Предостережение:

• На основании анализа сведений из Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций (ФРМФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) сведений из электронного сервиса «Информационные письма о медицинских изделиях» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/unreg), размещенного на официальном сайте федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения были установлены признаки нарушений в части соблюдения обязательных требований при обращении изделий медицинского назначения, соблюдение которых предусмотрено ч. 18, 19 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации, а контрафактные медицинские изделия - изъятию и последующему уничтожению. Вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий и недоброкачественных медицинских изделий осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз на территорию Российской Федерации; - Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца медицинских изделий, решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, или решения суда. Контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации. Согласно ФРМФО, в разделе «Оборудование» было поставлено на баланс медицинское изделие, в отношении которого Росздравнадзором было издано информационное письмо о недоброкачественном медицинском изделии и фальсифицированном медицинском изделии.   Сведения ФРМО: Субъект РФ OID MO Краткое наименование МО Здание Дата регистрации Номер РУ Наименование Тип медицинского изделия Производитель Страна производства Модель Серийный номер Инвентарный номер Дата выпуска Дата ввода в эксплуатацию Срок службы/ годности, лет Дата вывода из эксплуатации Калужская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.40.11176 ГБУЗ КО "КГКБ №4" Кирпичное здание второго акушерского отделения 2024-06-03 00:00:00 РЗН 2013/856 Термометр медицинский 213740 Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный "Меридиан Медикал Продактс Лтд" Соединенное Королевство Термометр медицинский максимальный стеклянный MERIDIAN: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный MERIDIAN, вариант исполнения: ртутный, в составе: б/н б/н 2025-06-19 00:00:00 2025-09-16 00:00:00 5 Калужская область Калужская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.40.11176 ГБУЗ КО "КГКБ №4" Помещение поликлиники №6 2021-05-25 00:00:00 РЗН 2021/14392 Одноразовые перчатки 122610 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные, не антибактериальные "Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд." Китай 1. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: XS; б/н б/н 2025-07-15 00:00:00 2025-10-10 00:00:00 5 Калужская область             Сведения Росздравнадзора: № инф. письма Дата письма Дата публикации Наименование медицинского изделия Номер РУ Дата РУ Производитель Тема письма № доп. письма Дата доп. письма Файл письма Файл доп. письма Партия Серийный номер Дата производства 01И-1019/25 01.10.2025 02.10.2025 09:23:47 Термометр медицинский марки "MERIDIAN" РЗН 2013/856 28.08.2017 "МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД" О фальсифицированном медицинском изделии     2636782.pdf   0920 01И-1019/25 01.10.2025 01И-1054/25 14.10.2025 16.10.2025 17:21:39 Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные РЗН 2021/14392 25.05.2021 "Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд." О недоброкачественном медицинском изделии     2637607.pdf   -   2024,08