Проверка Государственное предприятие Калужской области "Калугафармация"
№40260661000022611183
🔢 ИНН:
4027022305
🆔 ОГРН:
1024001180290
📍 Адрес:
Калужская обл, село Барятино, ул Советская, д 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.08.2026
🎯
Основание проведения
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
🔔
Предостережение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком кот... Еще...
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком которые числятся на балансе организации(код местонахождения ЛП в ФГИС МДЛП 00000000018935):
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также наличие ЛП с истершим сроком годности может быть связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Государственное предприятие Калужской области "Калугафармация" (ИНН: 4027022305) , адрес: Калужская обл, село Барятино, ул Советская, д 9
Предостережение:
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком которые числятся на балансе организации(код местонахождения ЛП в ФГИС МДЛП 00000000018935):
SGTIN
04670028224038HPVPFEC4HSHNR
0467002822403825X537VNK7K4S
04670028224038R575KZEM8784D
04605422033870dBLGLN4HEZixE
04605422033870ZqzxpzsKUChqs
04602884008149TB3HE87SZGT92
046028840081495WP6Z0VRSDY6D
04602884008149N93DF0589DBY9
04602884008149AGB2WK3DN2ADG
046028840081495279371GAT46M
04602884008149H1MVX7H5K0ZC8
04602884008149H4ZZR0T43Y49N
04602884008149TZ1B2759GBPE8
046028840081497GRSH7KNK6S7V
04602884008149V6B51V394RE5B
18901148302164B29QCB5SN8SRM
18901148302164B2R0BHM5YTIPT
18901148302164B2O538C680K9T
18901148302164B2WXRKE76KN71.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также наличие ЛП с истершим сроком годности может быть связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4027022305
ОГРН
1024001180290
Наименование
Государственное предприятие Калужской области "Калугафармация"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Калужская обл, село Барятино, ул Советская, д 9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Григорьева Наталья Юрьевна
ФИО инспектора
Цукерник Анастасия Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с Заданием на проведение НАБЛЮДЕНИЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ (МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ) от 13.01.2026 NП40-3/26
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании сведений из системы «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника Территориального органа Росздравнадзора, установлено наличие остатков лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком которые числятся на балансе организации(код местонахождения ЛП в ФГИС МДЛП 00000000018935):
SGTIN
04670028224038HPVPFEC4HSHNR
0467002822403825X537VNK7K4S
04670028224038R575KZEM8784D
04605422033870dBLGLN4HEZixE
04605422033870ZqzxpzsKUChqs
04602884008149TB3HE87SZGT92
046028840081495WP6Z0VRSDY6D
04602884008149N93DF0589DBY9
04602884008149AGB2WK3DN2ADG
046028840081495279371GAT46M
04602884008149H1MVX7H5K0ZC8
04602884008149H4ZZR0T43Y49N
04602884008149TZ1B2759GBPE8
046028840081497GRSH7KNK6S7V
04602884008149V6B51V394RE5B
18901148302164B29QCB5SN8SRM
18901148302164B2R0BHM5YTIPT
18901148302164B2O538C680K9T
18901148302164B2WXRKE76KN71.
Отсутствие в ФГИС МДЛП сведений о реализации (оптовой продаже/отгрузке) более 6 месяцев ЛП, поступивших на баланс организации, а также наличие ЛП с истершим сроком годности может быть связано с несоблюдением организацией обязательных требования в сфере обращения лекарственных средств:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в том числе отпуск и реализацию лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, согласно которому субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в том числе и путем продажи и отпуска (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.