Проверка Государственное предприятие Калужской области "Калугафармация"
№40260661000022609689
🔢 ИНН:
4027022305
🆔 ОГРН:
1024001180290
📍 Адрес:
Калужская обл, г Жуков, ул Ленина, д 94
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.08.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
🔔
Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком котор... Еще...На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком которые числятся на балансе организации(код местонахождения ЛП в ФГИС МДЛП 00000000018943):
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также наличие ЛП с истершим сроком годности может быть связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Государственное предприятие Калужской области "Калугафармация" (ИНН: 4027022305) , адрес: Калужская обл, г Жуков, ул Ленина, д 94
Предостережение:
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком которые числятся на балансе организации(код местонахождения ЛП в ФГИС МДЛП 00000000018943):
SGTIN
04670028229811R656GWR87A75C
080248250002901388802498423
046028840081495CSHS9804C6XW
04602884008149R6C9CEY6T70C3
04602884008149B1T3CF5K6011Z
04602884008149NWZD57AY5ZEYX
04602884008149YEXS3S5TA13PW
04602884008149DD625SY4X7SPK
04602884008149WC5GGMXRNTKNC
046028840081494G5N4M4ZPERB5
04602884008149NRM49440V229T
04602884008149M946SGV2P8TBY
18901148302164B21D2UC8L8JOU
046028840081499P4GX6N22161P
04602884008149ZHNK2GDT59G2D
04602884008149EA0CM42107R9H
046028840081494XD7R1BK0BEFV
0460288400814931WGFY7481D98
04602884008149V5DCHYB6DXZ7C
046028840081494K9AYVXCVV1KF
04602884008149RPD4GKM2CT3YD
0460288400814929EFB3KDBN6XB
046028840081498FY1FRKSS0PSZ.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также наличие ЛП с истершим сроком годности может быть связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4027022305
ОГРН
1024001180290
Наименование
Государственное предприятие Калужской области "Калугафармация"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Калужская обл, г Жуков, ул Ленина, д 94
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Григорьева Наталья Юрьевна
ФИО инспектора
Цукерник Анастасия Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком которые числятся на балансе организации(код местонахождения ЛП в ФГИС МДЛП 00000000018943):
SGTIN
04670028229811R656GWR87A75C
080248250002901388802498423
046028840081495CSHS9804C6XW
04602884008149R6C9CEY6T70C3
04602884008149B1T3CF5K6011Z
04602884008149NWZD57AY5ZEYX
04602884008149YEXS3S5TA13PW
04602884008149DD625SY4X7SPK
04602884008149WC5GGMXRNTKNC
046028840081494G5N4M4ZPERB5
04602884008149NRM49440V229T
04602884008149M946SGV2P8TBY
18901148302164B21D2UC8L8JOU
046028840081499P4GX6N22161P
04602884008149ZHNK2GDT59G2D
04602884008149EA0CM42107R9H
046028840081494XD7R1BK0BEFV
0460288400814931WGFY7481D98
04602884008149V5DCHYB6DXZ7C
046028840081494K9AYVXCVV1KF
04602884008149RPD4GKM2CT3YD
0460288400814929EFB3KDBN6XB
046028840081498FY1FRKSS0PSZ.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также наличие ЛП с истершим сроком годности может быть связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.