Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР СТОМАТОЛОГИИ ОРЛОВСКИХ"

№40260521000020966884

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• На основании анализа сведений из Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций (ФРМФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) сведений из электронного сервиса «Информационные письма о медицинских изделиях» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/unreg), размещенного на официальном сайте федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения были установлены признаки нарушений в части соблюдения обязательных требований при обращении изделий медицинского назначения, соблюдение которых предусмотрено ч. 18, 19 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации, а контрафактные медицинские изделия - изъятию и последующему уничтожению. Вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий и недоброкачественных медицинских изделий осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз на территорию Российской Федерации; - Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца медицинских изделий, решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, или решения суда. Контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации. Согласно ФРМФО, в разделе «Оборудование» было поставлено на баланс медицинское изделие, в отношении которого Росздравнадзором было издано информационное письмо о приостановлении применения медицинского изделия.   Сведения ФРМО: Субъект РФ OID MO Краткое наименование МО Здание Дата регистрации Номер РУ Наименование Тип медицинского изделия Производитель Страна производства Модель Серийный номер Инвентарный номер Дата выпуска Дата ввода в эксплуатацию Срок службы/ годности, лет Дата вывода из эксплуатации Калужская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.40.38995 ООО "ЦЕНТР СТОМАТОЛОГИИ ОРЛОВСКИХ" г Калуга ул Фомушина дом 13 помещение 2 2017-09-20 00:00:00 РЗН 2017/6257 6.С. Комплект эндотрахеальных трубок Mederen (полярная назальная с манжетой) 3.0 136260 Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования "Медерен Неотех Лтд." Израиль 34. Трубка эндотрахеальная полярная назальная (северная) с манжетой, размер 3.0. RFF - 0125- М141-30 - - 2024-03-05 00:00:00 2025-08-28 00:00:00 5   Калужская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.40.38995 ООО "ЦЕНТР СТОМАТОЛОГИИ ОРЛОВСКИХ" г Калуга ул Фомушина дом 13 помещение 2 2017-09-20 00:00:00 РЗН 2017/6257 6.С. Комплект эндотрахеальных трубок Mederen (полярная назальная с манжетой) 3.5 136260 Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования "Медерен Неотех Лтд." Израиль 35. Трубка эндотрахеальная полярная назальная (северная) с манжетой, размер 3.5. RFF - 0125-М141-35 - - 2024-08-14 00:00:00 2025-08-28 00:00:00 5   Калужская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.40.38995 ООО "ЦЕНТР СТОМАТОЛОГИИ ОРЛОВСКИХ" г Калуга ул Фомушина дом 13 помещение 2 2017-09-20 00:00:00 РЗН 2017/6257 6.С. Комплект эндотрахеальных трубок Mederen (полярная назальная с манжетой) 4,0 136260 Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования "Медерен Неотех Лтд." Израиль 36. Трубка эндотрахеальная полярная назальная (северная) с манжетой, размер 4.0. RFF - 0125-М141-40 - - 2024-09-18 00:00:00 2025-08-28 00:00:00 5   Калужская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.40.38995 ООО "ЦЕНТР СТОМАТОЛОГИИ ОРЛОВСКИХ" г Калуга ул Фомушина дом 13 помещение 2 2017-09-20 00:00:00 РЗН 2017/6257 6.С. Комплект эндотрахеальных трубок Mederen (полярная назальная с манжетой) 4,5 136260 Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования "Медерен Неотех Лтд." Израиль 37. Трубка эндотрахеальная полярная назальная (северная) с манжетой, размер 4.5. RFF - 0125-М141-45 - - 2024-06-30 00:00:00 2025-08-28 00:00:00 5   Калужская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.40.38995 ООО "ЦЕНТР СТОМАТОЛОГИИ ОРЛОВСКИХ" г Калуга ул Фомушина дом 13 помещение 2 2017-09-20 00:00:00 РЗН 2017/6257 6.С. Комплект эндотрахеальных трубок Mederen (полярная назальная с манжетой) 5,0 136260 Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования "Медерен Неотех Лтд." Израиль 38. Трубка эндотрахеальная полярная назальная (северная) с манжетой, размер 5.0. RFF - 0125-М141-50 - - 2024-06-25 00:00:00 2025-08-28 00:00:00 5   Калужская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.40.38995 ООО "ЦЕНТР СТОМАТОЛОГИИ ОРЛОВСКИХ" г Калуга ул Фомушина дом 13 помещение 2 2017-09-20 00:00:00 РЗН 2017/6257 6.С. Комплект эндотрахеальных трубок Mederen (полярная назальная с манжетой) 5,5 136260 Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования "Медерен Неотех Лтд." Израиль 39. Трубка эндотрахеальная полярная назальная (северная) с манжетой, размер 5.5. RFF - 0125-М141-55 - - 2025-06-25 00:00:00 2025-08-28 00:00:00 5   Калужская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.40.38995 ООО "ЦЕНТР СТОМАТОЛОГИИ ОРЛОВСКИХ" г Калуга ул Фомушина дом 13 помещение 2 2017-09-20 00:00:00 РЗН 2017/6257 6.С. Комплект эндотрахеальных трубок Mederen (полярная назальная с манжетой) 6,0 136260 Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования "Медерен Неотех Лтд." Израиль 40. Трубка эндотрахеальная полярная назальная (северная) с манжетой, размер 6.0. RFF - 0125-М141-60 - - 2023-11-14 00:00:00 2025-08-28 00:00:00 5   Калужская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.40.38995 ООО "ЦЕНТР СТОМАТОЛОГИИ ОРЛОВСКИХ" г Калуга ул Фомушина дом 13 помещение 2 2017-09-20 00:00:00 РЗН 2017/6257 6.С. Комплект эндотрахеальных трубок с манжетой Mederen 4,0 136260 Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования "Медерен Неотех Лтд." Израиль 4. Трубка эндотрахеальная с манжетой, размер 4.0. RFF - 0 125-М111-40 - - 2024-09-18 00:00:00 2025-08-28 00:00:00 5   Калужская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.40.38995 ООО "ЦЕНТР СТОМАТОЛОГИИ ОРЛОВСКИХ" г Калуга ул Фомушина дом 13 помещение 2 2017-09-20 00:00:00 РЗН 2017/6257 6.С. Комплект эндотрахеальных трубок с манжетой Mederen 6,5 136260 Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования "Медерен Неотех Лтд." Израиль 9. Трубка эндотрахеальная с манжетой, размер 6.5. RFF - 0125-М111-65 - - 2023-07-26 00:00:00 2025-08-28 00:00:00 5               Сведения Росздравнадзора: № инф. письма Дата письма Дата публикации Наименование медицинского изделия Номер РУ Дата РУ Производитель Тема письма № доп. письма Дата доп. письма Файл письма Файл доп. письма Партия Серийный номер Дата производства 01И-169/25 27.02.2025 28.02.2025 16:02:49 Изделия медицинские для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации, MEDEREN РЗН 2017/6257 03.04.2018 "Медерен Неотех Лтд." О приостановлении применения медицинского изделия     2615895.pdf