Задание на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ
ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) №П40-4/26 от 13.01.2026г.
🔔
Предостережение
На основании сведений из Единого государственного реестра юридических лиц (далее ЕГРЮЛ) по состоянию были установлены признаки нарушений в части соблюдения обязательных требований при обращении изделий медицинского назначения. Согласно ЕГРЮЛ осуществляется деятельность в области обращения медицинск... Еще... На основании сведений из Единого государственного реестра юридических лиц (далее ЕГРЮЛ) по состоянию были установлены признаки нарушений в части соблюдения обязательных требований при обращении изделий медицинского назначения. Согласно ЕГРЮЛ осуществляется деятельность в области обращения медицинских изделий: 46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях. Однако организация в нарушение п.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 27 мая 2025 г. N 725 «Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» в реестре «Уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/medact) отсутствует.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОБНИНСКОРГСИНТЕЗ" (ИНН: 4025415519)
Предостережение:
На основании сведений из Единого государственного реестра юридических лиц (далее ЕГРЮЛ) по состоянию были установлены признаки нарушений в части соблюдения обязательных требований при обращении изделий медицинского назначения. Согласно ЕГРЮЛ осуществляется деятельность в области обращения медицинских изделий: 46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях. Однако организация в нарушение п.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 27 мая 2025 г. N 725 «Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» в реестре «Уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/medact) отсутствует.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4025415519
ОГРН
1074025007781
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОБНИНСКОРГСИНТЕЗ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
20.59.4
Наименование
Производство смазочных материалов, присадок к смазочным материалам и антифризов
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Григорьева Наталья Юрьевна
ФИО инспектора
Комягина Татьяна Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Основание проведения
Текст
Задание на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ
ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) №П40-4/26 от 13.01.2026г.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании сведений из Единого государственного реестра юридических лиц (далее ЕГРЮЛ) по состоянию были установлены признаки нарушений в части соблюдения обязательных требований при обращении изделий медицинского назначения. Согласно ЕГРЮЛ осуществляется деятельность в области обращения медицинских изделий: 46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях. Однако организация в нарушение п.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 27 мая 2025 г. N 725 «Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» в реестре «Уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/medact) отсутствует.