248007, Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1 , стр. 2
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
23.07.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление сотрудника от 22.07.2026
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
При рассмотрении документации (Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях №4479) на пациента ПВР, представленной ГБУЗ КО КОКДБ, установлено следующее:
При наличии Критерия серьезности нежелательной реакции при применении лекарственного препарата, а именно «Гос... Еще...При рассмотрении документации (Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях №4479) на пациента ПВР, представленной ГБУЗ КО КОКДБ, установлено следующее:
При наличии Критерия серьезности нежелательной реакции при применении лекарственного препарата, а именно «Госпитализация или ее продление», согласно Приложению N 1 к Порядку фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному приказом Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 г. N 3518, срок сообщения о котором установлен п. 21 к данному Порядку в медицинской документации пациента отсутствуют сведения о сообщениях, направленных в Росздравнадзор медицинской организацией.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "КАЛУЖСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4027022792) , адрес: 248007, Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1 , стр. 2
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
При рассмотрении документации (Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях №4479) на пациента ПВР, представленной ГБУЗ КО КОКДБ, установлено следующее:
При наличии Критерия серьезности нежелательной реакции при применении лекарственного препарата, а именно «Госпитализация или ее продление», согласно Приложению N 1 к Порядку фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному приказом Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 г. N 3518, срок сообщения о котором установлен п. 21 к данному Порядку в медицинской документации пациента отсутствуют сведения о сообщениях, направленных в Росздравнадзор медицинской организацией.