248012, обл. Калужская, г. Калуга, ул. Кибальчича, д 32, квартира 251
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.10.2024
🎯
Основание проведения
сведения ФРМФР/ФРМФО, ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 25.10.2024, установлено наличие остатков лекарств... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 25.10.2024, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком –8082 серии (25366 упаковок). Перечисленные ЛП не выведенная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. С подробной инструкцией по работе с «Зависшими остатками» можно ознакомиться на сайте Честного знака https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medicines/instructions/, или обратитесь в службу технической поддержки support@crpt.ru.
При анализе карточки организации в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМФР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) отсутствуют сведения о сотрудниках выполняющих работы, указанные в лицензии.
При анализе карточки организации в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) отсутствуют сведения об оборудовании для выполнения работ, указанных в лицензии.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЫСОВА ЕЛЕНА ЕВГЕНЬЕВНА (ИНН: 402900836681) , адрес: 248012, обл. Калужская, г. Калуга, ул. Кибальчича, д 32, квартира 251
Предостережение:
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 25.10.2024, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком –8082 серии (25366 упаковок). Перечисленные ЛП не выведенная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. С подробной инструкцией по работе с «Зависшими остатками» можно ознакомиться на сайте Честного знака https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medicines/instructions/, или обратитесь в службу технической поддержки support@crpt.ru.
При анализе карточки организации в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМФР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) отсутствуют сведения о сотрудниках выполняющих работы, указанные в лицензии.
При анализе карточки организации в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) отсутствуют сведения об оборудовании для выполнения работ, указанных в лицензии.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
402900836681
ОГРН
304402932900021
Наименование
БЫСОВА ЕЛЕНА ЕВГЕНЬЕВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
248012, обл. Калужская, г. Калуга, ул. Кибальчича, д 32, квартира 251
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Григорьева Наталья Юрьевна
ФИО инспектора
Комягина Татьяна Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Основание проведения
Текст
сведения ФРМФР/ФРМФО, ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 25.10.2024, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком –8082 серии (25366 упаковок). Перечисленные ЛП не выведенная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. С подробной инструкцией по работе с «Зависшими остатками» можно ознакомиться на сайте Честного знака https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medicines/instructions/, или обратитесь в службу технической поддержки support@crpt.ru.
При анализе карточки организации в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМФР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) отсутствуют сведения о сотрудниках выполняющих работы, указанные в лицензии.
При анализе карточки организации в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) отсутствуют сведения об оборудовании для выполнения работ, указанных в лицензии.