошина С.В., не имеет регистрационное удостоверение. В государственном реестре медицинских изделий наличие медицинского изделия Облучатель бактерицидный ОБН-450П не установлено. В ГБУЗ КО «Центральная межрайонная больница №5» необходимо исключить хранение, применение, эксплуатацию указанного медицинского изделия.
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ст. 38)
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (все положения).
Наименование нормативно правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия"
Номер нормативно правового акта 2017-01-19

Тип документа

Наименование Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного)
Код VP_I

Тип документа

Наименование Обращение (заявление) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации
Код VP_II

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-05-18T12:00:00.000000Z
Номер решения П40-59/22
Место вынесения решения г. Калуга, ул. Вилонова, д. 46
ФИО подписанта Ю.А. Кондратьев

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Должность подписанта Заместитель прокурора Калужской области
Дата решения 2022-05-19
ФИО подписанта Орлов Владимир Николаевич
Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_15
Цифровой код 4.0.15
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой