РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОЛЕК"
№40230661000008114108

🔢 ИНН:
5046053660
🆔 ОГРН:
1024000693771
📍 Адрес:
249061, Калужская область, Р-Н МАЛОЯРОСЛАВЕЦКИЙ, С. КУДИНОВО,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОЛЕК" (ИНН: 5046053660) , адрес: 249061, Калужская область, Р-Н МАЛОЯРОСЛАВЕЦКИЙ, С. КУДИНОВО,

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5046053660
ОГРН проверяемого лица 1024000693771
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОЛЕК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 249061, Калужская область, Р-Н МАЛОЯРОСЛАВЕЦКИЙ, С. КУДИНОВО,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кострикина Елена Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Поступили сведения о действии (бездействии)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (далее- МДЛП) установлено наличие остатков «В обороте» лекарственного препарата (далее- ЛП) по международному непатентованному наименованию (далее- МНН) «БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН», торговое наименование «Феназепам, таблетки диспергируемые в полости рта, 1 мг» в количестве 6 упаковок: 1) GTIN:04602193013094, серия 2180823 – 4 упаковки; 2) GTIN:04602193013094, серия 2170523 – 2 упаковки. При анализе последних операций в МДЛП за период с 01.07.2023 по 09.10.2023 было установлено движение 16 упаковок БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН», торговое наименование «Феназепам, таблетки диспергируемые в полости рта, 1 мг» серии: 2180823, 2170523, 1190323, 2400223, (GTIN: 04602193013094) с типом вывода из оборота «Продан в розницу». Дата последних трех операций соответствовала: 03.10.2023, 29.09.2023, 26.09.2023. На момент проведения выездных мероприятий 10.10.2023г. было установлено фактическое наличие (хранение) в специальном помещении аптеки в металлическом шкафу, запираемом на ключ, 6 уп. лекарственного препарата «БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН», торговое наименование «Феназепам, таблетки диспергируемые в полости рта, 1 мг», «производства АО «Валента Фарм»»: 1) GTIN:04602193013094, серия 2200823 – 5 упаковок; 2) GTIN:04602193013094, серия 2180823 – 1 упаковка. Установлено расхождение серий на БОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН», торговое наименование «Феназепам, таблетки диспергируемые в полости рта, 1 мг», имеющихся в системе МДЛП и при фактическом снятии остатков данного ЛП.
Вакансии вахтой