Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения обращения КСС и КМЕ № 265-К от 16.10.2023г. по вопросу не обеспечения КСМ лекарственным препаратом по торговому наименованию Креон, производства Эббот Лэбораториз гмбх, Германия с международным непатентованным наименование (МНН) – панкреатин установлено следующее. В обращении, а также в протоколе заседания врачебной комиссии ГБУЗ КО ДГБ от 24.10.2023г. №31 указано извещение о нежелательной реакции на лекарственный препарат по торговому наименованию Креон, производства АО Верофарм, Россия, заполненное КСС, от 24.11.2022г. (№1640090 от 29.11.2022г. в АИС Росздравнадзор). Согласно порядку осуществления фармаконадзора, утвержденному приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 (далее приказ №1071), субъектом обращения лекарственных средств, сообщающем о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата выступает медицинская организация. Согласно п. 37 приказа №1071 случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями, в порядке, установленном приказом Минздрава России от 5 мая 2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию. Таковых сведений от ГБУЗ КО ДГБ в адрес Росздавнадзора не поступало.