Предостережение:

• На основании анализа сведений из Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций (ФРМФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) сведений из электронного сервиса «Информационные письма о медицинских изделиях» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/unreg), размещенного на официальном сайте федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения были установлены признаки нарушений в части соблюдения обязательных требований при обращении изделий медицинского назначения, соблюдение которых предусмотрено ч. 18, 19 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации, а контрафактные медицинские изделия - изъятию и последующему уничтожению. Вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий и недоброкачественных медицинских изделий осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз на территорию Российской Федерации; - Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца медицинских изделий, решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, или решения суда. Контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации. Согласно ФРМФО, в разделе «Оборудование» было поставлено на баланс медицинское изделие, в отношении которого Росздравнадзором было издано информационное письмо О недоброкачественном медицинском изделии.   Сведения ФРМО: Субъект РФ OID MO Краткое наименование МО Здание Дата регистрации Номер РУ Наименование Тип медицинского изделия Производитель Страна производства Модель Серийный номер Инвентарный номер Дата выпуска Дата ввода в эксплуатацию Срок службы/ годности, лет Дата вывода из эксплуатации Калужская область 1.2.643.5.1.13.13.12.2.40.95592 АНОО "ОБНИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ" АНОО "Обнинский колледж" 2021-07-26 00:00:00 РЗН 2016/4491 Салфетки спиртовые 272240 Салфетка антисептическая ООО "Грани" Россия Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, варианты исполнения: 70. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 60мм х 115мм. нет нет 2024-08-01 00:00:00 2025-09-01 00:00:00 5               Сведения Росздравнадзора: № инф. письма Дата письма Дата публикации Наименование медицинского изделия Номер РУ Дата РУ Производитель Тема письма № доп. письма Дата доп. письма Файл письма Файл доп. письма Партия Серийный номер Дата производства 01И-511/25 29.05.2025 30.05.2025 11:52:22 Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015 РЗН 2016/4491 26.07.2021 ООО "Грани" О недоброкачественном медицинском изделии     2626938.pdf   1156   0824