248001, обл. Калужская, г. Калуга, ул. Московская, д 63, квартира 105
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.10.2024
🎯
Основание проведения
Сведения ФГИС МДЛП, ФРМФО
🔔
Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 25.10.2024, установлено наличие остатков лекарств... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 25.10.2024, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком –38 серии (138 упаковок). Перечисленные ЛП не выведенная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. С подробной инструкцией по работе с «Зависшими остатками» можно ознакомиться на сайте Честного знака https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medicines/instructions/, или обратитесь в службу технической поддержки support@crpt.ru. При анализе карточки организации в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) отсутствуют сведения об оборудовании для выполнения работ, указанных в лицензии.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АФОНИНА ЕЛЕНА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 402701797950) , адрес: 248001, обл. Калужская, г. Калуга, ул. Московская, д 63, квартира 105
Предостережение:
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 25.10.2024, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком –38 серии (138 упаковок). Перечисленные ЛП не выведенная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. С подробной инструкцией по работе с «Зависшими остатками» можно ознакомиться на сайте Честного знака https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medicines/instructions/, или обратитесь в службу технической поддержки support@crpt.ru. При анализе карточки организации в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) отсутствуют сведения об оборудовании для выполнения работ, указанных в лицензии.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
402701797950
ОГРН
305402731800032
Наименование
АФОНИНА ЕЛЕНА НИКОЛАЕВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
248001, обл. Калужская, г. Калуга, ул. Московская, д 63, квартира 105
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Григорьева Наталья Юрьевна
ФИО инспектора
Комягина Татьяна Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Основание проведения
Текст
Сведения ФГИС МДЛП, ФРМФО
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 25.10.2024, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком –38 серии (138 упаковок). Перечисленные ЛП не выведенная из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. С подробной инструкцией по работе с «Зависшими остатками» можно ознакомиться на сайте Честного знака https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medicines/instructions/, или обратитесь в службу технической поддержки support@crpt.ru. При анализе карточки организации в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) отсутствуют сведения об оборудовании для выполнения работ, указанных в лицензии.