249440, обл. Калужская, р-н Кировский, г. Киров, ул. Энгельса, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.11.2025
🎯
Основание проведения
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 21.01.2025 NП40-24/25
🔔
Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «ДОКУМЕНТЫ. ВХОДЯЩИЕ», из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 13.11.2025, установлено наличие фактов отгрузки лекарственных препаратов... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «ДОКУМЕНТЫ. ВХОДЯЩИЕ», из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 13.11.2025, установлено наличие фактов отгрузки лекарственных препаратов от Государственного предприятия калужской области "КАЛУГАФАРМАЦИЯ" (ИНН 4027022305) Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Калужской области "Центральная межрайонная больница №1" (ИНН 4023011704), при этом в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о приемке, лекарственных препаратов отгруженных:
- По документу 1176lpu-all-lp-nac/РН-00442319 от 09.04.2025 07:34:40:
ХЛОРГЕКСИДИН (SGTIN 046059030119535TnnPlTAgnqeq).
Обращаем внимание, что согласно п. 44 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов).
При обратном порядке представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов или в течение 30 дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах ( дата совершения операции; идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата и др.).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №1" (ИНН: 4023011704) , адрес: 249440, обл. Калужская, р-н Кировский, г. Киров, ул. Энгельса, д 1
Предостережение:
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «ДОКУМЕНТЫ. ВХОДЯЩИЕ», из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 13.11.2025, установлено наличие фактов отгрузки лекарственных препаратов от Государственного предприятия калужской области "КАЛУГАФАРМАЦИЯ" (ИНН 4027022305) Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Калужской области "Центральная межрайонная больница №1" (ИНН 4023011704), при этом в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о приемке, лекарственных препаратов отгруженных:
- По документу 1176lpu-all-lp-nac/РН-00442319 от 09.04.2025 07:34:40:
ХЛОРГЕКСИДИН (SGTIN 046059030119535TnnPlTAgnqeq).
Обращаем внимание, что согласно п. 44 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов).
При обратном порядке представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов или в течение 30 дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах ( дата совершения операции; идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата и др.).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4023011704
ОГРН
1194027005017
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №1"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
249440, обл. Калужская, р-н Кировский, г. Киров, ул. Энгельса, д 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Григорьева Наталья Юрьевна
ФИО инспектора
Комягина Татьяна Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 21.01.2025 NП40-24/25
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «ДОКУМЕНТЫ. ВХОДЯЩИЕ», из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 13.11.2025, установлено наличие фактов отгрузки лекарственных препаратов от Государственного предприятия калужской области "КАЛУГАФАРМАЦИЯ" (ИНН 4027022305) Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Калужской области "Центральная межрайонная больница №1" (ИНН 4023011704), при этом в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о приемке, лекарственных препаратов отгруженных:
- По документу 1176lpu-all-lp-nac/РН-00442319 от 09.04.2025 07:34:40:
ХЛОРГЕКСИДИН (SGTIN 046059030119535TnnPlTAgnqeq).
Обращаем внимание, что согласно п. 44 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов).
При обратном порядке представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов или в течение 30 дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах ( дата совершения операции; идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата и др.).