Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-СИНТЕЗ"
№40240661000015131184
🔢 ИНН:
4003033587
🆔 ОГРН:
1134025000438
📍 Адрес:
249004, обл. Калужская, р-н Боровский, г. Балабаново, ул. Московская, д 30
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.09.2024
🎯
Основание проведения
ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 03.09.2024, установлено наличие остатков лекарств... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 03.09.2024, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком – 5 серий (228 упаковок). Перечисленные ЛП не выведенная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. Инструкция по списанию остатков (для дистрибьюторов) расположена на сайте «Честного знака» (https://markirovka.ru/knowledge/lekarstva/vivod-iz-oborota-mdlp/poshagovaya-instruktsiya-po-spisaniyu-ostatkov-dlya-distribyutorov).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-СИНТЕЗ" (ИНН: 4003033587) , адрес: 249004, обл. Калужская, р-н Боровский, г. Балабаново, ул. Московская, д 30
Предостережение:
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 03.09.2024, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком – 5 серий (228 упаковок). Перечисленные ЛП не выведенная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. Инструкция по списанию остатков (для дистрибьюторов) расположена на сайте «Честного знака» (https://markirovka.ru/knowledge/lekarstva/vivod-iz-oborota-mdlp/poshagovaya-instruktsiya-po-spisaniyu-ostatkov-dlya-distribyutorov).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4003033587
ОГРН
1134025000438
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-СИНТЕЗ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20.1
Наименование
Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
Объект контроля
Адрес
249004, обл. Калужская, р-н Боровский, г. Балабаново, ул. Московская, д 30
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Григорьева Наталья Юрьевна
ФИО инспектора
Комягина Татьяна Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Основание проведения
Текст
ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 03.09.2024, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком – 5 серий (228 упаковок). Перечисленные ЛП не выведенная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. Инструкция по списанию остатков (для дистрибьюторов) расположена на сайте «Честного знака» (https://markirovka.ru/knowledge/lekarstva/vivod-iz-oborota-mdlp/poshagovaya-instruktsiya-po-spisaniyu-ostatkov-dlya-distribyutorov).
