|
🔢 ИНН:
|
4001010841 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1194027004555 |
|
📍 Адрес:
|
249275, ОБЛАСТЬ КАЛУЖСКАЯ, РАЙОН СУХИНИЧСКИЙ, ГОРОД СУХИНИЧИ, УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 94, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
23.05.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области 23.05.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №5" (ИНН: 4001010841) , адрес: 249275, ОБЛАСТЬ КАЛУЖСКАЯ, РАЙОН СУХИНИЧСКИЙ, ГОРОД СУХИНИЧИ, УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 94,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Калужской области |
|---|---|
| Адрес | 248600, г. Калуга, ул. Кутузова, 2а |
| Код | 1020400000 |
| DISTRICT | Калужская область |
| DISTRICT_ID | 1030290000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Документарная проверка |
|---|
| ИНН | 4001010841 |
|---|---|
| ОГРН | 1194027004555 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №5" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 249275, ОБЛАСТЬ КАЛУЖСКАЯ, РАЙОН СУХИНИЧСКИЙ, ГОРОД СУХИНИЧИ, УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 94, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| ФИО инспектора | Т.Ю. Комягина |
|---|---|
| ФИО инспектора | А.В. Цукерник |
| Значение | Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Истребование документов |
|---|---|
| Дата начала | 2022-05-23 |
| Дата окончания | 2022-05-23 |
| IS_OBSERVED | Нет |
|---|---|
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Медицинское изделие Облучатель бактерицидный ОБН-450П, используемый для обеззараживания помещения в палате Алдошина С.В., не имеет регистрационное удостоверение. В государственном реестре медицинских изделий наличие медицинского изделия Облучатель бактерицидный ОБН-450П не установлено. В ГБУЗ КО «Центральная межрайонная больница №5» необходимо исключить хранение, применение, эксплуатацию указанного медицинского изделия. |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ст. 38) |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (все положения). |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" |
| NPA_NUMBER | 2017-01-19 |
| Вид мероприятия | Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного) |
|---|---|
| Код типа | VP_I |
| Вид мероприятия | Обращение (заявление) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации |
|---|---|
| Код типа | VP_II |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-05-18T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П40-59/22 |
| PLACE_DECISION | г. Калуга, ул. Вилонова, д. 46 |
| ФИО должностного лица | Ю.А. Кондратьев |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Должность должностного лица | Заместитель прокурора Калужской области |
|---|---|
| Дата решения | 2022-05-19 |
| ФИО должностного лица | Орлов Владимир Николаевич |
| Жалоба подана | Нет |
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан |
|---|---|
| Код | ERKNM_15 |
| DIGIT_CODE | 4.0.15 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |