Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА"
№40240371000015912455

🔢 ИНН:
4027131985
🆔 ОГРН:
1174027002555
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.10.2024
🎯
Основание проведения
сведения ФГИС МДЛП/ единого реестра лицензий
🔔
Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), выгрузка данных по состоянию на 21.10.2024, установлено наличие в ООО "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА" (ИНН 4027131985, 248000, Калужская обл, г Калуга, ул Пушкина, д 4) лекарственных препаратов (ЛП) по международн... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА" (ИНН: 4027131985)

Предостережение:
  • На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), выгрузка данных по состоянию на 21.10.2024, установлено наличие в ООО "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА" (ИНН 4027131985, 248000, Калужская обл, г Калуга, ул Пушкина, д 4) лекарственных препаратов (ЛП) по международному непатентованному наименованию (МНН) «Мифепристон, таблетки 200 мг.», серии 43210911 (4 упаковки), производства Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд; по международному непатентованному наименованию (МНН) «Мифепристон, таблетки 200 мг.», серии 30921 (1 упаковка), производства Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания". Согласно инструкции по медицинскому применению ЛП «Мифепристон», Регистрационное удостоверение №ЛП-000914, препарат применяется: 1) Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков; 2) Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности. Согласно инструкции по медицинскому применению ЛП «Миропристон», Регистрационное удостоверение № ЛП-№(003179)-(РГ-RU), препарат применяется в случае:1) медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина (мизопростолом); 2) подготовка шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности в I триместре; 3) потенцирование действия аналогов простагландинов для прерывания беременности по медицинским показаниям (при сроке гестации более 12 недель и до 28 недели); 4) индукция родов при внутриутробной гибели плода во II или III триместре беременности, если применение простагландинов или окситоцина противопоказано; 5) подготовка и индукция родов при доношенной беременности. Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" Медицинская помощь женщинам при искусственном прерывании беременности оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)". При наличии медицинских показаний для прерывания беременности и согласия женщины, искусственное прерывание беременности по медицинским показаниям, проводится в условиях гинекологического отделения многопрофильной больницы, имеющей возможность оказания специализированной (в том числе кардиореанимационной) медицинской помощи женщине. Медицинская помощь женщинам в период родов и в послеродовый период оказывается в рамках специализированной, в том числе высокотехнологичной, и скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)" и "акушерскому делу". Правила организации деятельности родильного дома (отделения), рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения родильного дома (отделения) определены приложениями N 16-18 к данному Порядку, порядком оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" и стандартами оснащения, утвержденными порядком оказания медицинской помощи по профилю "неонатология" и порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология". Однако согласно данным реестра лицензий в действующей лицензии ООО "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА" на медицинскую деятельность № Л041-01158-40/00288070 от 24.12.2020 отсутствуют работы по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)", «неонатологии».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4027131985
ОГРН 1174027002555
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.21
Наименование Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Григорьева Наталья Юрьевна
ФИО инспектора Комягина Татьяна Юрьевна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области

Основание проведения

Текст сведения ФГИС МДЛП/ единого реестра лицензий
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), выгрузка данных по состоянию на 21.10.2024, установлено наличие в ООО "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА" (ИНН 4027131985, 248000, Калужская обл, г Калуга, ул Пушкина, д 4) лекарственных препаратов (ЛП) по международному непатентованному наименованию (МНН) «Мифепристон, таблетки 200 мг.», серии 43210911 (4 упаковки), производства Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд; по международному непатентованному наименованию (МНН) «Мифепристон, таблетки 200 мг.», серии 30921 (1 упаковка), производства Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания". Согласно инструкции по медицинскому применению ЛП «Мифепристон», Регистрационное удостоверение №ЛП-000914, препарат применяется: 1) Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков; 2) Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности. Согласно инструкции по медицинскому применению ЛП «Миропристон», Регистрационное удостоверение № ЛП-№(003179)-(РГ-RU), препарат применяется в случае:1) медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина (мизопростолом); 2) подготовка шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности в I триместре; 3) потенцирование действия аналогов простагландинов для прерывания беременности по медицинским показаниям (при сроке гестации более 12 недель и до 28 недели); 4) индукция родов при внутриутробной гибели плода во II или III триместре беременности, если применение простагландинов или окситоцина противопоказано; 5) подготовка и индукция родов при доношенной беременности. Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" Медицинская помощь женщинам при искусственном прерывании беременности оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)". При наличии медицинских показаний для прерывания беременности и согласия женщины, искусственное прерывание беременности по медицинским показаниям, проводится в условиях гинекологического отделения многопрофильной больницы, имеющей возможность оказания специализированной (в том числе кардиореанимационной) медицинской помощи женщине. Медицинская помощь женщинам в период родов и в послеродовый период оказывается в рамках специализированной, в том числе высокотехнологичной, и скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)" и "акушерскому делу". Правила организации деятельности родильного дома (отделения), рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения родильного дома (отделения) определены приложениями N 16-18 к данному Порядку, порядком оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" и стандартами оснащения, утвержденными порядком оказания медицинской помощи по профилю "неонатология" и порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология". Однако согласно данным реестра лицензий в действующей лицензии ООО "КЛИНИКА ФОМИНА КАЛУГА" на медицинскую деятельность № Л041-01158-40/00288070 от 24.12.2020 отсутствуют работы по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)", «неонатологии».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой