Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БЕРЛИН-ФАРМА"
№40240661000015131419
🔢 ИНН:
7714033558
🆔 ОГРН:
1027739581968
📍 Адрес:
248926, обл. Калужская, г. Калуга, проезд 2-й Автомобильный, д 5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.09.2024
🎯
Основание проведения
ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 03.09.2024, установлено наличие остатков лекарств... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 03.09.2024, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком –9 серий (139 упаковок). Перечисленные ЛП не выведенная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. Инструкция по списанию остатков (для дистрибьюторов) расположена на сайте «Честного знака» (https://markirovka.ru/knowledge/lekarstva/vivod-iz-oborota-mdlp/poshagovaya-instruktsiya-po-spisaniyu-ostatkov-dlya-distribyutorov).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БЕРЛИН-ФАРМА" (ИНН: 7714033558) , адрес: 248926, обл. Калужская, г. Калуга, проезд 2-й Автомобильный, д 5
Предостережение:
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 03.09.2024, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком –9 серий (139 упаковок). Перечисленные ЛП не выведенная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. Инструкция по списанию остатков (для дистрибьюторов) расположена на сайте «Честного знака» (https://markirovka.ru/knowledge/lekarstva/vivod-iz-oborota-mdlp/poshagovaya-instruktsiya-po-spisaniyu-ostatkov-dlya-distribyutorov).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7714033558
ОГРН
1027739581968
Наименование
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БЕРЛИН-ФАРМА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20.1
Наименование
Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
Объект контроля
Адрес
248926, обл. Калужская, г. Калуга, проезд 2-й Автомобильный, д 5
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Григорьева Наталья Юрьевна
ФИО инспектора
Комягина Татьяна Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Основание проведения
Текст
ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 03.09.2024, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком –9 серий (139 упаковок). Перечисленные ЛП не выведенная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. Инструкция по списанию остатков (для дистрибьюторов) расположена на сайте «Честного знака» (https://markirovka.ru/knowledge/lekarstva/vivod-iz-oborota-mdlp/poshagovaya-instruktsiya-po-spisaniyu-ostatkov-dlya-distribyutorov).