Проверка Государственное предприятие Калужской области "Калугафармация"
№40260661000022609525
🔢 ИНН:
4027022305
🆔 ОГРН:
1024001180290
📍 Адрес:
Калужская обл, село Ульяново, ул Большая Советская, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.08.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
🔔
Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком котор... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком которые числятся на балансе организации(код местонахождения ЛП в ФГИС МДЛП 00000000171189):
SGTIN
04601808002690IeMTDALYBTbhR
04670028224038W5F5YE2GC7C4H
04670028224038T3F30YFKC5C2H
04670028224038E2X2Y2DG34318
046700282240383RVR3RC62T2P7
04670028224038K414BGXV0553A
04605422033870uZbDY9RiEQ0fO
0460542203387021QwYAZoJSFuD
04607005934116abnCTaqoU4hWI
18901148302164B2AM8QQU8VBBP
18901148302164B24WHIDTXGSEZ
18901148302164B26LF3NAUVPE4
18901148302164B2LA3443SADOL
18901148302164B2YOQHPRE81BN
18901148302164B2PPDECUXJKXM
18901148302164B2F7WHBH2271O
18901148302164B2XAW3EZ5P450
18901148302164B2IQLJ3JK1GCP
18901148302164B2MEILZBHJK2T
046200086220641089PEP61X55C
0462000862206410HA2XM7CK545.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также наличие ЛП с истершим сроком годности может быть связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Государственное предприятие Калужской области "Калугафармация" (ИНН: 4027022305) , адрес: Калужская обл, село Ульяново, ул Большая Советская, д 1
Предостережение:
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком которые числятся на балансе организации(код местонахождения ЛП в ФГИС МДЛП 00000000171189):
SGTIN
04601808002690IeMTDALYBTbhR
04670028224038W5F5YE2GC7C4H
04670028224038T3F30YFKC5C2H
04670028224038E2X2Y2DG34318
046700282240383RVR3RC62T2P7
04670028224038K414BGXV0553A
04605422033870uZbDY9RiEQ0fO
0460542203387021QwYAZoJSFuD
04607005934116abnCTaqoU4hWI
18901148302164B2AM8QQU8VBBP
18901148302164B24WHIDTXGSEZ
18901148302164B26LF3NAUVPE4
18901148302164B2LA3443SADOL
18901148302164B2YOQHPRE81BN
18901148302164B2PPDECUXJKXM
18901148302164B2F7WHBH2271O
18901148302164B2XAW3EZ5P450
18901148302164B2IQLJ3JK1GCP
18901148302164B2MEILZBHJK2T
046200086220641089PEP61X55C
0462000862206410HA2XM7CK545.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также наличие ЛП с истершим сроком годности может быть связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4027022305
ОГРН
1024001180290
Наименование
Государственное предприятие Калужской области "Калугафармация"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Калужская обл, село Ульяново, ул Большая Советская, д 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Григорьева Наталья Юрьевна
ФИО инспектора
Цукерник Анастасия Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком которые числятся на балансе организации(код местонахождения ЛП в ФГИС МДЛП 00000000171189):
SGTIN
04601808002690IeMTDALYBTbhR
04670028224038W5F5YE2GC7C4H
04670028224038T3F30YFKC5C2H
04670028224038E2X2Y2DG34318
046700282240383RVR3RC62T2P7
04670028224038K414BGXV0553A
04605422033870uZbDY9RiEQ0fO
0460542203387021QwYAZoJSFuD
04607005934116abnCTaqoU4hWI
18901148302164B2AM8QQU8VBBP
18901148302164B24WHIDTXGSEZ
18901148302164B26LF3NAUVPE4
18901148302164B2LA3443SADOL
18901148302164B2YOQHPRE81BN
18901148302164B2PPDECUXJKXM
18901148302164B2F7WHBH2271O
18901148302164B2XAW3EZ5P450
18901148302164B2IQLJ3JK1GCP
18901148302164B2MEILZBHJK2T
046200086220641089PEP61X55C
0462000862206410HA2XM7CK545.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также наличие ЛП с истершим сроком годности может быть связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.