Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНВИТРО-ВОРОНЕЖ"
№40260371000022052993
🔢 ИНН:
3664104281
🆔 ОГРН:
1103668017914
📍 Адрес:
248000, Калужская область, г. Калуга, пер. Старичков, д. 16/10
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
15.06.2026
🎯
Основание проведения
В результате рассмотрения материалов, предоставленных ООО «ИНВИРО-Воронеж» по обращению КЛП. НА основании мотивированного представления инспектора.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате рассмотрения материалов, предоставленных ООО «ИНВИРО-Воронеж» по обращению КЛП, по вопросу предоставления заявителю платной медицинской услуги в ООО «ИНВИТРО-Воронеж» по адресу 248000, Калужская область, г. Калуга, пер. Старичков, д. 16/10, в части реализации медицинской услуги в порядк... Еще...В результате рассмотрения материалов, предоставленных ООО «ИНВИРО-Воронеж» по обращению КЛП, по вопросу предоставления заявителю платной медицинской услуги в ООО «ИНВИТРО-Воронеж» по адресу 248000, Калужская область, г. Калуга, пер. Старичков, д. 16/10, в части реализации медицинской услуги в порядке и в сроки, указанные в смете, установлено следующее.
Согласно п. 3.2.1 Договора на оказание услуг от 27.04.2026 «Исполнитель обязуется качественно, в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим и иным требованиям, установленным законодательством РФ, в установленные сметой сроки оказать услуги Заказчику (Пациенту)».
Согласно Бланку-смете от 15.05.2026 к договору на оказание услуг заявителю КЛП должна была быть предоставлена услуга - код 777790ТQ, наименование услуги: Транслокация t (11;14) (q13 ;q32) В03.019.001.000.05, срок, выполнения (ожидания) которой был установлен 27.05.2026г., включительно.
Согласно обращению заявителя по состоянию на 29.05.2026 года ему не были предоставлены результаты указанной выше услуги.
Из предоставленного ООО «ИНВИРО-Воронеж» Протокола внепланового заседания врачебной комиссии от 01.06.2026, следует, что в ходе выполнения лабораторного исследования, сотрудниками лабораторного комплекса, было выявлено, что предоставленный заявителем биоматериал в парафиновом блоке неудовлетворительного качества. ДНК-зонд для определения транслокации t (11; 14) не связался с ДНК-клеток. В связи с этим лаборатории было необходимо провести повторно подготовку образцов и оценку связывания ДНК-зонда, по заказу была выставлена ошибка АП80 Требуется повторное/дополнительное исследование пробы. Результат исследования выдан 01.06.2026.
Указанное может свидетельствовать о нарушении п. 35 раздела III Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 11 мая 2023 г. N 736 и пп. в) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНВИТРО-ВОРОНЕЖ" (ИНН: 3664104281) , адрес: 248000, Калужская область, г. Калуга, пер. Старичков, д. 16/10
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате рассмотрения материалов, предоставленных ООО «ИНВИРО-Воронеж» по обращению КЛП, по вопросу предоставления заявителю платной медицинской услуги в ООО «ИНВИТРО-Воронеж» по адресу 248000, Калужская область, г. Калуга, пер. Старичков, д. 16/10, в части реализации медицинской услуги в порядке и в сроки, указанные в смете, установлено следующее.
Согласно п. 3.2.1 Договора на оказание услуг от 27.04.2026 «Исполнитель обязуется качественно, в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим и иным требованиям, установленным законодательством РФ, в установленные сметой сроки оказать услуги Заказчику (Пациенту)».
Согласно Бланку-смете от 15.05.2026 к договору на оказание услуг заявителю КЛП должна была быть предоставлена услуга - код 777790ТQ, наименование услуги: Транслокация t (11;14) (q13 ;q32) В03.019.001.000.05, срок, выполнения (ожидания) которой был установлен 27.05.2026г., включительно.
Согласно обращению заявителя по состоянию на 29.05.2026 года ему не были предоставлены результаты указанной выше услуги.
Из предоставленного ООО «ИНВИРО-Воронеж» Протокола внепланового заседания врачебной комиссии от 01.06.2026, следует, что в ходе выполнения лабораторного исследования, сотрудниками лабораторного комплекса, было выявлено, что предоставленный заявителем биоматериал в парафиновом блоке неудовлетворительного качества. ДНК-зонд для определения транслокации t (11; 14) не связался с ДНК-клеток. В связи с этим лаборатории было необходимо провести повторно подготовку образцов и оценку связывания ДНК-зонда, по заказу была выставлена ошибка АП80 Требуется повторное/дополнительное исследование пробы. Результат исследования выдан 01.06.2026.
Указанное может свидетельствовать о нарушении п. 35 раздела III Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 11 мая 2023 г. N 736 и пп. в) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852.