248003, обл. Калужская, г. Калуга, ул. Максима Горького, д 85
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.09.2025
🎯
Основание проведения
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 21.01.2025 NП40-24/25
🔔
Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «ОТЧЕТЫ. ОСТАТКИ ЛП ПО СРОКУ ГОДНОСТИ» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 10.09.2025, установлено наличие лекар... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «ОТЧЕТЫ. ОСТАТКИ ЛП ПО СРОКУ ГОДНОСТИ» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 10.09.2025, установлено наличие лекарственных препаратов на балансе организации с истекшим сроком, что может указывать на не проведение плановых проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, или же на неосуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов в ходе проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Тип срока годности Остатки, уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4027025063) , адрес: 248003, обл. Калужская, г. Калуга, ул. Максима Горького, д 85
Предостережение:
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «ОТЧЕТЫ. ОСТАТКИ ЛП ПО СРОКУ ГОДНОСТИ» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 10.09.2025, установлено наличие лекарственных препаратов на балансе организации с истекшим сроком, что может указывать на не проведение плановых проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, или же на неосуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов в ходе проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Тип срока годности Остатки, уп.
ЦИКЛОСЕРИН Циклосерин-ЛОК-БЕТА 04620060730110 0070622 31.05.2024 Просрочено 4
АМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Натрия пара-аминосалицилат 04650075360316 301021 30.09.2024 Просрочено 4
ТЕРИЗИДОН Теризидон 04640018641381 0020522 30.06.2024 Просрочено 24
ПИРАЗИНАМИД Пиразинамид 04680020184254 020422 31.03.2025 Просрочено 9
ЦИКЛОСЕРИН Циклосерин-ЛОК-БЕТА 04620060730110 0030423 30.04.2025 Просрочено 1
ЛИНЕЗОЛИД Линезолид 04620034590153 01022022 01.02.2025 Просрочено 3
ЛИНЕЗОЛИД Амизолид 04605310010457 190522 31.05.2025 Просрочено 8
ЛИНЕЗОЛИД Амизолид 04605310010457 210921 31.08.2024 Просрочено 6
РИФАБУТИН Фарбутин 04605310002285 30321 31.03.2025 Просрочено 15
ПИРАЗИНАМИД Пиразинамид 04680020184254 140821 31.07.2024 Просрочено 30
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4027025063
ОГРН
1024001197208
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
248003, обл. Калужская, г. Калуга, ул. Максима Горького, д 85
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Григорьева Наталья Юрьевна
ФИО инспектора
Комягина Татьяна Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 21.01.2025 NП40-24/25
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «ОТЧЕТЫ. ОСТАТКИ ЛП ПО СРОКУ ГОДНОСТИ» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 10.09.2025, установлено наличие лекарственных препаратов на балансе организации с истекшим сроком, что может указывать на не проведение плановых проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, или же на неосуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов в ходе проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Тип срока годности Остатки, уп.
ЦИКЛОСЕРИН Циклосерин-ЛОК-БЕТА 04620060730110 0070622 31.05.2024 Просрочено 4
АМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Натрия пара-аминосалицилат 04650075360316 301021 30.09.2024 Просрочено 4
ТЕРИЗИДОН Теризидон 04640018641381 0020522 30.06.2024 Просрочено 24
ПИРАЗИНАМИД Пиразинамид 04680020184254 020422 31.03.2025 Просрочено 9
ЦИКЛОСЕРИН Циклосерин-ЛОК-БЕТА 04620060730110 0030423 30.04.2025 Просрочено 1
ЛИНЕЗОЛИД Линезолид 04620034590153 01022022 01.02.2025 Просрочено 3
ЛИНЕЗОЛИД Амизолид 04605310010457 190522 31.05.2025 Просрочено 8
ЛИНЕЗОЛИД Амизолид 04605310010457 210921 31.08.2024 Просрочено 6
РИФАБУТИН Фарбутин 04605310002285 30321 31.03.2025 Просрочено 15
ПИРАЗИНАМИД Пиразинамид 04680020184254 140821 31.07.2024 Просрочено 30